Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakraniální kolaterály u akutního iktu a klinického výsledku

8. září 2021 aktualizováno: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Hodnocení kolaterálních cév u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících trombolytickou terapii (klinická a radiologická studie)

Hodnocení vývoje intrakraniálních kolaterál a jeho vztahu k funkčním výsledkům u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) léčených IV tkáňovým aktivátorem plasminogenu (tPA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrakraniální kolaterály Posouzení u akutní ischemické cévní mozkové příhody V klinické praxi neprogreduje růst infarktu vždy tak, aby zahrnoval celý rozsah cévní oblasti, i když se postižená intrakraniální tepna nedaří rekanalizovat. Předpokládá se, že za tento fenomén u akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS) je zodpovědná přítomnost a nábor různých kolaterálních kanálů. Tyto kolaterály mohou také hrát důležitou roli při ovlivňování bezpečnosti a účinnosti akutních revaskularizačních přístupů. Přestože krevní zásobení z leptomeningeálních kolaterál může dočasně udržovat ischemickou polostínu, perzistence a účinnost tohoto alternativního oběhového zásobení je nevyzpytatelná a nepředvídatelná. Některé kolaterály mohou časem zmizet (selhání kolaterálu); to je jeden z mechanismů odpovědných za klinické zhoršení po počátečním zlepšení.

Naopak lze pozorovat dramatické vymizení počátečních neurologických deficitů, i když se uzavřená intrakraniální arterie nerekanalizovala, což lze často přičíst rychlému zlepšení cerebrální perfuze prostřednictvím účinných kolaterálních drah (nábor kolaterálu). Proto může časové chování intrakraniálních kolaterál hrát důležitou roli při určování funkčního výsledku u pacientů s AIS.

CT angiografie (CTA) mozku se akutně provádí u pacientů s AIS před nebo bezprostředně po podání IV tkáňového aktivátoru plasminogenu (tPA). mrtvice (AIS) pacientů léčených intravenózní trombolýzou. Leptomeningeální kolaterály v AIS jsou dynamické, zejména během prvních několika hodin nebo dnů AIS.

U zvířat byly identifikovány 3 různé typy kolaterál: přechodné kolaterály, které bylo možné vidět bezprostředně po mrtvici a trvají méně než 90 minut; nestálé kolaterály, které zmizí po 90-150 minutách; a trvalé zajištění, které lze vidět po delší dobu.

Pacienti s dobrým kolaterálním průtokem vykazovali méně hypoperfundovanou tkáň a menší růst infarktu v zóně polostínu než pacienti se špatným kolaterálem. Byl nalezen vztah mezi dobrými časnými kolaterály na zobrazení před léčbou a menším objemem infarktu s lepšími výsledky.

Počáteční stav kolaterálního cirkulace na CTA před léčbou má také vliv na klinický efekt kolaterálního náboru v den 2 CTA.

Nicméně nábor kolaterálu se špatnými kolaterály před léčbou byl spojen se špatným funkčním výsledkem po 3 měsících a vyšším rizikem intrakraniálního krvácení.

Jeden pravděpodobný mechanismus, který opožděný kolaterální nábor vede k horším výsledkům, by mohl souviset s maximální vazodilatací v ischemické oblasti a s tím, jak může kolaterální nábor v přilehlých oblastech spustit fenomén podobný steal s následným rozšířením ischemického jádra. Další možný mechanismus by mohl souviset se selháním autoregulace v postižené cévní oblasti, vedoucí ke zvýšenému hyperperfuznímu poškození s vyšší pravděpodobností krvácení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 4,5 hodiny - čitelní pro podání IV r TPA - přijati na neurologické oddělení Univerzity Asyut do 1 roku (2017-2018)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přicházející na pohotovost se symptomy odpovídajícími ischemické cévní mozkové příhodě.
  • Věk > 18 let.
  • Průkaz viditelné a symptomatické intrakraniální okluze na základní CT-angiografii (intrakraniální ICA, M1 MCA segment +/- intrakraniální ICA, proximální M2 MCA).
  • Léčba IV tPA.

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální krvácení (ICH) zjištěné na základním CT.
  • Předchozí střední až velká mozková příhoda v ipsilezionální hemisféře.
  • Modifikovaná Rankinova škála > 2 na výchozí hodnotě.
  • Nelze provést CT-angio kvůli nedávné odhadované clearance kreatininu eCCr<60 ml/min, alergii na kontrast nebo z jiných důvodů.
  • Jakékoli terminální onemocnění (nepředpokládá se, že by pacient přežil > 1 rok).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v AIS dostávají Actilyse
pacienti budou dostávat Actilyse intaravenózně v dávce 0,9 mg/kg jednou
trombolytická terapie
Ostatní jména:
  • Alteplase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní funkční výsledek
Časové okno: 90 dní

90denní modifikované Rankinovo skóre (mRS) 0-2 nebo rovno modifikované Rankinově stupnici před mrtvicí. Modifikovaná Rankinova škála (mRS) Stupnice je od 0 do 6 0 - Žádné příznaky.

  1. - Bez výrazného postižení. I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti.
  2. - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti.
  3. - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci.
  4. - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.
  5. - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.
  6. - Mrtví.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné neurologické zlepšení
Časové okno: 24 hodin

Definováno jako skóre „NIHSS“ škály mrtvice National Institutes of Health od 0 do 2 za 24 hodin nebo 8bodový pokles skóre NIHSS z výchozí hodnoty na 24 hodin.

NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. U každé položky skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, 0 Žádné příznaky mrtvice 1-4 Menší mrtvice 5-15 Střední zdvih 16-20 Střední až těžký zdvih 21-42 Těžký zdvih

24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Collaterals and acute stroke

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit