Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakraniella säkerheter vid akut stroke och kliniskt resultat

8 september 2021 uppdaterad av: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Utvärdering av kollaterala kärl hos patienter med akut ischemisk stroke som får trombolytisk terapi (klinisk och radiologisk studie)

Bedömning av utvecklingen av intrakraniella kollateraler och dess samband med funktionella resultat hos patienter med akut ischemisk stroke (AIS) behandlade med IV vävnadsplasminogenaktivator (tPA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrakraniella kollateraler Bedömning vid akut ischemisk stroke I klinisk praxis utvecklas infarkttillväxten inte alltid till att involvera hela det vaskulära territoriet, även om den drabbade intrakraniella artären inte kan rekanaliseras. Förekomsten och rekryteringen av olika kollaterala kanaler tros vara ansvariga för detta fenomen vid akut ischemisk stroke (AIS). Dessa tillsatser kan också spela en viktig roll för att påverka säkerheten och effekten av akuta revaskulariseringsmetoder. Även om blodtillförseln från de leptomeningeala kollateralerna tillfälligt kan upprätthålla den ischemiska penumbra, är uthålligheten och effektiviteten av denna alternativa cirkulationsförsörjning oberäknelig och oförutsägbar. Vissa säkerheter kan försvinna med tiden (säkerhetsfel); detta är en av de mekanismer som är ansvariga för klinisk försämring efter initial förbättring.

Omvänt kan dramatisk upplösning av initiala neurologiska brister ses även om den tilltäppta intrakraniella artären inte återkanaliserades, ofta hänförlig till den snabba förbättringen av cerebral perfusion via effektiva kollaterala vägar (collateral rekrytering). Därför kan det tidsmässiga beteendet hos intrakraniella kollateraler spela en viktig roll för att bestämma det funktionella resultatet hos AIS-patienter.

CT-angiografi (CTA) av hjärnan utförs akut hos AIS-patienter före eller omedelbart efter administrering av IV vävnadsplasminogenaktivator (tPA) Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) leptomeningeal collaterals poäng på CT-angiografi hjälper till att prognostisera funktionellt resultat vid akut ischemisk strokepatienter (AIS) som behandlas med intravenös trombolys. Leptomeningeala kollateraler i AIS är dynamiska, speciellt under de första timmarna eller dagarna av AIS.

Hos djur har 3 olika typer av säkerheter identifierats: övergående kollateraler som kunde ses omedelbart efter stroken och varar mindre än 90 minuter; obeständiga säkerheter som försvinner efter 90-150 minuter; och bestående säkerheter, som kan ses under längre perioder.

Patienter med bra kollateralt flöde visade mindre hypoperfunderad vävnad och mindre infarkttillväxt inom penumbrazonen än de med dålig kollateral. Ett samband finns mellan goda tidiga säkerheter vid förbehandlingsavbildning och mindre infarktvolym med bättre resultat.

Det initiala tillståndet för säkerhetscirkulationen på CTA för förbehandling har också betydelse för den kliniska effekten av säkerhetsrekryteringen på dag 2 CTA.

Emellertid var kollateral rekrytering med dålig förbehandlingssäkerhet associerad med dåligt funktionellt resultat efter 3 månader och en högre risk för intrakraniell blödning.

En rimlig mekanism som fördröjd kollateral rekrytering leder till sämre resultat kan vara relaterad till den maximala vasodilatationen i det ischemiska området och hur kollateral rekrytering i de angränsande regionerna kan utlösa ett stjälliknande fenomen med resulterande expansion av den ischemiska kärnan. En annan möjlig mekanism kan relateras till misslyckad autoreglering i det drabbade vaskulära territoriet, vilket leder till ökad hyperperfusionsskada med en högre risk för blödning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med akut ischemisk stroke inom 4,5 timmar - läsbara för att få IV r TPA - inlagda på Neurologiavdelningen vid Asyut University inom 1 år (2017-2018)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som kommer till akutmottagningen med symtom som överensstämmer med ischemisk stroke.
  • Ålder > 18 år.
  • Bevis på en synlig och symtomatisk intrakraniell ocklusion på baslinje CT-angiografi (intrakraniell ICA, M1 MCA segment +/- intrakraniell ICA, proximal M2 MCA).
  • Behandling med IV tPA.

Exklusions kriterier:

  • Intrakraniell blödning (ICH) identifierad på baslinje-CT.
  • Tidigare måttlig till stor stroke i den ipsilesionala hemisfären.
  • Modifierad Rankin-skala > 2 vid baslinjen.
  • Kan inte få CT-angio utförd på grund av nyligen uppskattad kreatininclearance eCCr<60 ml/min, kontrastallergi eller andra orsaker.
  • Eventuell dödlig sjukdom (patienten förväntas inte överleva > 1 år).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i AIS som får actilyse
patienterna kommer att få Actilyse intravenöst i en dos på 0,9 mg/kg en gång
trombolytisk terapi
Andra namn:
  • Alteplase

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90 dagars funktionellt resultat
Tidsram: 90 dagar

90-dagars modifierad Rankin Score (mRS) 0-2 eller lika med den pre-stroke modifierade Rankin-skalan han Modified Rankin Scale (mRS) Skalan går från 0-6 0 - Inga symptom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Död.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig neurologisk förbättring
Tidsram: 24 timmar

Definierat som The National Institutes of Health Stroke Scale-poäng "NIHSS" på 0 till 2 vid 24 timmar eller en 8-punkts nedgång i NIHSS-poäng från baslinjen till 24 timmar.

NIHSS består av 11 poster, som var och en får en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje post indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, 0 Inga strokesymptom 1-4 Mindre stroke 5-15 Måttlig stroke 16-20 Måttlig till svår stroke 21-42 Svår stroke

24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Collaterals and acute stroke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera