Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение «времени прохождения ткани» (ТТТ)

6 мая 2022 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Определение «времени прохождения через ткань» (ТТТ) на диуретической ренограмме MAG3-Tc99 для стратификации риска у детей грудного возраста с обструкцией лоханочно-мочеточникового сегмента — многоцентровое проспективное обсервационное исследование

Определение времени тканевого транзита (ТТТ) как параметра с высокой прогностической ценностью для прогнозирования функционального течения дифференциальной функции почек и развития дифференциальной функции почек после пиелопластики

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструкция лоханочно-мочеточникового сегмента возникает примерно у 13% детей с антенатально диагностированным гидронефрозом. Остается спорным вопрос о том, какие прогностические факторы могут быть предикторами ухудшения дифференциальной функции почек.

Время транзита через ткани (ТТТ) на диуретической ренограмме 99mTc-MAG3, по-видимому, является прогностическим фактором ухудшения дифференциальной функции почек у этих пациентов. Поэтому мы анализируем время транзита ткани на ренограмме диуретика 99mTc-MAG3 в проспективном многоцентровом обсервационном исследовании, чтобы определить его как прогностический и диагностический фактор. Цель исследования — определить, у каких детей можно лечить консервативно, а у каких будет эффективна оперативная пиелопластика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86156
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Bremen, Германия, 28205
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Dortmund, Германия, 44137
        • Klinik für Kinderchirurgie und Kinderurologie
      • Karlsruhe, Германия, 76133
        • Kinderchirurgische Klinik
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Zentrum für Kinder- und Jugendurologie
      • Marburg, Германия, 35043
        • Klinik für Kinderchirurgie
      • Nürnberg, Германия, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedzin
  • Швейцария
      • Luzern, Швейцария, 6000
        • Kinderchiurgische Klinik, Luzerner Kantonsspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные дети <= 3 месяцев с односторонним инсолированным гидронефрозом >= III степени (SFU)

Описание

Критерии включения:

  • односторонний изолированный гидронефроз >= степени III (SFU)
  • возраст <= 3 месяца

Критерий исключения:

  • сопутствующие пороки развития мочеполовой системы
  • глобальная почечная недостаточность, подтвержденная исследованием креатинина
  • недоношенность
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Оценка чувствительности и специфичности замедленного времени транзита тканей как диагностического фактора ухудшения дифференциальной функции почек у больных с врожденной обструкцией лоханочно-мочеточникового сегмента
От 3 до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение результатов УЗИ
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Взаимосвязь результатов УЗИ и развития дифференциальной функции почек
От 3 до 6 месяцев
Исследование почечного дренажа
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Взаимосвязь между исходным качеством почечного дренажа и развитием дифференциальной функции почек
От 3 до 6 месяцев
Исследование исходной дифференциальной функции почек
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Взаимосвязь между начальной дифференциальной функцией почек и развитием дифференциальной функции почек
От 3 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Luithle, MD, Universtiätsklinikum Tübingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TTT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, острая

Клинические исследования Тканевое транзитное время

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться