- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03311386
급성 뇌졸중의 두개내 측부 및 임상 결과
혈전 용해 요법을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 측부혈관 평가(임상 및 방사선학적 연구)
연구 개요
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중에서의 두개내 측부 평가 임상 실습에서 영향을 받은 두개내 동맥이 재관통되지 않더라도 경색 성장이 항상 혈관 영역의 전체 범위를 포함하도록 진행되지는 않습니다. 다양한 부수적 채널의 존재 및 동원이 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에서 이러한 현상의 원인이 되는 것으로 여겨집니다. 이러한 부수적 요소는 또한 급성 혈관재생술 접근법의 안전성과 효능에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연수막 측부로부터의 혈액 공급이 일시적으로 허혈 반음부를 유지할 수 있지만, 이 대체 순환 공급의 지속성과 효과는 불규칙하고 예측할 수 없습니다. 일부 담보는 시간이 지남에 따라 사라질 수 있습니다(담보 실패). 이것은 초기 호전 후 임상 악화를 일으키는 메커니즘 중 하나입니다.
반대로, 폐색된 두개내 동맥이 재관통되지 않았음에도 불구하고 초기 신경학적 결손의 극적인 해결이 보일 수 있으며, 종종 효과적인 부수적 경로(부수적 모집)를 통한 대뇌 관류의 빠른 개선에 기인합니다. 따라서, 두개내 측부의 시간적 거동은 AIS 환자의 기능적 결과를 결정하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
뇌의 CT 혈관조영술(CTA)은 IV 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)를 투여하기 전이나 직후에 AIS 환자에서 급성으로 수행됩니다. 정맥 혈전용해제로 치료받은 뇌졸중(AIS) 환자. AIS의 연수막 측부 조직은 특히 AIS의 처음 몇 시간 또는 며칠 동안 역동적입니다.
동물의 경우 3가지 다른 유형의 곁가지가 확인되었습니다. 뇌졸중 직후에 볼 수 있고 90분 미만 지속되는 일시적인 곁가지; 90-150분 후에 사라지는 비영구적 담보; 더 오랜 기간 동안 볼 수 있는 영구 담보.
측부 흐름이 좋은 환자는 측부 흐름이 불량한 환자보다 반음영대 내 저관류 조직이 적고 경색 성장이 적습니다. 치료 전 영상에서 좋은 초기 부수물과 더 나은 결과를 가진 더 작은 경색 부피 사이의 관계가 발견되었습니다.
전처리 CTA에서 측부 순환의 초기 상태는 또한 2일 CTA에서 측부 모집의 임상 효과와 관련이 있습니다.
그러나, 전처리 담보가 불량한 담보 모집은 3개월에 불량한 기능적 결과와 더 높은 두개내 출혈 위험과 관련이 있었습니다.
지연된 부수적 모집이 더 나쁜 결과로 이어지는 한 가지 그럴듯한 메커니즘은 허혈 영역의 최대 혈관 확장과 어떻게 관련될 수 있으며 인접 지역의 부수적 모집이 결과적으로 허혈성 코어의 확장과 함께 도둑질과 같은 현상을 유발할 수 있는지에 관한 것입니다. 또 다른 가능한 메커니즘은 영향을 받는 혈관 영역의 자동 조절 실패와 관련이 있을 수 있으며, 이로 인해 출혈 가능성이 높은 과관류 손상이 증가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
I포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중과 일치하는 증상으로 응급실에 내원한 환자.
- 나이 > 18세.
- 기준선 CT-혈관조영술(두개내 ICA, M1 MCA 분절 +/- 두개내 ICA, 근위 M2 MCA)에서 가시적이고 증상이 있는 두개내 폐색의 증거.
- IV tPA로 치료.
제외 기준:
- 기준 CT에서 확인된 두개내 출혈(ICH).
- ipsilesional 반구에서 이전 중등도에서 큰 뇌졸중.
- 기준선에서 수정된 Rankin 척도 > 2.
- 최근 추정된 크레아티닌 청소율 eCCr<60 ml/min, 조영제 알레르기 또는 기타 이유로 인해 CT-혈관을 수행할 수 없습니다.
- 불치병(1년 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Actilyse를 투여받는 AIS 환자
환자는 0.9mg/kg의 용량으로 액티라이즈를 정맥주사로 1회 투여받게 됩니다.
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혈전 용해 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 기능 결과
기간: 90일
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90일 수정 Rankin 점수(mRS) 뇌졸중 전 수정 Rankin 척도와 0-2 또는 동등 수정 Rankin 척도(mRS) 척도는 0-6 0 - 증상 없음.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 신경학적 개선
기간: 24 시간
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National Institutes of Health Stroke Scale 점수 "NIHSS"가 24시간에 0~2점이거나 기준선에서 24시간까지 NIHSS 점수가 8점 하락한 것으로 정의됩니다. NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력에서 정상 기능을 나타냅니다. 0 뇌졸중 증상 없음 1-4 경미한 뇌졸중 5-15 중등도 뇌졸중 16-20 중등도에서 중증 뇌졸중 21-42 중증 뇌졸중 |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Essam Darwish, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Collaterals and acute stroke
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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