- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03311386
Colaterales intracraneales en el accidente cerebrovascular agudo y el resultado clínico
Evaluación de vasos colaterales en pacientes con ictus isquémico agudo en tratamiento trombolítico (estudio clínico y radiológico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Colaterales intracraneales Valoración en el ictus isquémico agudo En la práctica clínica, el crecimiento del infarto no siempre progresa hasta abarcar toda la extensión del territorio vascular, incluso si la arteria intracraneal afectada no consigue recanalizarse. Se cree que la presencia y el reclutamiento de varios canales colaterales son responsables de este fenómeno en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Estas garantías también pueden desempeñar un papel importante al influir en la seguridad y la eficacia de los enfoques de revascularización aguda. Aunque el suministro de sangre de las colaterales leptomeníngeas puede mantener temporalmente la penumbra isquémica, la persistencia y eficacia de este suministro circulatorio alternativo es errática e impredecible. Algunas garantías pueden desaparecer con el tiempo (fallo colateral); éste es uno de los mecanismos responsables del deterioro clínico tras la mejoría inicial.
Por el contrario, se puede observar una resolución espectacular de los déficits neurológicos iniciales aunque la arteria intracraneal ocluida no se recanalice, a menudo atribuible a la rápida mejoría de la perfusión cerebral a través de vías colaterales eficaces (reclutamiento colateral). Por lo tanto, el comportamiento temporal de las colaterales intracraneales puede desempeñar un papel importante en la determinación del resultado funcional en pacientes con AIS.
La angiografía por TC (CTA) del cerebro se realiza de forma aguda en pacientes con AIS antes o inmediatamente después de la administración del activador tisular del plasminógeno (tPA) por vía intravenosa. pacientes con ictus (AIS) tratados con trombólisis intravenosa. Las colaterales leptomeníngeas en AIS son dinámicas, especialmente durante las primeras horas o días de AIS.
En animales, se han identificado 3 tipos diferentes de colaterales: colaterales transitorios que podrían verse inmediatamente después del ictus y duran menos de 90 minutos; colaterales impermanentes que desaparecen después de 90-150 minutos; y colaterales persistentes, que se pueden ver por períodos más largos.
Los pacientes con buen flujo colateral demostraron menos tejido hipoperfundido y menos crecimiento del infarto dentro de la zona de penumbra que aquellos con mala colateral. Se encuentra una relación entre buenos colaterales tempranos en las imágenes previas al tratamiento y un volumen de infarto más pequeño con mejores resultados.
El estado inicial de la circulación colateral en la ATC previa al tratamiento también influye en el efecto clínico del reclutamiento colateral en la ATC del día 2.
Sin embargo, el reclutamiento de colaterales con colaterales previos al tratamiento deficientes se asoció con un resultado funcional deficiente a los 3 meses y un mayor riesgo de hemorragia intracraneal.
Un mecanismo plausible por el que el reclutamiento colateral retrasado conduce a peores resultados podría estar relacionado con la vasodilatación máxima en el área isquémica y cómo el reclutamiento colateral en las regiones adyacentes puede desencadenar un fenómeno similar al robo con la expansión resultante del núcleo isquémico. Otro posible mecanismo podría estar relacionado con la autorregulación fallida en el territorio vascular afectado, lo que lleva a un aumento del daño por hiperperfusión con una mayor probabilidad de sangrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acude al servicio de urgencias con síntomas compatibles con accidente cerebrovascular isquémico.
- Edad > 18 años.
- Evidencia de una oclusión intracraneal visible y sintomática en la angiografía por TC de referencia (ACI intracraneal, segmento M1 MCA +/- ACI intracraneal, M2 proximal MCA).
- Tratamiento con tPA IV.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal (HIC) identificada en la TC inicial.
- Accidente cerebrovascular previo de moderado a grande en el hemisferio ipsilesional.
- Escala de Rankin modificada > 2 al inicio del estudio.
- No se pudo realizar una angio-TC debido a un aclaramiento de creatinina estimado recientemente eCCr<60 ml/min, alergia al contraste u otras razones.
- Cualquier enfermedad terminal (no se espera que el paciente sobreviva > 1 año).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en AIS que reciben actilyse
los pacientes recibirán actilyse por vía intravenosa en una dosis de 0,9 mg/kg una vez
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terapia trombolítica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Puntuación de Rankin modificada (mRS) de 90 días 0-2 o igual a la escala de Rankin modificada anterior al accidente cerebrovascular Escala de Rankin modificada (mRS) La escala va de 0 a 6 0 - Sin síntomas.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría neurológica temprana
Periodo de tiempo: 24 horas
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Definido como la puntuación "NIHSS" de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud de 0 a 2 a las 24 horas o una caída de 8 puntos en la puntuación NIHSS desde el inicio hasta las 24 horas. El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, una puntuación de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, 0 Sin síntomas de accidente cerebrovascular 1-4 Accidente cerebrovascular menor 5-15 Ictus moderado 16-20 Ictus moderado a grave 21-42 Ictus grave |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Darwish, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Collaterals and acute stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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