Bestämning av "vävnadstransittiden" (TTT)
Bestämning av "vävnadstransittiden" (TTT) i MAG3-Tc99 diuretikarenogram för riskstratifiering av spädbarn med ureteropelvic junction obstruktion - en multicentrisk prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktionen av ureteropelvic korsning förekommer hos cirka 13 % av barn med prenatalt diagnostiserad hydronefros. Det är fortfarande ett kontroversiellt ämne vilka prognostiska faktorer som kan vara prediktiva för försämring av den differentiella njurfunktionen.
Vävnadstransittiden (TTT) i 99mTc-MAG3 diuretikumrenogrammet verkar vara en prediktiv faktor för försämringen av den differentiella njurfunktionen hos dessa patienter. Vi analyserar därför vävnadstransittiden i 99mTc-MAG3 diuretikumrenogrammet i en prospektiv multicenter observationsstudie för att fastställa den som en prognostisk och diagnostisk faktor. Syftet med studien är att skilja på vilka barn som skulle kunna behandlas konservativt och vilka som kommer att dra nytta av operativ pyeloplastik
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
-
Bremen, Tyskland, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Karlsruhe, Tyskland, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
-
Nürnberg, Tyskland, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig, isolerad hydronefros >= grad III (SFU)
- ålder <= 3 månader
Exklusions kriterier:
- associerad missbildning av urogenitala kanalen
- global njurinsufficiens bevisad genom kreatininundersökning
- prematuritet
- inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Uppskattning av känslighet och specificitet av en fördröjd vävnadstransittid som en diagnostisk faktor för försämring av den differentiella njurfunktionen hos patienter med medfödd ureteropelvic korsningsobstruktion
|
3 till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av ultraljudsfynd
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Samband mellan ultraljudsfynd och utvecklingen av den differentiella njurfunktionen
|
3 till 6 månader
|
|
Undersökning av njurdränage
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Samband mellan initial kvalitet på njurdränage och utvecklingen av den differentiella njurfunktionen
|
3 till 6 månader
|
|
Undersökning av initial differentiell njurfunktion
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Samband mellan initial differentiell njurfunktion och utvecklingen av differentialnjurfunktionen
|
3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .