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Profilo immunologico del campione di tumori solidi

29 gennaio 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studio del profilo immunologico del campione di tumori solidi inclusi in paraffina fissati in formalina e archiviati

Negli ultimi anni è diventato chiaro che la natura delle cellule immunitarie infiltrate all'interno di un tumore era essenziale nel controllo della crescita tumorale. Questo cosiddetto contesto immunitario varia tra i tipi di cancro e in risposta ai trattamenti. In questo contesto, questo studio è uno studio non interventistico, monocentrico in pazienti con tumori solidi. Saranno analizzati campioni in blocchi di materiale paraffinato di biopsie o pezzi chirurgici (tumore primitivo o metastasi). Per ogni campione saranno documentati i dati clinicamente rilevanti associati al cancro trattato e necessari per la caratterizzazione del microambiente tumorale.

Questo studio è, attraverso l'accesso a materiali tumorali d'archivio selezionati ben documentati, per convalidare biomarcatori selezionati per la fase iniziale della sperimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1040

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro solido

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione deve avere un consenso informato scritto valido per i campioni di tumore archiviati disponibili per scopi scientifici.
  • Campione di pazienti con cancro istologicamente documentato nella popolazione target.

Criteri di esclusione:

  • Campioni da soggetti che non vogliono dare il loro consenso informato;
  • Campione inutilizzabile o deteriorato biologicamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ai polmoni
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori
Tumori del sistema nervoso centrale
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori
Tumori della testa e del collo e delle alte vie aero-digestive
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori
Tumori della pelle
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori
Sarcomi
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori
Cancro uroteliale
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori
Epatocarcinoma
Altro: saggio immunoistochimico
espressione di biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi immunoistochimici
Lasso di tempo: 24 mesi

I punteggi immunoistochimici vengono valutati con il punteggio della percentuale di cellule colorate.

Scala del punteggio della percentuale di cellule colorate, Da 0 a 4, 0 : nessuna cellula colorata (assenza)

  1. : < 10 % cellule colorate (minimo)
  2. : dal 10 al 50% (lieve)
  3. : dal 51 al 79% (moderato)
  4. : = o > 80 % (contrassegnato)
24 mesi
Punteggi immunoistochimici
Lasso di tempo: 24 mesi

I punteggi immunoistochimici vengono valutati con il punteggio dell'intensità della colorazione.

Intensità colorazione: da 0 a 3 0 : nessuna colorazione (assenza)

  1. : bassa colorazione
  2. : colorazione media
  3. : alta colorazione
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Collaboratori

Innate Pharma

Investigatori

  • Direttore dello studio: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

6 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

6 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Identificatore di registro: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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