Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracraniële zekerheden bij acute beroerte en klinische uitkomst

8 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Evaluatie van nevenvaten bij patiënten met acute ischemische beroerte die trombolytische therapie krijgen (klinisch en radiologisch onderzoek)

Beoordeling van de evolutie van intracraniale collateralen en de relatie ervan met functionele resultaten bij patiënten met een acute ischemische beroerte (AIS) die werden behandeld met IV tissue plasminogen activator (tPA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intracraniale collateralen Beoordeling bij acuut ischemisch CVA In de klinische praktijk ontwikkelt het infarct zich niet altijd tot de volledige omvang van het vasculaire gebied, zelfs als de aangetaste intracraniale slagader niet rekanaliseert. Aangenomen wordt dat de aanwezigheid en rekrutering van verschillende onderpandkanalen verantwoordelijk zijn voor dit fenomeen bij acute ischemische beroerte (AIS). Deze zekerheden kunnen ook een belangrijke rol spelen bij het beïnvloeden van de veiligheid en werkzaamheid van acute revascularisatiebenaderingen. Hoewel bloedtoevoer vanuit de leptomeningeale collateralen tijdelijk de ischemische penumbra in stand kan houden, is de volharding en effectiviteit van deze alternatieve circulatievoorziening grillig en onvoorspelbaar. Sommige zekerheden kunnen na verloop van tijd verdwijnen (collateral failure); dit is een van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor klinische verslechtering na aanvankelijke verbetering.

Omgekeerd kan een dramatische verdwijning van initiële neurologische gebreken worden waargenomen, hoewel de verstopte intracraniale slagader niet opnieuw kanaliseert, vaak toe te schrijven aan de snelle verbetering van de cerebrale perfusie via effectieve onderpandroutes (collaterale rekrutering). Daarom kan het temporele gedrag van intracraniale collateralen een belangrijke rol spelen bij het bepalen van de functionele uitkomst bij AIS-patiënten.

CT-angiografie (CTA) van de hersenen wordt acuut uitgevoerd bij AIS-patiënten voor of onmiddellijk na toediening van IV tissue plasminogen activator (tPA). patiënten met een beroerte (AIS) behandeld met intraveneuze trombolyse. Leptomeningeale zekerheden in AIS zijn dynamisch, vooral tijdens de eerste paar uur of dagen van AIS.

Bij dieren zijn 3 verschillende soorten collateralen geïdentificeerd: voorbijgaande collateralen die direct na de beroerte zichtbaar kunnen zijn en minder dan 90 minuten aanhouden; vergankelijke zekerheden die na 90-150 minuten verdwijnen; en aanhoudende zekerheden, die gedurende langere perioden zichtbaar zijn.

Patiënten met een goede doorbloeding van het onderpand vertoonden minder hypoperfusie van weefsel en minder infarctgroei in de penumbrazone dan patiënten met een slechte doorbloeding. Er is een relatie gevonden tussen goede vroege zekerheden op beeldvorming vóór de behandeling en een kleiner infarctvolume met betere uitkomsten.

De initiële status van de collaterale circulatie op de CTA vóór de behandeling heeft ook invloed op het klinische effect van de collaterale werving op de CTA van dag 2.

Het aantrekken van onderpand met slechte onderpanden voor de behandeling was echter geassocieerd met een slecht functioneel resultaat na 3 maanden en een hoger risico op intracraniële bloeding.

Een plausibel mechanisme dat vertraagde onderpandrekrutering tot slechtere resultaten leidt, zou verband kunnen houden met de maximale vasodilatatie in het ischemische gebied en hoe onderpandrekrutering in de aangrenzende regio's een staalachtig fenomeen kan veroorzaken met resulterende uitbreiding van de ischemische kern. Een ander mogelijk mechanisme zou verband kunnen houden met een mislukte autoregulatie in het getroffen vasculaire gebied, wat leidt tot verhoogde hyperperfusieschade met een grotere kans op bloedingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met acute ischemische beroerte binnen 4,5 uur - leesbaar voor ontvangen IV r TPA - binnen 1 jaar opgenomen op de afdeling Neurologie van Asyut University (2017-2018)

Beschrijving

IOpnamecriteria:

  • Patiënt meldt zich op de afdeling spoedeisende hulp met symptomen die passen bij een ischemische beroerte.
  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Bewijs van een zichtbare en symptomatische intracraniale occlusie op baseline CT-angiografie (intracraniale ICA, M1 MCA-segment +/- intracraniale ICA, proximale M2 MCA).
  • Behandeling met IV tPA.

Uitsluitingscriteria:

  • Intracraniale bloeding (ICH) geïdentificeerd op baseline CT.
  • Eerdere matige tot grote beroerte in het ipsilesionale halfrond.
  • Gewijzigde Rankin-schaal > 2 bij baseline.
  • CT-angio kan niet worden uitgevoerd vanwege recente geschatte creatinineklaring eCCr<60 ml/min, contrastallergie of andere redenen.
  • Elke terminale ziekte (patiënt zal naar verwachting > 1 jaar niet overleven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in AIS ontvangen actilyse
de patiënten zullen eenmaal intraveneus actilyse krijgen in een dosis van 0,9 mg/kg
trombolytische therapie
Andere namen:
  • Alteplase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen

90-dagen gemodificeerde Rankin Score (mRS) 0-2 of gelijk aan de pre-stroke gemodificeerde Rankin-schaal de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) De schaal loopt van 0-6 0 - Geen symptomen.

  1. - Geen noemenswaardige handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
  2. - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
  3. - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.
  4. - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen.
  5. - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
  6. - Dood.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege neurologische verbetering
Tijdsspanne: 24 uur

Gedefinieerd als de National Institutes of Health Stroke Scale-score "NIHSS" van 0 tot 2 na 24 uur of een daling van 8 punten in de NIHSS-score van baseline tot 24 uur.

De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifieke vaardigheid scoren tussen een 0 en 4. Voor elk item geeft een score van 0 doorgaans een normaal functioneren in die specifieke vaardigheid aan, 0 Geen symptomen van een beroerte 1-4 Kleine beroerte 5-15 Matige beroerte 16-20 Matige tot ernstige beroerte 21-42 Ernstige beroerte

24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Collaterals and acute stroke

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren