- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03311100
Immunologisk profil för fasta tumörer Prov
Studie av den immunologiska profilen för arkivformalinfixerad paraffininbäddad fast tumörprov
Det har blivit tydligt under det senaste året att naturen hos de immunceller som infiltrerar i en tumör var avgörande för att kontrollera tumörtillväxten. Denna så kallade immunkontextur varierar mellan cancertyper och som svar på behandlingar. I detta sammanhang är denna studie en icke-interventionell, monocentrisk studie hos patienter med solida tumörer. Prover i paraffininbäddade materialblock av biopsier eller kirurgiska bitar (antingen primitiv tumör eller metastaser) kommer att analyseras. För varje prov kommer kliniskt relevanta data associerade med behandlad cancer och som behövs för karakterisering av tumörmikromiljö att dokumenteras.
Denna studie är, genom tillgång till väldokumenterade utvalda arkiverade tumörmaterial, för att validera utvalda biomarkörer för tidig fasförsök.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491385590
- E-post: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Provet måste ha haft ett giltigt skriftligt informerat samtycke för tillgängliga arkiverade tumörprover för vetenskapliga ändamål.
- Prov från patienter med histologiskt dokumenterad cancer i målpopulationen.
Exklusions kriterier:
- Prover från försöksperson som inte vill ge sitt informerade samtycke;
- Oanvändbart prov eller biologiskt försämrat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancer
|
uttryck för biomarkörer
|
|
Cancer i centrala nervsystemet
|
uttryck för biomarkörer
|
|
Cancer i huvud och nacke och övre aero-matsmältningskanalen
|
uttryck för biomarkörer
|
|
Hudcancer
|
uttryck för biomarkörer
|
|
Sarkom
|
uttryck för biomarkörer
|
|
Urothelial cancer
|
uttryck för biomarkörer
|
|
Hepatokarcinom
|
uttryck för biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunhistokemi poäng
Tidsram: 24 månader
|
Immunhistokemipoängen utvärderas med poängen för procentandelen färgade celler. Skala för poängen för andelen färgade celler, från 0 till 4, 0 : ingen färgad cell (frånvaro)
|
24 månader
|
|
Immunhistokemi poäng
Tidsram: 24 månader
|
Immunhistokemipoängen utvärderas med poängen för färgningsintensiteten. Färgningsintensitet: från 0 till 3 0: ingen färgning (frånvaro)
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Registeridentifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .