- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03311256
"Tissue Transit Time" (TTT) määrittäminen
"Kudoksen kulkuajan" (TTT) määrittäminen MAG3-Tc99-diureettisen renogrammin avulla imeväisten, joilla on virtsaputken lantion liitoksen tukkeuma, riskikerrostuminen - monikeskinen prospektiivinen havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsaputken lantion liitoksen tukkeuma esiintyy noin 13 %:lla lapsista, joilla on synnytystä edeltävästi diagnosoitu hydronefroosi. On edelleen kiistanalainen aihe, mitkä prognostiset tekijät voivat ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Kudosten kulkuaika (TTT) 99mTc-MAG3-diureettirenogrammissa näyttää ennustavan näiden potilaiden munuaisten toiminnan heikkenemistä. Siksi analysoimme kudosten kulkuaikaa 99mTc-MAG3-diureettirenogrammissa prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa määrittääksemme sen prognostisena ja diagnostisena tekijänä. Tutkimuksen tavoitteena on erottaa, mitkä lapset voitaisiin hoitaa konservatiivisesti ja ketkä hyötyvät leikkausleikkauksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
-
Bremen, Saksa, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
-
Marburg, Saksa, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
-
-
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen, eristetty hydronefroosi >= asteen III (SFU)
- ikä <= 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- siihen liittyvä urogenitaalikanavan epämuodostuma
- yleinen munuaisten vajaatoiminta, joka on todistettu kreatiniinitutkimuksella
- ennenaikaisuus
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Viivästyneen kudoksen kulkuajan herkkyyden ja spesifisyyden arviointi diagnostisena tekijänä, joka koskee munuaisten erilaisuuden heikkenemistä potilailla, joilla on synnynnäinen virtsaputken lantion liitoksen tukos
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänilöydösten tutkiminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Ultraäänilöydösten ja munuaisten erilaisuuden kehityksen välinen suhde
|
3-6 kuukautta
|
|
Munuaisten vedenpoiston tutkiminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Munuaisten vedenpoiston alkuperäisen laadun ja munuaisten differentiaalisen toiminnan kehittymisen välinen suhde
|
3-6 kuukautta
|
|
Munuaisten alkuperäisen erilaisen toiminnan tutkiminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Alkuperäisen erilaisen munuaisten toiminnan ja munuaisten differentiaalisen toiminnan kehittymisen välinen suhde
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, akuutti
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kudosten siirtoaika
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonKoulutus, SimulaatioKanada
-
Li-jun DingTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisUnettomuus, ensisijainenHong Kong
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisIntubaatio | Koulutus | SimulaatiokoulutusKanada
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMunasarjan sairaudet
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteValmis