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Determinazione del "Tissue Transit Time" (TTT)

6 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Determinazione del "tempo di transito tissutale" (TTT) nel renogramma diuretico MAG3-Tc99 per la stratificazione del rischio dei neonati con ostruzione della giunzione ureteropelvica - uno studio osservazionale prospettico multicentrico

Determinazione del Tissue Transit Time (TTT) come parametro ad alto valore prognostico per predire il decorso funzionale della funzione renale differenziale e lo sviluppo della funzione renale differenziale dopo pieloplastica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ostruzione della giunzione ureteropelvica si verifica in circa il 13% dei bambini con idronefrosi diagnosticata prima della nascita. Rimane un argomento controverso quali fattori prognostici possano essere predittivi per il deterioramento della funzione renale differenziale.

Il tempo di transito tissutale (TTT) nel renogramma del diuretico 99mTc-MAG3 sembra essere un fattore predittivo per il deterioramento della funzione renale differenziale in questi pazienti. Analizziamo quindi il tempo di transito tissutale nel renogramma diuretico 99mTc-MAG3 in uno studio prospettico osservazionale multicentrico per determinarlo come fattore prognostico e diagnostico. Scopo dello studio è differenziare quali bambini potrebbero essere trattati in modo conservativo e quali trarranno beneficio dalla pieloplastica operativa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Germania, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Germania, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Germania, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Germania, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Germania, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Svizzera
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati nati a termine <= 3 mesi di età con idronefrosi isolata monolaterale >= grado III (SFU)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • idronefrosi monolaterale isolata >= grado III (SFU)
  • età <= 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • malformazioni associate del tratto urogenitale
  • insufficienza renale globale dimostrata dall'esame della creatinina
  • Prematurità
  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Stima della sensibilità e specificità di un tempo di transito tissutale ritardato come fattore diagnostico relativo al peggioramento della funzione renale differenziale in pazienti con ostruzione congenita della giunzione ureteropelvica
3 a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dei reperti ecografici
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Relazione tra reperti ecografici e sviluppo della funzione renale differenziale
3 a 6 mesi
Esame del drenaggio renale
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Relazione tra qualità iniziale del drenaggio renale e sviluppo della funzione renale differenziale
3 a 6 mesi
Esame della funzione renale differenziale iniziale
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
Relazione tra funzione renale differenziale iniziale e sviluppo della funzione renale differenziale
3 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

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