Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de "Tissue Transit Time" (TTT)

6 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Bepaling van de "Tissue Transit Time" (TTT) in het MAG3-Tc99 diuretisch renogram voor risicostratificatie van baby's met obstructie van de ureteropelvische junctie - een multicentrisch prospectief observatieonderzoek

Bepaling van Tissue Transit Time (TTT) als parameter met hoge prognostische waarde om het functionele beloop van de differentiële nierfunctie en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie na pyeloplastie te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De obstructie van de ureteropelvische overgang komt voor bij ongeveer 13% van de kinderen met antenataal gediagnosticeerde hydronefrose. Het blijft een controversieel onderwerp welke prognostische factoren voorspellend kunnen zijn voor verslechtering van de differentiële nierfunctie.

De tissue transit time (TTT) in het 99mTc-MAG3 diuretisch renogram lijkt een voorspellende factor te zijn voor de verslechtering van de differentiële nierfunctie bij deze patiënten. Daarom analyseren we de weefseltransittijd in het 99mTc-MAG3-diuretisch renogram in een prospectieve observatiestudie in meerdere centra om deze te bepalen als een prognostische en diagnostische factor. Het doel van de studie is om te differentiëren welke kinderen conservatief kunnen worden behandeld en welke baat zullen hebben bij operatieve pyeloplastie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Duitsland, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Duitsland, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Duitsland, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Duitsland, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Duitsland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Zwitserland
      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen baby's <= 3 maanden oud met een unilaterale, geïsoleerde hydronefrose >= graad III (SFU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale, geïsoleerde hydronefrose >= graad III (SFU)
  • leeftijd <= 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • bijbehorende misvorming van het urogenitale kanaal
  • globale nierinsufficiëntie bewezen door creatinineonderzoek
  • vroeggeboorte
  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Schatting van de sensitiviteit en specificiteit van een vertraagde weefseltransittijd als diagnostische factor met betrekking tot verslechtering van de differentiële nierfunctie bij patiënten met congenitale obstructie van de ureteropelvische overgang
3 tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van echografische bevindingen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Relatie tussen echografische bevindingen en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie
3 tot 6 maanden
Onderzoek van nierdrainage
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Verband tussen de initiële kwaliteit van de nierdrainage en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie
3 tot 6 maanden
Onderzoek van de initiële differentiële nierfunctie
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Relatie tussen initiële differentiële nierfunctie en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie
3 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TTT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, acuut

Klinische onderzoeken op Weefsel transittijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren