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Colaterales intracraneales en el accidente cerebrovascular agudo y el resultado clínico

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Evaluación de vasos colaterales en pacientes con ictus isquémico agudo en tratamiento trombolítico (estudio clínico y radiológico)

Evaluación de la evolución de las colaterales intracraneales y su relación con los resultados funcionales en pacientes con ictus isquémico agudo (AIS) tratados con activador tisular del plasminógeno (tPA) intravenoso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Colaterales intracraneales Valoración en el ictus isquémico agudo En la práctica clínica, el crecimiento del infarto no siempre progresa hasta abarcar toda la extensión del territorio vascular, incluso si la arteria intracraneal afectada no consigue recanalizarse. Se cree que la presencia y el reclutamiento de varios canales colaterales son responsables de este fenómeno en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Estas garantías también pueden desempeñar un papel importante al influir en la seguridad y la eficacia de los enfoques de revascularización aguda. Aunque el suministro de sangre de las colaterales leptomeníngeas puede mantener temporalmente la penumbra isquémica, la persistencia y eficacia de este suministro circulatorio alternativo es errática e impredecible. Algunas garantías pueden desaparecer con el tiempo (fallo colateral); éste es uno de los mecanismos responsables del deterioro clínico tras la mejoría inicial.

Por el contrario, se puede observar una resolución espectacular de los déficits neurológicos iniciales aunque la arteria intracraneal ocluida no se recanalice, a menudo atribuible a la rápida mejoría de la perfusión cerebral a través de vías colaterales eficaces (reclutamiento colateral). Por lo tanto, el comportamiento temporal de las colaterales intracraneales puede desempeñar un papel importante en la determinación del resultado funcional en pacientes con AIS.

La angiografía por TC (CTA) del cerebro se realiza de forma aguda en pacientes con AIS antes o inmediatamente después de la administración del activador tisular del plasminógeno (tPA) por vía intravenosa. pacientes con ictus (AIS) tratados con trombólisis intravenosa. Las colaterales leptomeníngeas en AIS son dinámicas, especialmente durante las primeras horas o días de AIS.

En animales, se han identificado 3 tipos diferentes de colaterales: colaterales transitorios que podrían verse inmediatamente después del ictus y duran menos de 90 minutos; colaterales impermanentes que desaparecen después de 90-150 minutos; y colaterales persistentes, que se pueden ver por períodos más largos.

Los pacientes con buen flujo colateral demostraron menos tejido hipoperfundido y menos crecimiento del infarto dentro de la zona de penumbra que aquellos con mala colateral. Se encuentra una relación entre buenos colaterales tempranos en las imágenes previas al tratamiento y un volumen de infarto más pequeño con mejores resultados.

El estado inicial de la circulación colateral en la ATC previa al tratamiento también influye en el efecto clínico del reclutamiento colateral en la ATC del día 2.

Sin embargo, el reclutamiento de colaterales con colaterales previos al tratamiento deficientes se asoció con un resultado funcional deficiente a los 3 meses y un mayor riesgo de hemorragia intracraneal.

Un mecanismo plausible por el que el reclutamiento colateral retrasado conduce a peores resultados podría estar relacionado con la vasodilatación máxima en el área isquémica y cómo el reclutamiento colateral en las regiones adyacentes puede desencadenar un fenómeno similar al robo con la expansión resultante del núcleo isquémico. Otro posible mecanismo podría estar relacionado con la autorregulación fallida en el territorio vascular afectado, lo que lleva a un aumento del daño por hiperperfusión con una mayor probabilidad de sangrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 4,5 horas, legibles para recibir IV r TPA, admitidos en el departamento de Neurología de la Universidad de Asyut dentro de 1 año (2017-2018)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que acude al servicio de urgencias con síntomas compatibles con accidente cerebrovascular isquémico.
  • Edad > 18 años.
  • Evidencia de una oclusión intracraneal visible y sintomática en la angiografía por TC de referencia (ACI intracraneal, segmento M1 MCA +/- ACI intracraneal, M2 proximal MCA).
  • Tratamiento con tPA IV.

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia intracraneal (HIC) identificada en la TC inicial.
  • Accidente cerebrovascular previo de moderado a grande en el hemisferio ipsilesional.
  • Escala de Rankin modificada > 2 al inicio del estudio.
  • No se pudo realizar una angio-TC debido a un aclaramiento de creatinina estimado recientemente eCCr<60 ml/min, alergia al contraste u otras razones.
  • Cualquier enfermedad terminal (no se espera que el paciente sobreviva > 1 año).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en AIS que reciben actilyse
los pacientes recibirán actilyse por vía intravenosa en una dosis de 0,9 mg/kg una vez
terapia trombolítica
Otros nombres:
  • Alteplasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias

Puntuación de Rankin modificada (mRS) de 90 días 0-2 o igual a la escala de Rankin modificada anterior al accidente cerebrovascular Escala de Rankin modificada (mRS) La escala va de 0 a 6 0 - Sin síntomas.

  1. - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
  2. - Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.
  3. - Incapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
  4. - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda.
  5. - Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente.
  6. - Muerto.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría neurológica temprana
Periodo de tiempo: 24 horas

Definido como la puntuación "NIHSS" de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud de 0 a 2 a las 24 horas o una caída de 8 puntos en la puntuación NIHSS desde el inicio hasta las 24 horas.

El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, una puntuación de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, 0 Sin síntomas de accidente cerebrovascular 1-4 Accidente cerebrovascular menor 5-15 Ictus moderado 16-20 Ictus moderado a grave 21-42 Ictus grave

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Collaterals and acute stroke

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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