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Determinação do "Tissue Transit Time" (TTT)

6 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Determinação do "Tissue Transit Time" (TTT) no Renograma Diurético MAG3-Tc99 para Estratificação de Risco de Lactentes com Obstrução da Junção Ureteropélvica - um Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico

Determinação do Tempo de Trânsito Tecidual (TTT) como parâmetro com alto valor prognóstico para prever o curso funcional da função renal diferencial e o desenvolvimento da função renal diferencial após pieloplastia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obstrução da junção ureteropélvica ocorre em cerca de 13% das crianças com hidronefrose diagnosticada no pré-natal. Permanece um tópico controverso quais fatores prognósticos podem ser preditivos para a deterioração da função renal diferencial.

O tempo de trânsito tissular (TTT) no renograma com diurético 99mTc-MAG3 parece ser um fator preditivo para a deterioração da função renal diferencial nesses pacientes. Portanto, analisamos o tempo de trânsito tecidual no renograma do diurético 99mTc-MAG3 em um estudo observacional multicêntrico prospectivo para determiná-lo como fator prognóstico e diagnóstico. O objetivo do estudo é diferenciar quais crianças podem ser tratadas conservadoramente e quais se beneficiarão com a pieloplastia operatória

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Alemanha, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Alemanha, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Alemanha, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Suíça
      • Luzern, Suíça, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes nascidos a termo <= 3 meses de idade com hidronefrose isolada unilateral >= grau III (SFU)

Descrição

Critério de inclusão:

  • hidronefrose isolada unilateral >= grau III (SFU)
  • idade <= 3 meses

Critério de exclusão:

  • malformação associada do trato urogenital
  • insuficiência renal global comprovada por exame de creatinina
  • prematuridade
  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e Especificidade
Prazo: 3 a 6 meses
Estimativa da sensibilidade e especificidade de um tempo de trânsito tecidual retardado como fator diagnóstico de piora da função renal diferencial em pacientes com obstrução congênita da junção ureteropélvica
3 a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de achados ultrassonográficos
Prazo: 3 a 6 meses
Relação entre os achados ultrassonográficos e o desenvolvimento da função renal diferencial
3 a 6 meses
Exame de drenagem renal
Prazo: 3 a 6 meses
Relação entre a qualidade inicial da drenagem renal e o desenvolvimento da função renal diferencial
3 a 6 meses
Exame da função renal diferencial inicial
Prazo: 3 a 6 meses
Relação entre a função renal diferencial inicial e o desenvolvimento da função renal diferencial
3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

24 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TTT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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