L'effetto dello sbrigliamento del margine palpebrale sul fastidio delle lenti a contatto

Il disagio da lenti a contatto (CLD) è un problema sostanziale riscontrato frequentemente dai portatori di lenti a contatto ed è il fattore principale associato all'interruzione permanente dell'uso delle lenti. Gli studi riportano che tra il 43% e il 72% dei portatori di lenti a contatto abbandona a causa del disagio. Ridurre il numero di pazienti che abbandonano le lenti a contatto (CL) è stata una sfida continua per i professionisti della cura degli occhi. Con oltre 125 milioni di portatori di lenti a contatto in tutto il mondo, l'interruzione del trattamento da parte dei pazienti può avere un notevole impatto economico su uno studio oculistico.

Definizione: il disagio per le lenti a contatto è una condizione caratterizzata da sensazioni oculari avverse episodiche o persistenti correlate all'uso delle lenti, con o senza disturbi visivi, derivanti dalla ridotta compatibilità tra la lente a contatto e l'ambiente oculare, che può portare a una riduzione del tempo di utilizzo e all'interruzione di usura delle lenti a contatto.

Le deduzioni del nostro studio precedente (HC15119) hanno mostrato che lo sbrigliamento del margine palpebrale migliora significativamente i segni palpebrali, le proprietà del film lacrimale e il comfort nei portatori di lenti a contatto. Ma lo studio precedente non ha considerato la durata dell'efficacia in quanto i soggetti sono stati seguiti solo una volta dopo 7-10 giorni dal trattamento. Osservare i soggetti più frequentemente ci aiuterà a capire la durata dell'efficacia della terapia di debridement. Inoltre, lo studio precedente non ha esaminato i cambiamenti biochimici dei lipidi del film lacrimale prodotti dalle palpebre.

Si ipotizza che lo sbrigliamento dei margini palpebrali migliori le secrezioni lipidiche che poi aiutano a formare uno strato lipidico stabile sulla superficie oculare, migliorando così la dinamica di evaporazione lacrimale e il comfort nei portatori di lenti a contatto.

Obiettivo: Lo scopo dello studio è osservare la durata dell'efficacia dello sbrigliamento dei margini palpebrali nel migliorare le secrezioni dalle ghiandole palpebrali e se lo sbrigliamento aiuta a formare un film lacrimale stabile sulla superficie oculare, migliorando così il comfort nei portatori di lenti a contatto.

Obiettivi: Determinare l'effetto di BlephEx - terapia di sbrigliamento (un trattamento palpebrale in studio) sui segni e le secrezioni palpebrali, sul film lacrimale e sul disagio dovuto alle lenti a contatto.

Osservare le differenze di disagio nei portatori di lenti a contatto Determinare la durata dell'efficacia della terapia di sbrigliamento BlephEx nei portatori di lenti a contatto, effettuando un follow-up dopo 12-15 giorni e 22-25 giorni dalla visita di riferimento (trattamento).

Metodi: lo studio utilizza un disegno di studio trasversale, per osservare l'effetto del trattamento in tre istanze, una visita di riferimento (trattamento) e due visite di follow-up. Alla visita di riferimento, sarà ottenuto il consenso informato dai soggetti e verrà eseguita la valutazione delle variabili dello studio. I partecipanti saranno sottoposti a trattamento lo stesso giorno con BlephEx. Al basale, le misurazioni vengono eseguite prima del trattamento per registrare i punteggi preliminari e quindi viene eseguito il trattamento. Ai partecipanti viene chiesto di tornare alla clinica per le visite di follow-up durante le quali non verrà eseguito alcun trattamento, ma vengono valutate le variabili per determinare la differenza rispetto alle misurazioni di base. La seconda visita sarà dopo 12-16 giorni dopo la visita di base. L'ultimo follow-up sarà 22-26 giorni dopo la visita di riferimento. Tutte le variabili dello studio saranno valutate durante tutte e tre le visite alla clinica.

Procedura di trattamento: BlephEx è uno strumento che contiene un manipolo utilizzato per far girare una micro-spugna di grado medico lungo il bordo delle palpebre e delle ciglia che aiuta a rimuovere forfora e detriti dalle palpebre e aiuta a esfoliare le palpebre. Verrà utilizzata una nuova microspugna per ogni soggetto per evitare la contaminazione incrociata. Questa procedura dura 6-8 minuti.

Lid Hygenix è un detergente in schiuma ipoallergenico formulato disponibile in commercio che verrà utilizzato per inumidire le punte di sbrigliamento BlephEx.

Entrambi i prodotti sono disponibili in commercio. La procedura è sicura, indolore e regolarmente eseguita da optometristi.

Il "foglio informativo del partecipante e il consenso informato" e il "sondaggio basato sul Web per la valutazione del disagio di fine giornata" verranno inviati sotto forma di e-mail. I partecipanti interessati alla partecipazione risponderanno al sondaggio e i risultati saranno utilizzati solo dopo che il soggetto ha firmato il consenso informato in presenza dello sperimentatore, durante la visita di base. Questa risposta al sondaggio verrà utilizzata come dati di riferimento per il disagio di fine giornata.