A "Tissue Transit Time" (TTT) meghatározása
2022. május 6. frissítette: University Hospital Tuebingen
A "szöveti áthaladási idő" (TTT) meghatározása a MAG3-Tc99 diuretikus renogramban az ureteropelvics junctió elzáródásában szenvedő csecsemők kockázati rétegződésére - multicentrikus prospektív megfigyelési vizsgálat
A szöveti áthaladási idő (TTT) mint magas prognosztikai értékű paraméter meghatározása a differenciális vesefunkció funkcionális lefolyásának és a differenciális vesefunkció kialakulásának előrejelzésére pyeloplasztika után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ureteropelvicus csomópont elzáródása az antenatálisan diagnosztizált hydronephrosisban szenvedő gyermekek körülbelül 13%-ánál fordul elő. Továbbra is vitatott téma, hogy milyen prognosztikai tényezők prediktálják a differenciális vesefunkció romlását.
A 99mTc-MAG3 diuretikum renogramon szereplő szöveti tranzit idő (TTT) prediktív tényezőnek tűnik a differenciális vesefunkció romlására ezeknél a betegeknél. Ezért a 99mTc-MAG3 diuretikus renogram szöveti tranzit idejét egy prospektív multicentrikus megfigyelési vizsgálatban elemezzük, hogy prognosztikai és diagnosztikai faktorként meghatározzuk. A tanulmány célja, hogy megkülönböztesse, mely gyermekek kezelhetők konzervatív módon, és melyiknek válik előnyösebbé a műtéti pyeloplasztika
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
119
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Augsburg, Németország, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
-
Bremen, Németország, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Dortmund, Németország, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Karlsruhe, Németország, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
-
Mannheim, Németország, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
-
Marburg, Németország, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
-
Nürnberg, Németország, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Tübingen, Németország, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
-
-
-
-
-
Luzern, Svájc, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termikusan született csecsemők 3 hónaposnál fiatalabb, egyoldali, insolated hydronephrosisban >= III. fokozatú (SFU)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú, izolált hydronephrosis >= III fokozat (SFU)
- életkor <= 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- az urogenitális traktus kapcsolódó malformációja
- kreatinin vizsgálattal igazolt globális veseelégtelenség
- koraszülöttség
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység és specifitás
Időkeret: 3-6 hónapig
|
A késleltetett szöveti tranzit idő szenzitivitásának és specifitásának becslése, mint a differenciális vesefunkció romlásának diagnosztikai tényezője veleszületett ureteropelvics junction obstrukcióban szenvedő betegeknél
|
3-6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos lelet vizsgálata
Időkeret: 3-6 hónapig
|
Az ultrahangos leletek kapcsolata a differenciális vesefunkció fejlődésével
|
3-6 hónapig
|
|
A veseelvezetés vizsgálata
Időkeret: 3-6 hónapig
|
A vese-elvezetés kezdeti minősége és a differenciális vesefunkció kialakulása közötti kapcsolat
|
3-6 hónapig
|
|
A kezdeti differenciális vesefunkció vizsgálata
Időkeret: 3-6 hónapig
|
Kapcsolat a kezdeti differenciális vesefunkció és a differenciális veseműködés kialakulása között
|
3-6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .