眼睑缘清创术对隐形眼镜不适的影响

隐形眼镜不适 (CLD) 是隐形眼镜佩戴者经常遇到的一个重大问题，它是与永久停止佩戴镜片相关的主要因素。 研究报告称，43% 至 72% 的隐形眼镜佩戴者因不适而中途退出。 减少隐形眼镜 (CL) 患者退出的数量一直是眼保健专业人员面临的持续挑战。 全世界有超过 1.25 亿隐形眼镜佩戴者，患者停用隐形眼镜可能会对眼保健实践产生相当大的经济影响。

定义：隐形眼镜不适是一种以与镜片佩戴相关的偶发性或持续性不良眼部感觉为特征的疾病，无论是否伴有视力障碍，这是由于隐形眼镜与眼部环境之间的相容性降低导致的，可导致佩戴时间减少和停药隐形眼镜佩戴。

我们早期研究 (HC15119) 的推论表明，眼睑边缘清创术可显着改善隐形眼镜佩戴者的眼睑体征、泪膜特性和舒适度。 但之前的研究没有考虑疗效持续时间，因为受试者仅在治疗后 7-10 天后进行一次随访。 更频繁地观察对象将有助于我们了解清创术疗效的持续时间。 此外，之前的研究没有检查眼睑产生的泪膜脂质的生化变化。

据推测，眼睑边缘的清创可以改善脂质分泌，从而有助于在眼表形成稳定的脂质层，从而改善泪液蒸发动力学和隐形眼镜佩戴者的舒适度。

目的：本研究的目的是观察眼睑边缘清创术改善眼睑腺分泌物的持续时间，以及清创术是否有助于在眼表形成稳定的泪膜，从而提高隐形眼镜佩戴者的舒适度。

目的：确定 BlephEx - 清创疗法（办公室眼睑治疗）对眼睑体征和分泌物、泪膜和隐形眼镜不适的影响。

观察隐形眼镜佩戴者不适的差异 为了确定 BlephEx 清创治疗对隐形眼镜佩戴者的疗效持续时间，通过在基线（治疗）访问后 12-15 天和 22-25 天进行随访。

方法：该研究采用横断面研究设计，在三个实例中观察治疗效果，一次基线（治疗）访问和两次后续访问。 在基线访问时，将从受试者那里获得知情同意书，并将对研究变量进行评估。 参与者将在同一天接受 BlephEx 治疗。 在基线，在治疗前进行测量以记录初步评分，然后进行治疗。 参与者被要求返回诊所进行随访，在此期间不会进行任何治疗，但会评估变量以确定与基线测量值的差异。 第二次访问将在基线访问后 12 -16 天后进行。 最后一次随访将在基线访问后 22-26 天。 所有研究变量都将在所有三次就诊期间进行评估。

治疗程序：​​BlephEx 是一种仪器，包含一个手机，用于沿着眼睑和睫毛的边缘旋转医用级微海绵，有助于去除眼睑上的皮屑和碎屑，并有助于去除眼睑角质。 每个受试者都将使用新的微海绵以避免交叉污染。 此过程持续 6-8 分钟。

Lid Hygenix 是一种市售配方的低过敏性泡沫清洁剂，将用于润湿 BlephEx 清创头。

两种产品均有市售。 该过程安全、无痛且由验光师定期执行。

“参与者信息表和知情同意书”和“一天结束时不适评级的网络调查”将以电子邮件的形式发送。 有兴趣参与的参与者将对调查做出回应，只有在受试者在基线访问期间在研究者在场的情况下签署知情同意书后，才会使用结果。 该调查回复将用作一天结束时不适感的基线数据。