Bepaling van de "Tissue Transit Time" (TTT)
Bepaling van de "Tissue Transit Time" (TTT) in het MAG3-Tc99 diuretisch renogram voor risicostratificatie van baby's met obstructie van de ureteropelvische junctie - een multicentrisch prospectief observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De obstructie van de ureteropelvische overgang komt voor bij ongeveer 13% van de kinderen met antenataal gediagnosticeerde hydronefrose. Het blijft een controversieel onderwerp welke prognostische factoren voorspellend kunnen zijn voor verslechtering van de differentiële nierfunctie.
De tissue transit time (TTT) in het 99mTc-MAG3 diuretisch renogram lijkt een voorspellende factor te zijn voor de verslechtering van de differentiële nierfunctie bij deze patiënten. Daarom analyseren we de weefseltransittijd in het 99mTc-MAG3-diuretisch renogram in een prospectieve observatiestudie in meerdere centra om deze te bepalen als een prognostische en diagnostische factor. Het doel van de studie is om te differentiëren welke kinderen conservatief kunnen worden behandeld en welke baat zullen hebben bij operatieve pyeloplastie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
-
Bremen, Duitsland, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Karlsruhe, Duitsland, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
-
Marburg, Duitsland, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
-
Nürnberg, Duitsland, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
-
-
-
-
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale, geïsoleerde hydronefrose >= graad III (SFU)
- leeftijd <= 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- bijbehorende misvorming van het urogenitale kanaal
- globale nierinsufficiëntie bewezen door creatinineonderzoek
- vroeggeboorte
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Schatting van de sensitiviteit en specificiteit van een vertraagde weefseltransittijd als diagnostische factor met betrekking tot verslechtering van de differentiële nierfunctie bij patiënten met congenitale obstructie van de ureteropelvische overgang
|
3 tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van echografische bevindingen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Relatie tussen echografische bevindingen en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie
|
3 tot 6 maanden
|
|
Onderzoek van nierdrainage
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Verband tussen de initiële kwaliteit van de nierdrainage en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie
|
3 tot 6 maanden
|
|
Onderzoek van de initiële differentiële nierfunctie
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Relatie tussen initiële differentiële nierfunctie en de ontwikkeling van de differentiële nierfunctie
|
3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .