Bestemmelse af "vævstransittid" (TTT)
6. maj 2022 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Bestemmelse af "vævstransittiden" (TTT) i MAG3-Tc99 diuretisk renogram for risikostratificering af spædbørn med ureteropelvic junction obstruktion - en multicentrisk prospektiv observationsundersøgelse
Bestemmelse af Tissue Transit Time (TTT) som en parameter med høj prognostisk værdi til at forudsige det funktionelle forløb af den differentielle nyrefunktion og udviklingen af den differentielle nyrefunktion efter pyeloplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ureteropelvic junction obstruktion forekommer hos omkring 13 % af børn med antenatalt diagnosticeret hydronefrose. Det er fortsat et kontroversielt emne, hvilke prognostiske faktorer der kan være prædiktive for forringelse af den differentielle nyrefunktion.
Vævstransittiden (TTT) i 99mTc-MAG3 diuretikumrenogrammet synes at være en forudsigende faktor for forringelsen af den differentielle nyrefunktion hos disse patienter. Vi analyserer derfor vævstransittiden i det 99mTc-MAG3 diuretiske renogram i et prospektivt multicenter observationsstudie for at bestemme det som en prognostisk og diagnostisk faktor. Formålet med undersøgelsen er at skelne mellem, hvilke børn der kan behandles konservativt, og hvilke der vil have gavn af operativ pyeloplastik
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
119
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Kinderchirurgische Klinik
-
Bremen, Tyskland, 28205
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
-
Karlsruhe, Tyskland, 76133
- Kinderchirurgische Klinik
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Klinik für Kinderchirurgie
-
Nürnberg, Tyskland, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Terminfødte spædbørn <= 3 måneder gamle med en ensidig, isoleret hydronefrose >= grad III (SFU)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig, isoleret hydronefrose >= grad III (SFU)
- alder <= 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- associeret misdannelse af urogenitalkanalen
- global nyreinsufficiens påvist ved kreatininundersøgelse
- præmaturitet
- intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Estimering af sensitivitet og specificitet af en forsinket vævstransittid som en diagnostisk faktor vedrørende forværring af den differentielle nyrefunktion hos patienter med medfødt ureteropelvic junction obstruktion
|
3 til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af ultralydsfund
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Sammenhæng mellem ultralydsfund og udviklingen af den differentielle nyrefunktion
|
3 til 6 måneder
|
|
Undersøgelse af nyredrænage
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Sammenhæng mellem initial kvalitet af nyredrænage og udvikling af den differentielle nyrefunktion
|
3 til 6 måneder
|
|
Undersøgelse af initial differentiel nyrefunktion
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Sammenhæng mellem initial differentiel nyrefunktion og udviklingen af differentialnyrefunktionen
|
3 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TTT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .