Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení „doby tranzitu tkání“ (TTT)

6. května 2022 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Stanovení "Tkáňové transitní doby" (TTT) v MAG3-Tc99 diuretickém renogramu pro rizikovou stratifikaci kojenců s obstrukcí ureteropelvického spojení - multicentrická prospektivní observační studie

Stanovení tkáňového tranzitního času (TTT) jako parametru s vysokou prognostickou hodnotou pro predikci funkčního průběhu diferenciální funkce ledvin a vývoje diferenciální funkce ledvin po pyeloplastice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukce ureteropelvické junkce se vyskytuje asi u 13 % dětí s prenatálně diagnostikovanou hydronefrózou. Zůstává kontroverzním tématem, jaké prognostické faktory mohou být prediktivní pro zhoršení diferenciální funkce ledvin.

Čas průchodu tkání (TTT) v renogramu 99mTc-MAG3 diuretika se zdá být prediktivním faktorem pro zhoršení diferenciální funkce ledvin u těchto pacientů. V prospektivní multicentrické observační studii proto analyzujeme dobu průchodu tkání v renogramu 99mTc-MAG3 diuretika, abychom ji určili jako prognostický a diagnostický faktor. Cílem studie je rozlišit, které děti by mohly být léčeny konzervativně a které budou mít prospěch z operativní pyeloplastiky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Německo, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Německo, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Německo, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Německo, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Německo, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti <= 3 měsíce věku s jednostrannou izolovanou hydronefrózou >= stupeň III (SFU)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná, izolovaná hydronefróza >= stupeň III (SFU)
  • věk <= 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • související malformace urogenitálního traktu
  • globální nedostatečnost ledvin prokázaná vyšetřením kreatininu
  • nedonošenost
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Odhad citlivosti a specifičnosti opožděné doby průchodu tkání jako diagnostický faktor zhoršení diferenciální funkce ledvin u pacientů s vrozenou obstrukcí ureteropelvického spojení
3 až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření ultrazvukového nálezu
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Vztah mezi ultrazvukovým nálezem a vývojem diferenciální funkce ledvin
3 až 6 měsíců
Vyšetření renální drenáže
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Vztah mezi počáteční kvalitou renální drenáže a rozvojem diferenciální renální funkce
3 až 6 měsíců
Vyšetření počáteční diferenciální funkce ledvin
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Vztah mezi počáteční diferenciální funkcí ledvin a vývojem diferenciální funkce ledvin
3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální nedostatečnost, akutní

Klinické studie na Doba průchodu tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit