Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk profil av faste svulster Prøve

29. januar 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie av den immunologiske profilen til arkivformalinfikserte parafininnstøpte faste svulsterprøver

Det har blitt klart i det siste året at naturen til immuncellene som infiltrerer i en svulst var avgjørende for kontrollen av svulstveksten. Denne såkalte immunkonteksturen varierer mellom krefttyper og som respons på behandlinger. I denne sammenhengen er denne studien en ikke-intervensjonell, monosentrisk i pasienter med solide svulster. Prøver i parafininnstøpt materialblokk av biopsier eller kirurgiske deler (enten primitiv svulst eller metastaser) vil bli analysert. For hver prøve vil klinisk relevante data assosiert med behandlet kreft og nødvendig for karakterisering av tumormikromiljø bli dokumentert.

Denne utprøvingen er, gjennom tilgang til godt dokumentert utvalgt arkivsvulstmateriale, for å validere utvalgt biomarkør for tidlig faseutprøving.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1040

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solid kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prøven må ha hatt et gyldig skriftlig informert samtykke for tilgjengelige arkivsvulstprøver for vitenskapelige formål.
  • Prøve fra pasienter med histologisk dokumentert kreft i målpopulasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver fra forsøkspersonen som ikke er villig til å gi sitt informerte samtykke;
  • Ubrukelig prøve eller biologisk forringet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreft
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører
Kreft i sentralnervesystemet
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører
Hode og nakke og kreft i øvre luft- og fordøyelseskanal
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører
Hudkreft
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører
Sarkomer
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører
Urothelial kreft
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører
Hepatokarsinom
Annen: immunhistokjemianalyse
uttrykk for biomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemi score
Tidsramme: 24 måneder

Immunhistokjemi-skårene blir evaluert med poengsummen for prosentandelen av fargede celler.

Skala for poengsummen for prosentandelen av fargede celler, Fra 0 til 4, 0: ingen farget celle (fravær)

  1. : < 10 % farget celle (minimum)
  2. : 10 til 50 % (mild)
  3. : 51 til 79 % (moderat)
  4. : = eller > 80 % (merket)
24 måneder
Immunhistokjemi score
Tidsramme: 24 måneder

Immunhistokjemi-skårene blir evaluert med poengsummen for fargingsintensiteten.

Fargingsintensitet: fra 0 til 3 0: ingen farging (fravær)

  1. : lav flekker
  2. : mellomfarging
  3. : høy farging
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Samarbeidspartnere

Innate Pharma

Etterforskere

  • Studieleder: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

6. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

6. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Registeridentifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid kreft

Kliniske studier på immunhistokjemianalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere