Determinación del "Tiempo de Tránsito del Tejido" (TTT)
6 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Determinación del "tiempo de tránsito tisular" (TTT) en el renograma diurético MAG3-Tc99 para la estratificación del riesgo de lactantes con obstrucción de la unión ureteropélvica: un estudio observacional prospectivo multicéntrico
Determinación del Tiempo de Tránsito Tisular (TTT) como parámetro de alto valor pronóstico para predecir el curso funcional de la función renal diferencial y el desarrollo de la función renal diferencial tras la pieloplastia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obstrucción de la unión ureteropélvica ocurre en alrededor del 13% de los niños con hidronefrosis diagnosticada prenatalmente. Sigue siendo un tema controvertido qué factores pronósticos pueden ser predictivos del deterioro de la función renal diferencial.
El tiempo de tránsito tisular (TTT) en el renograma diurético 99mTc-MAG3 parece ser un factor predictivo del deterioro de la función renal diferencial en estos pacientes. Por ello analizamos el tiempo de tránsito tisular en el renograma diurético 99mTc-MAG3 en un estudio observacional multicéntrico prospectivo para determinarlo como factor pronóstico y diagnóstico. El objetivo del estudio es diferenciar qué niños podrían ser tratados de forma conservadora y cuáles se beneficiarán de la pieloplastia quirúrgica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
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Bremen, Alemania, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
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Dortmund, Alemania, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
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Karlsruhe, Alemania, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
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Mannheim, Alemania, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
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Marburg, Alemania, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
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Nürnberg, Alemania, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
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Tübingen, Alemania, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
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Luzern, Suiza, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos a término <= 3 meses de edad con hidronefrosis aislada unilateral >= grado III (SFU)
Descripción
Criterios de inclusión:
- hidronefrosis aislada unilateral >= grado III (SFU)
- edad <= 3 meses
Criterio de exclusión:
- malformación asociada del tracto urogenital
- insuficiencia renal global comprobada por examen de creatinina
- precocidad
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Estimación de la sensibilidad y especificidad de un tiempo de tránsito tisular retardado como factor diagnóstico de empeoramiento de la función renal diferencial en pacientes con obstrucción congénita de la unión ureteropélvica
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3 a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de los hallazgos de ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Relación entre los hallazgos ecográficos y el desarrollo de la función renal diferencial
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3 a 6 meses
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Examen del drenaje renal
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Relación entre la calidad inicial del drenaje renal y el desarrollo de la función renal diferencial
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3 a 6 meses
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Examen de la función renal diferencial inicial
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Relación entre la función renal diferencial inicial y el desarrollo de la función renal diferencial
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .