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Détermination du "Tissue Transit Time" (TTT)

6 mai 2022 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Détermination du "temps de transit tissulaire" (TTT) dans le réogramme diurétique MAG3-Tc99 pour la stratification des risques des nourrissons présentant une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne - une étude observationnelle prospective multicentrique

Détermination du temps de transit tissulaire (TTT) comme paramètre à haute valeur pronostique pour prédire l'évolution fonctionnelle de la fonction rénale différentielle et le développement de la fonction rénale différentielle après pyéloplastie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obstruction de la jonction urétéropelvienne survient chez environ 13 % des enfants atteints d'hydronéphrose diagnostiquée avant la naissance. Il reste un sujet controversé de savoir quels facteurs pronostiques peuvent être prédictifs de la détérioration de la fonction rénale différentielle.

Le temps de transit tissulaire (TTT) dans le rénogramme diurétique 99mTc-MAG3 semble être un facteur prédictif de la détérioration de la fonction rénale différentielle chez ces patients. Nous analysons donc le temps de transit tissulaire dans le rénogramme diurétique 99mTc-MAG3 dans une étude observationnelle prospective multicentrique pour le déterminer comme facteur pronostique et diagnostique. Le but de l'étude est de différencier les enfants qui pourraient être traités de manière conservatrice et ceux qui bénéficieront d'une pyéloplastie opératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Allemagne, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Allemagne, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Allemagne, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Allemagne, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Suisse
      • Luzern, Suisse, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons nés à terme <= 3 mois d'âge avec une hydronéphrose insolé unilatérale >= grade III (SFU)

La description

Critère d'intégration:

  • hydronéphrose unilatérale isolée >= grade III (SFU)
  • âge <= 3 mois

Critère d'exclusion:

  • malformation associée du tractus urogénital
  • insuffisance rénale globale prouvée par examen de la créatinine
  • prématurité
  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité
Délai: 3 à 6 mois
Estimation de la sensibilité et de la spécificité d'un temps de transit tissulaire retardé en tant que facteur diagnostique concernant l'aggravation de la fonction rénale différentielle chez les patients présentant une obstruction congénitale de la jonction urétéro-pelvienne
3 à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des résultats de l'échographie
Délai: 3 à 6 mois
Relation entre les résultats de l'échographie et le développement de la fonction rénale différentielle
3 à 6 mois
Examen du drainage rénal
Délai: 3 à 6 mois
Relation entre la qualité initiale du drainage rénal et le développement de la fonction rénale différentielle
3 à 6 mois
Examen de la fonction rénale différentielle initiale
Délai: 3 à 6 mois
Relation entre la fonction rénale différentielle initiale et l'évolution de la fonction rénale différentielle
3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TTT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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