Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie „czasu przejścia przez tkankę” (TTT)

6 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Określenie „czasu tranzytu tkankowego” (TTT) w renogramie diuretyku MAG3-Tc99 do stratyfikacji ryzyka niemowląt z niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego – wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne

Określenie czasu tranzytu tkankowego (TTT) jako parametru o dużej wartości prognostycznej do przewidywania czynnościowego przebiegu różnicowej funkcji nerek oraz rozwoju różnicowej funkcji nerek po pieloplastyce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego występuje u około 13% dzieci z rozpoznanym przedporodowo wodonerczem. Kontrowersyjnym tematem pozostaje to, jakie czynniki prognostyczne mogą przewidywać pogorszenie różnicowej funkcji nerek.

Czas tranzytu tkankowego (TTT) w renogramie diuretyku 99mTc-MAG3 wydaje się być czynnikiem predykcyjnym pogorszenia różnicowej funkcji nerek u tych pacjentów. Dlatego analizujemy czas pasażu tkankowego w renogramie diuretyku 99mTc-MAG3 w prospektywnym wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym, aby określić go jako czynnik prognostyczny i diagnostyczny. Celem pracy jest rozróżnienie, które dzieci mogą być leczone zachowawczo, a które odniosą korzyść z operacyjnej pieloplastyki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Niemcy, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Szwajcaria
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta urodzone o czasie <= 3 miesiące z jednostronnym, nasłonecznionym wodonerczem >= stopnia III (SFU)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronne, izolowane wodonercze >= stopnia III (SFU)
  • wiek <= 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca wada rozwojowa układu moczowo-płciowego
  • ogólna niewydolność nerek potwierdzona badaniem kreatyniny
  • wcześniactwo
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Ocena czułości i swoistości opóźnionego czasu pasażu tkankowego jako czynnika diagnostycznego dotyczącego pogorszenia funkcji różnicowej nerek u pacjentów z wrodzoną niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego
3 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wyników USG
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Związek między wynikami badań ultrasonograficznych a rozwojem różnicowej funkcji nerek
3 do 6 miesięcy
Badanie drenażu nerek
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Związek między początkową jakością drenażu nerkowego a rozwojem różnicowej funkcji nerek
3 do 6 miesięcy
Badanie wstępnej różnicowej czynności nerek
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Związek między początkową różnicową czynnością nerek a rozwojem zróżnicowanej czynności nerek
3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, ostra

Badania kliniczne na Czas tranzytu tkankowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj