Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin aivohalvauksen ja kliinisen lopputuloksen kallonsisäiset sivuvaikutukset

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Akuuttia iskeemistä aivohalvausta saavien potilaiden trombolyyttistä hoitoa saavien sivusuonten arviointi (kliininen ja radiologinen tutkimus)

Arvio kallonsisäisten kollateraalien kehityksestä ja sen suhteesta toiminnallisiin tuloksiin akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavilla potilailla, joita hoidettiin IV kudosplasminogeeniaktivaattorilla (tPA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kallonsisäiset kollateraalit Arvio akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa Kliinisessä käytännössä infarktin kasvu ei aina etene niin, että se kattaa koko vaskulaarisen alueen, vaikka sairastunut kallonsisäinen valtimo ei onnistuisi uudelleenkanavaamisessa. Erilaisten sivukanavien läsnäolon ja värväämisen uskotaan olevan vastuussa tästä ilmiöstä akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (AIS). Näillä sivuaineilla voi myös olla tärkeä rooli akuutin revaskularisaatiomenetelmien turvallisuuteen ja tehokkuuteen vaikuttamisessa. Vaikka verenkierto leptomeningeaalisista kollateraaleista voi tilapäisesti ylläpitää iskeemistä penumbraa, tämän vaihtoehtoisen verenkierron jatkuvuus ja tehokkuus on epäsäännöllistä ja arvaamatonta. Jotkut vakuudet voivat kadota ajan myötä (vakuuden epäonnistuminen); tämä on yksi mekanismeista, joka on vastuussa kliinisestä huononemisesta alkuparannuksen jälkeen.

Päinvastoin, alkuperäiset neurologiset puutteet voidaan havaita dramaattisesti, vaikka tukkeutunut kallonsisäinen valtimo ei kanaalisoitunut uudelleen, mikä johtuu usein aivojen perfuusion nopeasta paranemisesta tehokkaiden sivureittien kautta (vakuusrekrytointi). Siksi kallonsisäisten vakuuksien ajallinen käyttäytyminen voi olla tärkeä rooli AIS-potilaiden toiminnallisen tuloksen määrittämisessä.

Aivojen CT-angiografia (CTA) tehdään akuutisti AIS-potilaille ennen IV-kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA) antoa tai välittömästi sen jälkeen. Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) leptomeningeaaliset sivuvaikutukset CT-angiografiassa auttaa ennustamaan akuutin iskeemisen toiminnan lopputulosta. aivohalvauspotilaat (AIS), joita hoidettiin laskimonsisäisellä trombolyysillä. Leptomeningeaaliset sivuvaikutukset AIS:ssä ovat dynaamisia, erityisesti AIS:n muutaman tunnin tai päivän aikana.

Eläimillä on tunnistettu 3 eri tyyppistä vakuuksia: ohimeneviä vakuuksia, jotka voidaan nähdä välittömästi aivohalvauksen jälkeen ja jotka kestävät alle 90 minuuttia; pysyvät vakuudet, jotka katoavat 90-150 minuutin kuluttua; ja jatkuvat vakuudet, joita voidaan nähdä pidempään.

Potilailla, joilla oli hyvä kollateraalivirtaus, havaittiin vähemmän hypoperfusoitua kudosta ja vähemmän infarktin kasvua penumbravyöhykkeellä kuin niillä, joilla oli huono vakuus. Esikäsittelykuvauksen hyvien varhaisten vakuuksien ja pienemmän infarktimäärän välillä on havaittu yhteys parempiin tuloksiin.

Vakuutuskierron alkutila esikäsittelyn CTA:ssa vaikuttaa myös vakuuden rekrytoinnin kliiniseen vaikutukseen 2. päivän CTA:ssa.

Kuitenkin vakuuksien hankkiminen huonoilla esihoitovakuuksilla liittyi huonoon toiminnalliseen lopputulokseen 3 kuukauden kohdalla ja suurempaan kallonsisäisen verenvuodon riskiin.

Yksi uskottava mekanismi, joka viivästynyt vakuuksien rekrytointi johtaa huonompiin tuloksiin, voi liittyä maksimaaliseen vasodilataatioon iskeemisellä alueella ja siihen, kuinka vakuuksien kerääntyminen viereisillä alueilla voi laukaista varastamisen kaltaisen ilmiön, jonka seurauksena iskeeminen ydin laajenee. Toinen mahdollinen mekanismi voi liittyä epäonnistuneeseen autosäätelyyn vaurioituneella verisuonialueella, mikä johtaa lisääntyneeseen hyperperfuusiovaurioon ja suurempaan verenvuodon todennäköisyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 4,5 tunnin sisällä - luettavissa IV r TPA:ta varten - otettu Asyutin yliopiston neurologian osastolle 1 vuoden sisällä (2017-2018)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas hakeutuu päivystykseen iskeemisen aivohalvauksen oireilla.
  • Ikä > 18v.
  • Näyttö näkyvästä ja oireellisesta kallonsisäisestä tukkeutumisesta lähtötilanteen CT-angiografiassa (intrakraniaalinen ICA, M1 MCA -segmentti +/- kallonsisäinen ICA, proksimaalinen M2 MCA).
  • Hoito IV tPA:lla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen verenvuoto (ICH) tunnistettu lähtötilanteen TT:ssä.
  • Aiempi kohtalainen tai suuri aivohalvaus ipsilesionaalisella pallonpuoliskolla.
  • Muokattu Rankin-asteikko > 2 lähtötilanteessa.
  • CT-angiokuvausta ei voida tehdä äskettäin arvioidun kreatiniinipuhdistuman eCCr<60 ml/min, varjoaineallergian tai muiden syiden vuoksi.
  • Mikä tahansa terminaalinen sairaus (potilaan ei odoteta elävän yli 1 vuoden).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Actilysea saavat AIS-potilaat
potilaat saavat Actilysea suonensisäisesti annoksena 0,9 mg/kg kerran
trombolyyttinen hoito
Muut nimet:
  • Alteplase

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää

90 päivän modifioitu Rankin Score (mRS) 0-2 tai yhtä suuri kuin ennen vedonlyöntiä muokattu Rankin-asteikko he Modified Rankin Scale (mRS) Asteikko on 0-6 0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen neurologinen parannus
Aikaikkuna: 24 tuntia

Määritelty National Institutes of Health Stroke Scale -pisteeksi "NIHSS" 0-2 24 tunnin kohdalla tai 8 pisteen pudotus NIHSS-pisteissä lähtötasosta 24 tuntiin.

NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti kyseisen kyvyn normaalia toimintaa, 0 Ei aivohalvausoireita 1–4 Pieni aivohalvaus 5–15 Keskivaikea aivohalvaus 16-20 Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus 21-42 Vaikea aivohalvaus

24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Collaterals and acute stroke

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa