Perfil Inmunológico de Muestra de Tumores Sólidos
Estudio del Perfil Inmunológico de Muestras de Tumores Sólidos Embebidos en Parafina Fijados con Formalina de Archivo
Ha quedado claro en los últimos años que la naturaleza de las células inmunitarias infiltradas dentro de un tumor era esencial en el control del crecimiento tumoral. Esta denominada contextura inmunitaria varía entre los tipos de cáncer y en respuesta a los tratamientos. En este contexto, este ensayo es un ensayo no intervencionista, monocéntrico en pacientes con tumores sólidos. Se analizarán muestras en bloque de material en parafina de biopsias o piezas quirúrgicas (ya sea tumor primitivo o metástasis). Para cada muestra, se documentarán los datos clínicamente relevantes asociados con el cáncer tratado y necesarios para la caracterización del microambiente tumoral.
Este ensayo es, a través del acceso a materiales tumorales de archivo seleccionados bien documentados, para validar el biomarcador seleccionado para el ensayo de fase temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- Fabrice BARLESI, PU-PH
- Número de teléfono: +33 491385590
- Correo electrónico: fabrice.barlesi@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra debe haber tenido un consentimiento informado por escrito válido para muestras tumorales de archivo disponibles con fines científicos.
- Muestra de pacientes con cáncer documentado histológicamente en población diana.
Criterio de exclusión:
- Muestras de sujetos que no están dispuestos a dar su consentimiento informado;
- Muestra inservible o biológicamente deteriorada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de pulmón
|
expresión de biomarcadores
|
|
Cánceres del sistema nervioso central
|
expresión de biomarcadores
|
|
Cánceres de cabeza y cuello y del tracto aerodigestivo superior
|
expresión de biomarcadores
|
|
Cánceres de piel
|
expresión de biomarcadores
|
|
Sarcomas
|
expresión de biomarcadores
|
|
Cáncer urotelial
|
expresión de biomarcadores
|
|
Hepatocarcinoma
|
expresión de biomarcadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Las puntuaciones de inmunohistoquímica se evalúan con la puntuación del porcentaje de células teñidas. Escala de puntuación del porcentaje de células teñidas, De 0 a 4, 0 : ninguna célula teñida (ausencia)
|
24 meses
|
|
Puntuaciones de inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Las puntuaciones de inmunohistoquímica se evalúan con la puntuación de la intensidad de la tinción. Intensidad de tinción: de 0 a 3 0 : sin tinción (ausencia)
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-53
- 2017-A00778-45 (Identificador de registro: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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