Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunologisk profil för fasta tumörer Prov

29 januari 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie av den immunologiska profilen för arkivformalinfixerad paraffininbäddad fast tumörprov

Det har blivit tydligt under det senaste året att naturen hos de immunceller som infiltrerar i en tumör var avgörande för att kontrollera tumörtillväxten. Denna så kallade immunkontextur varierar mellan cancertyper och som svar på behandlingar. I detta sammanhang är denna studie en icke-interventionell, monocentrisk studie hos patienter med solida tumörer. Prover i paraffininbäddade materialblock av biopsier eller kirurgiska bitar (antingen primitiv tumör eller metastaser) kommer att analyseras. För varje prov kommer kliniskt relevanta data associerade med behandlad cancer och som behövs för karakterisering av tumörmikromiljö att dokumenteras.

Denna studie är, genom tillgång till väldokumenterade utvalda arkiverade tumörmaterial, för att validera utvalda biomarkörer för tidig fasförsök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1040

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med solid cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Provet måste ha haft ett giltigt skriftligt informerat samtycke för tillgängliga arkiverade tumörprover för vetenskapliga ändamål.
  • Prov från patienter med histologiskt dokumenterad cancer i målpopulationen.

Exklusions kriterier:

  • Prover från försöksperson som inte vill ge sitt informerade samtycke;
  • Oanvändbart prov eller biologiskt försämrat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungcancer
uttryck för biomarkörer
Cancer i centrala nervsystemet
uttryck för biomarkörer
Cancer i huvud och nacke och övre aero-matsmältningskanalen
uttryck för biomarkörer
Hudcancer
uttryck för biomarkörer
Sarkom
uttryck för biomarkörer
Urothelial cancer
uttryck för biomarkörer
Hepatokarcinom
uttryck för biomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunhistokemi poäng
Tidsram: 24 månader

Immunhistokemipoängen utvärderas med poängen för procentandelen färgade celler.

Skala för poängen för andelen färgade celler, från 0 till 4, 0 : ingen färgad cell (frånvaro)

  1. : < 10 % färgad cell (minimal)
  2. : 10 till 50 % (mild)
  3. : 51 till 79 % (måttlig)
  4. : = eller > 80 % (markerad)
24 månader
Immunhistokemi poäng
Tidsram: 24 månader

Immunhistokemipoängen utvärderas med poängen för färgningsintensiteten.

Färgningsintensitet: från 0 till 3 0: ingen färgning (frånvaro)

  1. : låg färgning
  2. : mellanfärgning
  3. : hög färgning
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

6 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

6 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Registeridentifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera