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「組織通過時間」（TTT）の決定

2022年5月6日 更新者：University Hospital Tuebingen

尿管骨盤接合部閉塞のある乳児のリスク層別化のためのMAG3-Tc99利尿レノグラムにおける「組織通過時間」（TTT）の決定 - 多中心の前向き観察研究

腎盂形成術後の分化腎機能の機能経過および分化腎機能の発達を予測するための予後的価値の高いパラメーターとしての組織通過時間（TTT）の決定

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

尿管骨盤接合部の閉塞は、出生前に水腎症と診断された子供の約 13% で発生します。 どのような予後因子が腎機能の低下を予測できるかは、依然として議論の余地のあるトピックです。

９９ｍＴｃ－ＭＡＧ３利尿レノグラムにおける組織通過時間（ＴＴＴ）は、これらの患者における示差的腎機能の悪化の予測因子であるように思われる。 したがって、99mTc-MAG3 利尿レノグラムの組織通過時間を予測多施設観察研究で分析し、それを予後および診断因子として決定します。 この研究の目的は、保存的に治療できる子供と腎盂形成術の恩恵を受ける子供を区別することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Luzern、スイス、6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen、ドイツ、28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe、ドイツ、76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg、ドイツ、90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-満期産児 <= 3 か月齢で、片側の散発性水腎症 >= グレード III (SFU)

説明

包含基準:

  • 片側性の孤立性水腎症 >= グレード III (SFU)
  • 年齢 <= 3 か月

除外基準:

  • 関連する尿生殖路の奇形
  • クレアチニン検査によって証明された世界的な腎不全
  • 未熟児
  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度と特異性
時間枠：3～6ヶ月
先天性尿管骨盤接合部閉塞患者における腎機能差の悪化に関する診断因子としての組織通過遅延の感度と特異度の推定
3～6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波所見の検討
時間枠：3～6ヶ月
超音波所見と分化腎機能の発達との関係
3～6ヶ月
腎ドレナージの検査
時間枠：3～6ヶ月
腎排液の初期品質と分化腎機能の発達との関係
3～6ヶ月
腎機能の初期差の検査
時間枠：3～6ヶ月
初期腎機能分化と腎機能分化の進展との関係
3～6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Tuebingen

捜査官

  • 主任研究者：Tobias Luithle, MD、Universtiätsklinikum Tübingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月23日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月24日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月11日

最初の投稿 (実際)

2017年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TTT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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