Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrakraniális kollaterálisok akut stroke-ban és klinikai következmények

2021. szeptember 8. frissítette: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő, trombolitikus terápiában részesülő betegek kollaterális ereinek értékelése (klinikai és radiológiai vizsgálat)

Az intracranialis kollaterálisok fejlődésének és a funkcionális kimenetelekkel való kapcsolatának felmérése IV szöveti plazminogén aktivátorral (tPA) kezelt akut ischaemiás stroke-ban (AIS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intrakraniális kollaterálisok Értékelés akut ischaemiás stroke-ban A klinikai gyakorlatban az infarktus növekedése nem mindig halad át a vaszkuláris terület teljes kiterjedésével, még akkor sem, ha az érintett intracranialis artéria nem képes rekanalizálódni. Feltételezhető, hogy az akut ischaemiás stroke (AIS) jelenségéért a különféle járulékos csatornák jelenléte és toborzása felelős. Ezek a biztosítékok fontos szerepet játszhatnak az akut revaszkularizációs megközelítések biztonságosságának és hatékonyságának befolyásolásában is. Bár a leptomeningealis kollaterálisok vérellátása átmenetileg fenntarthatja az ischaemiás penumbrát, ennek az alternatív keringési ellátásnak a tartóssága és hatékonysága ingadozó és kiszámíthatatlan. Egyes biztosítékok idővel eltűnhetnek (fedezet meghibásodása); ez az egyik mechanizmus, amely felelős a kezdeti javulást követő klinikai állapotromlásért.

Ezzel szemben a kezdeti neurológiai hiányok drámai feloldódása látható annak ellenére, hogy az elzáródott intracranialis artéria nem csatornázott újra, ami gyakran az agyi perfúzió gyors javulásának tulajdonítható a hatékony kollaterális utak (collateral recruitment) révén. Ezért az intracranialis kollaterálisok időbeli viselkedése fontos szerepet játszhat az AIS betegek funkcionális kimenetelének meghatározásában.

Az agy CT-angiográfiáját (CTA) akutan elvégzik AIS-es betegeknél IV. szöveti plazminogén aktivátor (tPA) beadása előtt vagy közvetlenül után. Az Alberta Stroke Program korai CT (ASPECTS) leptomeningeális kollaterális pontszáma a CT-angiográfián segít az akut ischaemiás funkcionális kimenetel előrejelzésében. intravénás trombolízissel kezelt stroke-os (AIS) betegek. Az AIS-ben a leptomeningeális kollaterálisok dinamikusak, különösen az AIS első néhány órájában vagy napjaiban.

Állatoknál 3 különböző típusú biztosítékot azonosítottak: átmeneti biztosítékok, amelyek közvetlenül a stroke után láthatók, és kevesebb, mint 90 percig tartanak; múlhatatlan biztosítékok, amelyek 90-150 perc után eltűnnek; és tartós biztosítékok, amelyek hosszabb ideig láthatók.

A jó kollaterális áramlású betegek kevesebb hipoperfundált szövetet és kevésbé infarktusos növekedést mutattak a penumbra zónán belül, mint a gyenge kollaterális betegeknél. Összefüggést találtak a kezelés előtti képalkotás jó korai biztosítékai és a jobb kimenetelű kisebb infarktustérfogat között.

A biztosíték keringésének kezdeti állapota a kezelés előtti CTA-n szintén hatással van a biztosítékfelvétel klinikai hatására a 2. napi CTA-ra.

Mindazonáltal, a rossz kezelés előtti biztosítékokkal végzett biztosítékfelvétel rossz funkcionális eredménnyel járt 3 hónap után, és nagyobb volt az intrakraniális vérzés kockázata.

Az egyik valószínű mechanizmus, amely szerint a késleltetett biztosítékfelvétel rosszabb kimenetelhez vezet, az ischaemiás területen tapasztalható maximális értágulathoz köthető, és hogy a szomszédos régiókban a biztosíték toborzása miként válthat ki lopásszerű jelenséget, aminek következtében az ischaemiás mag kiterjed. Egy másik lehetséges mechanizmus összefüggésbe hozható az érintett vaszkuláris területen a sikertelen autoregulációval, amely fokozott hiperperfúziós károsodáshoz vezet, és nagyobb a vérzés esélye.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden akut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg 4,5 órán belül - olvasható IV r TPA-ban részesülő - 1 éven belül az Asyut Egyetem Neurológiai Tanszékére került (2017-2018)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon jelentkező beteg ischaemiás stroke-nak megfelelő tünetekkel.
  • Életkor > 18 év.
  • Látható és tüneti koponyaűri elzáródás bizonyítéka a kiindulási CT-angiográfián (intrakraniális ICA, M1 MCA szegmens +/- intracranialis ICA, proximális M2 MCA).
  • Kezelés IV tPA-val.

Kizárási kritériumok:

  • Intrakraniális vérzés (ICH) a kiindulási CT-n azonosítva.
  • Korábbi közepes vagy nagy agyvérzés az ipszilesziós féltekén.
  • Módosított Rankin Skála > 2 az alapvonalon.
  • A közelmúltban becsült kreatinin-clearance eCCr<60 ml/perc, kontrasztallergia vagy egyéb okok miatt nem végezhető CT-angio.
  • Bármilyen terminális betegség (a beteg túlélése várhatóan 1 évnél hosszabb).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Actilyse-t kapó AIS-ben szenvedő betegek
a betegek intravénásan kapnak Actilyse-t egyszer 0,9 mg/ttkg dózisban
trombolitikus terápia
Más nevek:
  • Alteplase

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
90 napos funkcionális eredmény
Időkeret: 90 nap

90 napos módosított Rankin-skála (mRS) 0-2 vagy egyenlő az ütés előtt módosított Rankin-skálával. Módosított Rankin-skála (mRS) A skála 0-tól 6-ig 0 - Tünetmentes.

  1. - Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenységet elvégezni.
  2. - Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.
  3. - Közepes fogyatékosság. Némi segítséget igényel, de segítség nélkül tud járni.
  4. - Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.
  5. - Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.
  6. - Halott.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai neurológiai javulás
Időkeret: 24 óra

A National Institutes of Health Stroke Scale „NIHSS” pontszáma 0-tól 2-ig 24 órán belül, vagy az NIHSS-pontszám 8 pontos csökkenése a kiindulási értékről 24 órára.

Az NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0 jellemzően az adott képesség normális működését jelzi, 0 Nincsenek stroke-tünetek 1-4 Kisebb stroke 5-15 Mérsékelt stroke 16-20 Közepes vagy súlyos stroke 21-42 Súlyos stroke

24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Collaterals and acute stroke

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel