Kiinteiden kasvainten näytteen immunologinen profiili
Tutkimus arkistoidun formaliinilla kiinnitetyn parafiiniin upotetun kiinteän kasvainnäytteen immunologisesta profiilista
Viime vuonna on käynyt selväksi, että immuunisolujen tunkeutuminen kasvaimeen oli olennaista kasvaimen kasvun hallinnassa. Tämä niin kutsuttu immuunijärjestelmä vaihtelee syöpätyyppien ja hoitojen mukaan. Tässä yhteydessä tämä tutkimus on ei-interventiivinen, yksikeskinen potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia. Näytteet parafiiniin upotetussa materiaalilohkossa biopsioista tai kirurgisista kappaleista (joko primitiivinen kasvain tai metastaasit) analysoidaan. Jokaisesta näytteestä dokumentoidaan kliinisesti merkitykselliset tiedot, jotka liittyvät hoidettuun syöpään ja joita tarvitaan kasvaimen mikroympäristön karakterisointiin.
Tämän kokeen tarkoituksena on validoida valittu biomarkkeri varhaisen vaiheen tutkimukseen käyttämällä hyvin dokumentoitua valittua arkistoitua kasvainmateriaalia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 491385590
- Sähköposti: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytteellä on oltava voimassa oleva kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla oleville arkistoiduille kasvainnäytteille tieteellisiin tarkoituksiin.
- Näyte potilailta, joilla on histologisesti dokumentoitu syöpä kohdepopulaatiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet koehenkilöstä, joka ei halua antaa tietoista suostumustaan;
- Näyte on käyttökelvoton tai biologisesti huonokuntoinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpä
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
|
Keskushermoston syövät
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
|
Pään ja kaulan sekä ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syövät
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
|
Ihosyövät
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
|
Sarkoomat
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
|
Uroteelin syöpä
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
|
Maksakarsinooma
|
biomarkkerien ilmentyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunohistokemian tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immunohistokemian pisteet arvioidaan värjäytyneiden solujen prosentuaalisen pistemäärän avulla. Värjäytyneiden solujen prosentuaalisen pistemäärän asteikko 0–4, 0 : ei värjäytyneitä soluja (ei ole)
|
24 kuukautta
|
|
Immunohistokemian tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immunohistokemian pisteet arvioidaan värjäytymisintensiteetin pisteillä. Värjäytymisen intensiteetti: 0 - 3 0 : ei värjäytymistä (ei ole)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteä syöpä
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta