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“组织转运时间”(TTT) 的测定

2022年5月6日更新者：University Hospital Tuebingen

确定 MAG3-Tc99 利尿剂肾图中“组织转运时间”(TTT) 对输尿管肾盂连接部梗阻婴儿的风险分层 - 一项多中心前瞻性观察研究

确定组织转运时间 (TTT) 作为具有高预后价值的参数来预测肾功能差异的功能过程和肾盂成形术后差异肾功能的发展

研究概览

地位

完全的

条件

肾功能不全，急性

干预/治疗

诊断测试：组织转运时间

详细说明

大约 13% 的产前诊断为肾积水的儿童会出现输尿管肾盂连接处梗阻。哪些预后因素可以预测不同肾功能的恶化，这仍然是一个有争议的话题。

99mTc-MAG3 利尿剂肾图的组织转运时间 (TTT) 似乎是这些患者不同肾功能恶化的预测因素。因此，我们在一项前瞻性多中心观察研究中分析了 99mTc-MAG3 利尿剂肾图的组织转运时间，以确定它是一个预后和诊断因素。该研究的目的是区分哪些儿童可以接受保守治疗，哪些儿童将从肾盂成形术中获益

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Augsburg、德国、86156
    - Kinderchirurgische Klinik
  - Bremen、德国、28205
    - Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
  - Dortmund、德国、44137
    - Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
  - Karlsruhe、德国、76133
    - Kinderchirurgische Klinik
  - Mannheim、德国、68167
    - Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
  - Marburg、德国、35043
    - Klinik für Kinderchirurgie
  - Nürnberg、德国、90419
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Tübingen、德国、72076
    - Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
瑞士
- - Luzern、瑞士、6000
    - Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

单侧、孤立性肾积水 >= III 级 (SFU) 的足月出生婴儿 <= 3 个月大

描述

纳入标准：

单侧孤立性肾积水 >= III 级 (SFU)
年龄 <= 3 个月

排除标准：

相关的泌尿生殖道畸形
肌酐检查证实全身肾功能不全
早熟
没有知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
敏感性和特异性大体时间：3至6个月	延迟组织传输时间的敏感性和特异性估计作为先天性输尿管肾盂连接部梗阻患者肾功能恶化的诊断因素	3至6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
检查超声检查结果大体时间：3至6个月	超声检查结果与不同肾功能发展的关系	3至6个月
肾引流检查大体时间：3至6个月	肾脏引流初始质量与不同肾功能发展的关系	3至6个月
初始鉴别肾功能检查大体时间：3至6个月	初始鉴别肾功能与鉴别肾功能发展的关系	3至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

调查人员

首席研究员：Tobias Luithle, MD、Universtiätsklinikum Tübingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月23日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月24日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2020年11月1日