固形腫瘍サンプルの免疫学的プロファイル
2018年1月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
アーカイブ ホルマリン固定パラフィン包埋固形腫瘍サンプルの免疫学的プロファイルの研究
近年、腫瘍内に浸潤する免疫細胞の性質が腫瘍増殖の制御に不可欠であることが明らかになりました。 このいわゆる免疫の状況は、がんの種類や治療への反応によって異なります。 これに関連して、この試験は非介入であり、固形腫瘍患者を対象とした単一中心の試験です。 生検または手術片（原始腫瘍または転移のいずれか）のパラフィン包埋材料ブロックのサンプルが分析されます。 各サンプルについて、治療された癌に関連し、腫瘍微小環境の特徴付けに必要な臨床的に関連するデータが文書化されます。
この試験は、十分に文書化された選択されたアーカイブ腫瘍資料にアクセスすることにより、選択されたバイオマーカーを初期段階試験のために検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1040
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BARLESI Fabrice, PU-PH
- 電話番号：+33 491385590
- メール：fabrice.barlesi@ap-hm.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
コンタクト：
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- 電話番号：+33 491385590
- メール：fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形がん患者
説明
包含基準:
- -サンプルは、科学的目的で利用可能なアーカイブ腫瘍サンプルについて、有効な書面によるインフォームドコンセントを持っている必要があります。
- 標的集団における組織学的に記録された癌を有する患者からのサンプル。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることを望まない被験者からのサンプル;
- サンプルが使用できないか、生物学的に劣化しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺癌
|
バイオマーカーの発現
|
|
中枢神経系のがん
|
バイオマーカーの発現
|
|
頭頸部がんおよび上部気道消化管がん
|
バイオマーカーの発現
|
|
皮膚がん
|
バイオマーカーの発現
|
|
肉腫
|
バイオマーカーの発現
|
|
尿路上皮がん
|
バイオマーカーの発現
|
|
肝癌
|
バイオマーカーの発現
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫組織化学スコア
時間枠：24ヶ月
|
免疫組織化学スコアは、染色された細胞のパーセンテージのスコアで評価されます。 染色された細胞の割合のスコアのスケール、0 から 4 まで、0: 染色された細胞なし (不在)
|
24ヶ月
|
|
免疫組織化学スコア
時間枠：24ヶ月
|
免疫組織化学スコアは、染色強度のスコアで評価されます。 染色強度: 0 から 3 0: 染色なし (なし)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：ARNAUD Jean-Olivier, Director、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月6日
一次修了 (予想される)
2019年4月6日
研究の完了 (予想される)
2020年4月6日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月11日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (レジストリ識別子：ID RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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