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급성 뇌졸중의 두개내 측부 및 임상 결과

2021년 9월 8일 업데이트: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

혈전 용해 요법을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 측부혈관 평가(임상 및 방사선학적 연구)

IV 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)로 치료받은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자의 두개내 측부 진화 및 기능적 결과와의 관계 평가.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성 허혈성 뇌졸중에서의 두개내 측부 평가 임상 실습에서 영향을 받은 두개내 동맥이 재관통되지 않더라도 경색 성장이 항상 혈관 영역의 전체 범위를 포함하도록 진행되지는 않습니다. 다양한 부수적 채널의 존재 및 동원이 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에서 이러한 현상의 원인이 되는 것으로 여겨집니다. 이러한 부수적 요소는 또한 급성 혈관재생술 접근법의 안전성과 효능에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연수막 측부로부터의 혈액 공급이 일시적으로 허혈 반음부를 유지할 수 있지만, 이 대체 순환 공급의 지속성과 효과는 불규칙하고 예측할 수 없습니다. 일부 담보는 시간이 지남에 따라 사라질 수 있습니다(담보 실패). 이것은 초기 호전 후 임상 악화를 일으키는 메커니즘 중 하나입니다.

반대로, 폐색된 두개내 동맥이 재관통되지 않았음에도 불구하고 초기 신경학적 결손의 극적인 해결이 보일 수 있으며, 종종 효과적인 부수적 경로(부수적 모집)를 통한 대뇌 관류의 빠른 개선에 기인합니다. 따라서, 두개내 측부의 시간적 거동은 AIS 환자의 기능적 결과를 결정하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

뇌의 CT 혈관조영술(CTA)은 IV 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)를 투여하기 전이나 직후에 AIS 환자에서 급성으로 수행됩니다. 정맥 혈전용해제로 치료받은 뇌졸중(AIS) 환자. AIS의 연수막 측부 조직은 특히 AIS의 처음 몇 시간 또는 며칠 동안 역동적입니다.

동물의 경우 3가지 다른 유형의 곁가지가 확인되었습니다. 뇌졸중 직후에 볼 수 있고 90분 미만 지속되는 일시적인 곁가지; 90-150분 후에 사라지는 비영구적 담보; 더 오랜 기간 동안 볼 수 있는 영구 담보.

측부 흐름이 좋은 환자는 측부 흐름이 불량한 환자보다 반음영대 내 저관류 조직이 적고 경색 성장이 적습니다. 치료 전 영상에서 좋은 초기 부수물과 더 나은 결과를 가진 더 작은 경색 부피 사이의 관계가 발견되었습니다.

전처리 CTA에서 측부 순환의 초기 상태는 또한 2일 CTA에서 측부 모집의 임상 효과와 관련이 있습니다.

그러나, 전처리 담보가 불량한 담보 모집은 3개월에 불량한 기능적 결과와 더 높은 두개내 출혈 위험과 관련이 있었습니다.

지연된 부수적 모집이 더 나쁜 결과로 이어지는 한 가지 그럴듯한 메커니즘은 허혈 영역의 최대 혈관 확장과 어떻게 관련될 수 있으며 인접 지역의 부수적 모집이 결과적으로 허혈성 코어의 확장과 함께 도둑질과 같은 현상을 유발할 수 있는지에 관한 것입니다. 또 다른 가능한 메커니즘은 영향을 받는 혈관 영역의 자동 조절 실패와 관련이 있을 수 있으며, 이로 인해 출혈 가능성이 높은 과관류 손상이 증가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4.5시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 모든 환자 - IV r TPA를 받을 수 있음 - 1년 이내에(2017-2018) Asyut University 신경과에 입학

설명

I포함 기준:

  • 허혈성 뇌졸중과 일치하는 증상으로 응급실에 내원한 환자.
  • 나이 > 18세.
  • 기준선 CT-혈관조영술(두개내 ICA, M1 MCA 분절 +/- 두개내 ICA, 근위 M2 MCA)에서 가시적이고 증상이 있는 두개내 폐색의 증거.
  • IV tPA로 치료.

제외 기준:

  • 기준 CT에서 확인된 두개내 출혈(ICH).
  • ipsilesional 반구에서 이전 중등도에서 큰 뇌졸중.
  • 기준선에서 수정된 Rankin 척도 > 2.
  • 최근 추정된 크레아티닌 청소율 eCCr<60 ml/min, 조영제 알레르기 또는 기타 이유로 인해 CT-혈관을 수행할 수 없습니다.
  • 불치병(1년 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Actilyse를 투여받는 AIS 환자
환자는 0.9mg/kg의 용량으로 액티라이즈를 정맥주사로 1회 투여받게 됩니다.
혈전 용해 요법
다른 이름들:
  • 알테플라제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 기능 결과
기간: 90일

90일 수정 Rankin 점수(mRS) 뇌졸중 전 수정 Rankin 척도와 0-2 또는 동등 수정 Rankin 척도(mRS) 척도는 0-6 0 - 증상 없음.

  1. - 큰 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
  3. - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. - 중등도의 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
  5. - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
  6. - 죽은.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 신경학적 개선
기간: 24 시간

National Institutes of Health Stroke Scale 점수 "NIHSS"가 24시간에 0~2점이거나 기준선에서 24시간까지 NIHSS 점수가 8점 하락한 것으로 정의됩니다.

NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력에서 정상 기능을 나타냅니다. 0 뇌졸중 증상 없음 1-4 경미한 뇌졸중 5-15 중등도 뇌졸중 16-20 중등도에서 중증 뇌졸중 21-42 중증 뇌졸중

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Collaterals and acute stroke

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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