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急性中风的颅内侧支和临床结果

2021年9月8日 更新者:Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq、Assiut University

接受溶栓治疗的急性缺血性卒中患者侧支血管的评估(临床和放射学研究)

评估颅内侧枝的演变及其与接受 IV 组织型纤溶酶原激活剂 (tPA) 治疗的急性缺血性卒中 (AIS) 患者功能结局的关系。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

急性缺血性卒中的颅内侧支评估 在临床实践中,即使受影响的颅内动脉未能再通,梗死的增长并不总是会累及整个血管区域。 各种侧支通道的存在和募集被认为是造成急性缺血性中风 (AIS) 中这种现象的原因。 这些侧枝还可能在影响急性血运重建方法的安全性和有效性方面发挥重要作用。 虽然来自软脑膜侧支的血液供应可能会暂时维持缺血半暗带,但这种替代循环供应的持续性和有效性是不稳定和不可预测的。 一些抵押品可能会随着时间的推移而消失(抵押品失效);这是导致初步改善后临床恶化的机制之一。

相反,尽管闭塞的颅内动脉没有再通,但最初的神经功能缺损可能会显着消退,这通常归因于通过有效的侧支通路(侧支募集)快速改善脑灌注。 因此,颅内侧支的时间行为可能在决定 AIS 患者的功能结果方面发挥重要作用。

在静脉注射组织型纤溶酶原激活剂 (tPA) 之前或之后立即对 AIS 患者进行脑部 CT 血管造影 (CTA)接受静脉溶栓治疗的中风 (AIS) 患者。 AIS 中的软脑膜侧支是动态的,尤其是在 AIS 的最初几个小时或几天内。

在动物身上,已经确定了 3 种不同类型的侧枝:中风后立即可见且持续时间不到 90 分钟的短暂性侧枝; 90-150 分钟后消失的无常络;和持久的侧枝,可以看到更长的时间。

与侧支循环不良的患者相比,侧支循环良好的患者在半影区表现出更少的低灌注组织和更少的梗塞生长。 治疗前影像学上良好的早期侧支循环与梗死体积较小且预后较好之间存在相关性。

治疗前 CTA 侧支循环的初始状态也与第 2 天 CTA 侧支循环募集的临床效果有关。

然而,治疗前侧支循环不良的侧支募集与 3 个月时的不良功能结果和更高的颅内出血风险相关。

延迟侧支募集导致更差结果的一种似是而非的机制可能与缺血区域的最大血管舒张以及相邻区域的侧支募集如何引发盗窃样现象并导致缺血核心扩张有关。 另一种可能的机制可能与受影响血管区域的自动调节失败有关,导致高灌注损伤增加,出血几率增加。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有 4.5 小时内患有急性缺血性中风的患者 - 接受 IV r TPA 的清晰度 - 1 年内被 Asyut 大学神经病学系录取(2017-2018)

描述

纳入标准:

  • 患者因与缺血性中风一致的症状就诊于急诊室。
  • 年龄 > 18 岁。
  • 基线 CT 血管造影(颅内 ICA、M1 MCA 段 +/- 颅内 ICA、M2 MCA 近端)可见且有症状的颅内闭塞证据。
  • 用 IV tPA 治疗。

排除标准:

  • 基线 CT 发现颅内出血 (ICH)。
  • 同侧半球既往中度至重度中风。
  • 基线时改良的 Rankin 量表 > 2。
  • 由于最近估计的肌酐清除率 eCCr <60 毫升/分钟、造影剂过敏或其他原因,无法进行 CT 血管造影。
  • 任何绝症(患者预计不会存活 > 1 年)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AIS 患者接受 actilyse
患者将以 0.9mg/kg 的剂量静脉注射一次 actilyse
溶栓治疗
其他名称:
  • 阿替普酶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
90 天的功能结果
大体时间:90天

90 天改良 Rankin 评分 (mRS) 0-2 或等于中风前改良 Rankin 量表 he 改良 Rankin 量表 (mRS) 该量表从 0-6 运行 0 - 无症状。

  1. - 无重大残疾。 能够进行所有日常活动,尽管有一些症状。
  2. - 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务,但无法进行之前的所有活动。
  3. - 中度残疾。 需要一些帮助,但能够独立行走。
  4. - 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求,并且无法独立行走。
  5. - 严重残疾。 需要持续的护理和照顾,卧床不起,大小便失禁。
  6. - 死的。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期神经功能改善
大体时间:24小时

定义为美国国立卫生研究院卒中量表评分“NIHSS”在 24 小时内为 0 至 2 或 NIHSS 评分从基线到 24 小时下降 8 分。

NIHSS 由 11 个项目组成,每个项目在 0 到 4 之间对特定能力进行评分。对于每个项目,0 分通常表示该特定能力功能正常,0 没有中风症状 1-4 轻度中风 5-15中度中风 16-20 中度至重度中风 21-42 重度中风

24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Essam Darwish, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Ahmed Hamdy, Ass.Prof、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月23日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月13日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月8日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Collaterals and acute stroke

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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