Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av "Tissue Transit Time" (TTT)

6. mai 2022 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Bestemmelse av "vevstransittid" (TTT) i MAG3-Tc99 diuretisk renogram for risikostratifisering av spedbarn med obstruksjon i ureteropelvisknuss - en multisentrisk prospektiv observasjonsstudie

Bestemmelse av vevstransittid (TTT) som en parameter med høy prognostisk verdi for å forutsi det funksjonelle forløpet av den differensielle nyrefunksjonen og utviklingen av den differensielle nyrefunksjonen etter pyeloplastikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ureteropelvice overgangsobstruksjonen forekommer hos rundt 13 % av barna med prenatalt diagnostisert hydronefrose. Det er fortsatt et kontroversielt tema hvilke prognostiske faktorer som kan være prediktive for forverring av den differensielle nyrefunksjonen.

Vevspassasjetiden (TTT) i 99mTc-MAG3 diuretikarenogrammet ser ut til å være en prediktiv faktor for forverring av den differensielle nyrefunksjonen hos disse pasientene. Vi analyserer derfor vevspassasjetiden i 99mTc-MAG3 diuretisk renogram i en prospektiv multisenter observasjonsstudie for å bestemme den som en prognostisk og diagnostisk faktor. Målet med studien er å differensiere hvilke barn som kan behandles konservativt og hvilke som vil ha nytte av operativ pyeloplastikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Tyskland, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Termfødte spedbarn <= 3 måneder med en ensidig, isolert hydronefrose >= grad III (SFU)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig, isolert hydronefrose >= grad III (SFU)
  • alder <= 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • assosiert misdannelse av urogenitalkanalen
  • global nyresvikt påvist ved kreatininundersøkelse
  • prematuritet
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Estimering av sensitivitet og spesifisitet av en forsinket vevspassasjetid som en diagnostisk faktor angående forverring av den differensielle nyrefunksjonen hos pasienter med medfødt ureteropelvic junction obstruksjon
3 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av ultralydfunn
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Sammenheng mellom ultralydfunn og utvikling av den differensielle nyrefunksjonen
3 til 6 måneder
Undersøkelse av renaldrenasje
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Sammenheng mellom initial kvalitet på nyredrenasje og utvikling av differensiell nyrefunksjon
3 til 6 måneder
Undersøkelse av initial differensiell nyrefunksjon
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Sammenheng mellom initial differensiell nyrefunksjon og utvikling av differensial nyrefunksjon
3 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TTT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere