Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrakranielle Sicherheiten bei akutem Schlaganfall und klinisches Ergebnis

8. September 2021 aktualisiert von: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Bewertung von Kollateralgefäßen bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die eine thrombolytische Therapie erhalten (klinische und radiologische Studie)

Bewertung der Entwicklung intrakranieller Kollateralen und ihrer Beziehung zu funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS), die mit IV-Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPA) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intrakranielle Kollateralen Beurteilung bei akutem ischämischem Schlaganfall In der klinischen Praxis schreitet das Infarktwachstum nicht immer voran, um das gesamte Gefäßterritorium einzubeziehen, selbst wenn die betroffene intrakranielle Arterie nicht rekanalisiert wird. Es wird angenommen, dass das Vorhandensein und die Rekrutierung verschiedener Kollateralkanäle für dieses Phänomen beim akuten ischämischen Schlaganfall (AIS) verantwortlich sind. Diese Kollateralen können auch eine wichtige Rolle bei der Beeinflussung der Sicherheit und Wirksamkeit akuter Revaskularisierungsansätze spielen. Obwohl die Blutversorgung aus den leptomeningealen Kollateralen die ischämische Penumbra vorübergehend aufrechterhalten kann, ist die Persistenz und Wirksamkeit dieser alternativen Kreislaufversorgung unregelmäßig und unvorhersehbar. Einige Sicherheiten können im Laufe der Zeit verschwinden (Sicherheitenversagen); dies ist einer der Mechanismen, die für die klinische Verschlechterung nach anfänglicher Besserung verantwortlich sind.

Umgekehrt kann eine dramatische Auflösung anfänglicher neurologischer Defizite beobachtet werden, obwohl die verschlossene intrakranielle Arterie nicht rekanalisiert wurde, was häufig auf die schnelle Verbesserung der zerebralen Perfusion über wirksame kollaterale Wege (kollaterale Rekrutierung) zurückzuführen ist. Daher kann das zeitliche Verhalten von intrakraniellen Kollateralen eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des funktionellen Ergebnisses bei AIS-Patienten spielen.

Eine CT-Angiographie (CTA) des Gehirns wird bei AIS-Patienten vor oder unmittelbar nach der intravenösen Verabreichung von Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPA) akut durchgeführt Schlaganfall (AIS)-Patienten, die mit intravenöser Thrombolyse behandelt werden. Leptomeningeale Kollateralen bei AIS sind dynamisch, insbesondere während der ersten paar Stunden oder Tage von AIS.

Bei Tieren wurden 3 verschiedene Arten von Kollateralen identifiziert: vorübergehende Kollateralen, die unmittelbar nach dem Schlaganfall zu sehen waren und weniger als 90 Minuten andauern; unbeständige Sicherheiten, die nach 90-150 Minuten verschwinden; und dauerhafte Sicherheiten, die über längere Zeiträume gesehen werden können.

Patienten mit gutem Kollateralfluss zeigten weniger hypoperfundiertes Gewebe und weniger Infarktwachstum innerhalb der Halbschattenzone als Patienten mit schlechter Kollateralität. Es besteht ein Zusammenhang zwischen guten frühen Kollateralen bei der Bildgebung vor der Behandlung und einem kleineren Infarktvolumen mit besseren Ergebnissen.

Der Anfangszustand des kollateralen Kreislaufs auf dem CTA vor der Behandlung hat auch Einfluss auf die klinische Wirkung der kollateralen Rekrutierung auf den CTA von Tag 2.

Die Rekrutierung von Kollateralen mit schlechten Kollateralen vor der Behandlung war jedoch mit einem schlechten funktionellen Ergebnis nach 3 Monaten und einem höheren Risiko einer intrakraniellen Blutung verbunden.

Ein plausibler Mechanismus, der eine verzögerte Kollateralrekrutierung zu schlechteren Ergebnissen führt, könnte mit der maximalen Vasodilatation im ischämischen Bereich zusammenhängen und wie die Kollateralrekrutierung in den angrenzenden Regionen ein stehlenähnliches Phänomen mit daraus resultierender Expansion des ischämischen Kerns auslösen kann. Ein weiterer möglicher Mechanismus könnte mit einer fehlgeschlagenen Autoregulation im betroffenen Gefäßgebiet zusammenhängen, was zu einem erhöhten Hyperperfusionsschaden mit einer höheren Blutungswahrscheinlichkeit führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 4,5 Stunden – lesbar für den Erhalt von IV r TPA – Aufnahme in die neurologische Abteilung der Universität Asyut innerhalb von 1 Jahr (2017-2018)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich mit Symptomen eines ischämischen Schlaganfalls in der Notaufnahme vorstellt.
  • Alter > 18 Jahre.
  • Nachweis einer sichtbaren und symptomatischen intrakraniellen Okklusion bei Baseline-CT-Angiographie (intrakranielle ICA, M1-MCA-Segment +/- intrakranielle ICA, proximale M2-MCA).
  • Behandlung mit IV tPA.

Ausschlusskriterien:

  • Intrakranielle Blutung (ICH) identifiziert auf Baseline-CT.
  • Früherer mäßiger bis schwerer Schlaganfall in der ipsiläsionalen Hemisphäre.
  • Modifizierte Rankin-Skala > 2 zu Studienbeginn.
  • Aufgrund einer kürzlich geschätzten Kreatinin-Clearance eCCr < 60 ml/min, einer Kontrastmittelallergie oder aus anderen Gründen kann keine CT-Angio durchgeführt werden.
  • Jede unheilbare Krankheit (es wird nicht erwartet, dass der Patient > 1 Jahr überlebt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit AIS, die Actilyse erhalten
Die Patienten erhalten Actilyse einmal intravenös in einer Dosis von 0,9 mg/kg
thrombolytische Therapie
Andere Namen:
  • Alteplase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage

Modifizierter Rankin-Score (mRS) nach 90 Tagen 0–2 oder gleich der modifizierten Rankin-Skala vor dem Schlaganfall Modifizierte Rankin-Skala (mRS) Die Skala reicht von 0–6 0 – Keine Symptome.

  1. - Keine nennenswerte Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen.
  2. - Leichte Behinderung. Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, allen bisherigen Tätigkeiten nachzugehen.
  3. - Mittlere Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen.
  4. - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  5. - Schwere Behinderung. Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent.
  6. - Tot.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe neurologische Besserung
Zeitfenster: 24 Stunden

Definiert als „NIHSS“-Score der National Institutes of Health Stroke Scale von 0 bis 2 nach 24 Stunden oder ein Rückgang des NIHSS-Scores um 8 Punkte vom Ausgangswert bis 24 Stunden.

Das NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine spezifische Fähigkeit zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item zeigt eine Punktzahl von 0 typischerweise eine normale Funktion dieser spezifischen Fähigkeit an, 0 keine Schlaganfallsymptome 1-4 leichter Schlaganfall 5-15 Mittelschwerer Schlaganfall 16-20 Mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall 21-42 Schwerer Schlaganfall

24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Collaterals and acute stroke

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren