Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af "vævstransittid" (TTT)

6. maj 2022 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Bestemmelse af "vævstransittiden" (TTT) i MAG3-Tc99 diuretisk renogram for risikostratificering af spædbørn med ureteropelvic junction obstruktion - en multicentrisk prospektiv observationsundersøgelse

Bestemmelse af Tissue Transit Time (TTT) som en parameter med høj prognostisk værdi til at forudsige det funktionelle forløb af den differentielle nyrefunktion og udviklingen af ​​den differentielle nyrefunktion efter pyeloplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ureteropelvic junction obstruktion forekommer hos omkring 13 % af børn med antenatalt diagnosticeret hydronefrose. Det er fortsat et kontroversielt emne, hvilke prognostiske faktorer der kan være prædiktive for forringelse af den differentielle nyrefunktion.

Vævstransittiden (TTT) i 99mTc-MAG3 diuretikumrenogrammet synes at være en forudsigende faktor for forringelsen af ​​den differentielle nyrefunktion hos disse patienter. Vi analyserer derfor vævstransittiden i det 99mTc-MAG3 diuretiske renogram i et prospektivt multicenter observationsstudie for at bestemme det som en prognostisk og diagnostisk faktor. Formålet med undersøgelsen er at skelne mellem, hvilke børn der kan behandles konservativt, og hvilke der vil have gavn af operativ pyeloplastik

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Tyskland, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Terminfødte spædbørn <= 3 måneder gamle med en ensidig, isoleret hydronefrose >= grad III (SFU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig, isoleret hydronefrose >= grad III (SFU)
  • alder <= 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • associeret misdannelse af urogenitalkanalen
  • global nyreinsufficiens påvist ved kreatininundersøgelse
  • præmaturitet
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Estimering af sensitivitet og specificitet af en forsinket vævstransittid som en diagnostisk faktor vedrørende forværring af den differentielle nyrefunktion hos patienter med medfødt ureteropelvic junction obstruktion
3 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af ultralydsfund
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Sammenhæng mellem ultralydsfund og udviklingen af ​​den differentielle nyrefunktion
3 til 6 måneder
Undersøgelse af nyredrænage
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Sammenhæng mellem initial kvalitet af nyredrænage og udvikling af den differentielle nyrefunktion
3 til 6 måneder
Undersøgelse af initial differentiel nyrefunktion
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Sammenhæng mellem initial differentiel nyrefunktion og udviklingen af ​​differentialnyrefunktionen
3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, Akut

Kliniske forsøg med Vævstransittid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner