- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03311256
"조직 이동 시간"(TTT) 결정
2022년 5월 6일 업데이트: University Hospital Tuebingen
요관접합부 폐쇄가 있는 영아의 위험 계층화를 위한 MAG3-Tc99 이뇨 레노그램에서 "조직 이동 시간"(TTT) 결정 - 다심적 전향적 관찰 연구
신우성형술 후 차등신기능의 기능적 경과와 차동신기능의 발달을 예측하기 위한 예후가치가 높은 매개변수로서 TTT(Tissue Transit Time)의 결정
연구 개요
상세 설명
요관골반 이행부의 폐쇄는 출생 전에 수신증 진단을 받은 소아의 약 13%에서 발생합니다. 어떤 예후 인자가 감별 신기능 악화를 예측할 수 있는지는 논란의 여지가 있는 주제로 남아 있습니다.
99mTc-MAG3 이뇨 레노그램의 TTT(Tissue Transit Time)는 이러한 환자의 감별 신기능 악화를 예측하는 요인으로 보입니다. 따라서 전향적 다기관 관찰 연구에서 99mTc-MAG3 이뇨 레노그램의 조직 통과 시간을 분석하여 예후 및 진단 인자로 결정합니다. 이 연구의 목표는 보존적으로 치료할 수 있는 어린이와 수술적 신우 성형술의 혜택을 받을 수 있는 어린이를 구별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
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Bremen, 독일, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
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Dortmund, 독일, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
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Karlsruhe, 독일, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
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Mannheim, 독일, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
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Marburg, 독일, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
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Nürnberg, 독일, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
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Tübingen, 독일, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
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Luzern, 스위스, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만삭아 <= 편측성 수면수종증이 있는 생후 3개월 미만 >= 등급 III(SFU)
설명
포함 기준:
- 편측성, 고립성 수신증 >= 등급 III(SFU)
- 나이 <= 3개월
제외 기준:
- 비뇨 생식기 관련 기형
- 크레아티닌 검사로 입증된 전반적인 신장 기능 부전
- 조산
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감도 및 특이도
기간: 3~6개월
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선천성 요관골반이음부 폐쇄증 환자에서 감별신기능 악화의 진단인자로서 지연된 조직통과시간의 민감도와 특이도 추정
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 소견의 검사
기간: 3~6개월
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초음파 소견과 감별 신기능 발달과의 관계
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3~6개월
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신장 배액 검사
기간: 3~6개월
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신배액의 초기 질과 감별 신기능의 발달과의 관계
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3~6개월
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초기 감별 신기능 검사
기간: 3~6개월
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초기 감별신기능과 감별신기능의 발달과의 관계
|
3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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