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Bestimmung der „Tissue Transit Time“ (TTT)

6. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Bestimmung der „Tissue Transit Time“ (TTT) im MAG3-Tc99-Diuretika-Renogramm zur Risikostratifizierung von Säuglingen mit Obstruktion des Ureteropelvic Junction – eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie

Bestimmung der Tissue Transit Time (TTT) als Parameter mit hohem prognostischem Wert zur Vorhersage des funktionellen Verlaufs der differenziellen Nierenfunktion und der Entwicklung der differenziellen Nierenfunktion nach Nierenbeckenplastik

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Obstruktion des Ureter-Becken-Übergangs tritt bei etwa 13 % der Kinder mit pränatal diagnostizierter Hydronephrose auf. Es bleibt ein kontroverses Thema, welche prognostischen Faktoren prädiktiv für eine Verschlechterung der differenziellen Nierenfunktion sein können.

Die Gewebetransitzeit (TTT) im 99mTc-MAG3-Diuretika-Renogramm scheint ein prädiktiver Faktor für die Verschlechterung der differenziellen Nierenfunktion bei diesen Patienten zu sein. Wir analysieren daher die Gewebetransitzeit im 99mTc-MAG3-Diuretika-Renogramm in einer prospektiven multizentrischen Beobachtungsstudie, um sie als prognostischen und diagnostischen Faktor zu bestimmen. Ziel der Studie ist es zu differenzieren, welche Kinder konservativ behandelt werden können und welche von einer operativen Nierenbeckenplastik profitieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Deutschland, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Deutschland, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Termingeborene <= 3 Monate alt mit einseitiger isolierter Hydronephrose >= Grad III (SFU)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige, isolierte Hydronephrose >= Grad III (SFU)
  • Alter <= 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • assoziierte Fehlbildung des Urogenitaltraktes
  • globale Niereninsuffizienz durch Kreatininuntersuchung nachgewiesen
  • Frühgeburtlichkeit
  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Abschätzung der Sensitivität und Spezifität einer verzögerten Gewebetransitzeit als diagnostischer Faktor bezüglich einer Verschlechterung der differenziellen Nierenfunktion bei Patienten mit angeborener Obstruktion des Ureter-Becken-Übergangs
3 bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung von Ultraschallbefunden
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Zusammenhang zwischen Ultraschallbefunden und der Entwicklung der differenziellen Nierenfunktion
3 bis 6 Monate
Untersuchung der Nierendrainage
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Zusammenhang zwischen anfänglicher Qualität der Nierendrainage und der Entwicklung der differenziellen Nierenfunktion
3 bis 6 Monate
Untersuchung der initialen differentiellen Nierenfunktion
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Zusammenhang zwischen anfänglicher differentieller Nierenfunktion und der Entwicklung der differentiellen Nierenfunktion
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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