Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinación del "Tiempo de Tránsito del Tejido" (TTT)

6 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Determinación del "tiempo de tránsito tisular" (TTT) en el renograma diurético MAG3-Tc99 para la estratificación del riesgo de lactantes con obstrucción de la unión ureteropélvica: un estudio observacional prospectivo multicéntrico

Determinación del Tiempo de Tránsito Tisular (TTT) como parámetro de alto valor pronóstico para predecir el curso funcional de la función renal diferencial y el desarrollo de la función renal diferencial tras la pieloplastia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obstrucción de la unión ureteropélvica ocurre en alrededor del 13% de los niños con hidronefrosis diagnosticada prenatalmente. Sigue siendo un tema controvertido qué factores pronósticos pueden ser predictivos del deterioro de la función renal diferencial.

El tiempo de tránsito tisular (TTT) en el renograma diurético 99mTc-MAG3 parece ser un factor predictivo del deterioro de la función renal diferencial en estos pacientes. Por ello analizamos el tiempo de tránsito tisular en el renograma diurético 99mTc-MAG3 en un estudio observacional multicéntrico prospectivo para determinarlo como factor pronóstico y diagnóstico. El objetivo del estudio es diferenciar qué niños podrían ser tratados de forma conservadora y cuáles se beneficiarán de la pieloplastia quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Alemania, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Alemania, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Alemania, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Suiza
      • Luzern, Suiza, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos a término <= 3 meses de edad con hidronefrosis aislada unilateral >= grado III (SFU)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hidronefrosis aislada unilateral >= grado III (SFU)
  • edad <= 3 meses

Criterio de exclusión:

  • malformación asociada del tracto urogenital
  • insuficiencia renal global comprobada por examen de creatinina
  • precocidad
  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
Estimación de la sensibilidad y especificidad de un tiempo de tránsito tisular retardado como factor diagnóstico de empeoramiento de la función renal diferencial en pacientes con obstrucción congénita de la unión ureteropélvica
3 a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de los hallazgos de ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
Relación entre los hallazgos ecográficos y el desarrollo de la función renal diferencial
3 a 6 meses
Examen del drenaje renal
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
Relación entre la calidad inicial del drenaje renal y el desarrollo de la función renal diferencial
3 a 6 meses
Examen de la función renal diferencial inicial
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
Relación entre la función renal diferencial inicial y el desarrollo de la función renal diferencial
3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TTT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Renal Aguda

Ensayos clínicos sobre Tiempo de tránsito del tejido

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir