Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil immunologiczny próbki guzów litych

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie profilu immunologicznego archiwalnych próbek guzów litych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie

W ostatnim roku stało się jasne, że natura komórek odpornościowych, które naciekają w obrębie guza, ma zasadnicze znaczenie dla kontroli wzrostu guza. Ten tak zwany kontekst immunologiczny różni się w zależności od rodzaju raka i odpowiedzi na leczenie. W tym kontekście to badanie jest nieinterwencyjne, monocentryczne u pacjentów z guzami litymi. Analizie zostaną poddane próbki z bloków materiału zatopionego w parafinie z biopsji lub fragmentów chirurgicznych (zarówno pierwotnego guza, jak i przerzutów). Dla każdej próbki udokumentowane zostaną klinicznie istotne dane związane z leczonym rakiem i potrzebne do scharakteryzowania mikrośrodowiska guza.

Ta próba ma na celu, poprzez dostęp do dobrze udokumentowanych, wybranych archiwalnych materiałów guza, walidację wybranego biomarkera do badania wczesnej fazy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1040

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem litym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbka musi posiadać ważną pisemną świadomą zgodę na udostępnienie archiwalnych próbek guza do celów naukowych.
  • Próbka od pacjentów z histologicznie udokumentowanym rakiem w populacji docelowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki od podmiotu, który nie chce wyrazić świadomej zgody;
  • Próbka nienadająca się do użytku lub biologicznie zniszczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płuc
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów
Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów
Nowotwory głowy i szyi oraz górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów
Nowotwory skóry
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów
Mięsaki
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów
Rak urotelialny
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów
Rak wątroby
Inny: test immunohistochemiczny
ekspresja biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki immunohistochemiczne
Ramy czasowe: 24 miesiące

Wyniki immunohistochemiczne ocenia się na podstawie wyniku procentowego wybarwionych komórek.

Skala wyniku procentowego wybarwionych komórek, Od 0 do 4, 0: brak wybarwionych komórek (brak)

  1. : < 10 % wybarwionych komórek (minimalne)
  2. : 10 do 50 % (łagodny)
  3. : 51 do 79 % (umiarkowane)
  4. : = lub > 80 % (zaznaczone)
24 miesiące
Wyniki immunohistochemiczne
Ramy czasowe: 24 miesiące

Punktacje immunohistochemiczne ocenia się na podstawie oceny intensywności barwienia.

Intensywność barwienia: od 0 do 3 0 : brak barwienia (brak)

  1. : słabe zabarwienie
  2. : wybarwienie środkowe
  3. : wysokie barwienie
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Współpracownicy

Innate Pharma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ARNAUD Jean-Olivier, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-53
  • 2017-A00778-45 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj