Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakranielle sikkerhedsstillelser ved akut slagtilfælde og klinisk resultat

8. september 2021 opdateret af: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Evaluering af kollaterale kar hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der modtager trombolytisk terapi (klinisk og radiologisk undersøgelse)

Vurdering af udviklingen af ​​intrakranielle collateraler og dens sammenhæng med funktionelle resultater hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) behandlet med IV vævsplasminogenaktivator (tPA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrakranielle collateraler Vurdering ved akut iskæmisk slagtilfælde I klinisk praksis udvikler infarktvækst sig ikke altid til at involvere det fulde omfang af det vaskulære territorium, selvom den berørte intrakranielle arterie ikke formår at rekanalisere. Tilstedeværelsen og rekrutteringen af ​​forskellige sikkerhedskanaler menes at være ansvarlige for dette fænomen ved akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Disse sikkerhedsstillelser kan også spille en vigtig rolle i at påvirke sikkerheden og effektiviteten af ​​akutte revaskulariseringsmetoder. Selvom blodforsyningen fra de leptomeningeale kollateraler midlertidigt kan opretholde den iskæmiske penumbra, er vedholdenheden og effektiviteten af ​​denne alternative kredsløbsforsyning uberegnelig og uforudsigelig. Nogle sikkerhedsstillelser kan forsvinde over tid (sikkerhedssvigt); dette er en af ​​de mekanismer, der er ansvarlige for klinisk forringelse efter indledende forbedring.

Omvendt kan dramatisk opløsning af initiale neurologiske mangler ses, selvom den okkluderede intrakranielle arterie ikke rekanaliserede, hvilket ofte kan tilskrives den hurtige forbedring af cerebral perfusion via effektive kollaterale veje (collateral rekruttering). Derfor kan den tidsmæssige adfærd af intrakranielle collateraler spille en vigtig rolle i bestemmelsen af ​​det funktionelle resultat hos AIS-patienter.

CT-angiografi (CTA) af hjernen udføres akut hos AIS-patienter før eller umiddelbart efter administration af IV vævsplasminogenaktivator (tPA) Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) leptomeningeal collaterals-score på CT-angiografi hjælper med at prognosticere funktionelt udfald ved akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) patienter behandlet med intravenøs trombolyse. Leptomeningeale sikkerhedsstillelser i AIS er dynamiske, især i løbet af de første par timer eller dage med AIS.

Hos dyr er der identificeret 3 forskellige typer af sikkerhedsstillelser: forbigående sikkerhedsstillelser, der kunne ses umiddelbart efter slagtilfældet og varer mindre end 90 minutter; permanente sikkerhedsstillelser, der forsvinder efter 90-150 minutter; og vedvarende sikkerheder, som kan ses i længere perioder.

Patienter med god kollateral flow viste mindre hypoperfunderet væv og mindre infarktvækst i penumbrazonen end patienter med dårlig kollateral. Der findes en sammenhæng mellem gode tidlige sikkerhedsstillelser på billeddiagnostik før behandling og mindre infarktvolumen med bedre resultater.

Den indledende tilstand af sikkerhedsstillelse cirkulationen på forbehandlings-CTA har også betydning for den kliniske effekt af sikkerhedsstillelsen på dag 2-CTA.

Imidlertid var collateral rekruttering med dårlige forudgående sikkerhedsstillelser forbundet med dårligt funktionelt resultat efter 3 måneder og en højere risiko for intrakraniel blødning.

En plausibel mekanisme, som forsinket collateral rekruttering fører til dårligere resultater, kunne være relateret til den maksimale vasodilatation i det iskæmiske område, og hvordan collateral rekruttering i de tilstødende regioner kan udløse et stjælelignende fænomen med resulterende udvidelse af den iskæmiske kerne. En anden mulig mekanisme kunne være relateret til mislykket autoregulering i det berørte vaskulære territorium, hvilket fører til øget hyperperfusionsskade med en større chance for blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 4,5 timer - læselige til at modtage IV r TPA - indlagt på Neurologisk afdeling på Asyut University inden for 1 år (2017-2018)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der præsenterer skadestuen med symptomer, der stemmer overens med iskæmisk slagtilfælde.
  • Alder > 18 år.
  • Bevis for en synlig og symptomatisk intrakraniel okklusion på baseline CT-angiografi (intrakraniel ICA, M1 MCA segment +/- intrakraniel ICA, proksimal M2 MCA).
  • Behandling med IV tPA.

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel blødning (ICH) identificeret på baseline CT.
  • Tidligere moderat til stort slagtilfælde i den ipsilesionale halvkugle.
  • Modificeret Rankin-skala > 2 ved baseline.
  • Ude af stand til at få udført CT-angio på grund af nyligt estimeret kreatininclearance eCCr<60 ml/min, kontrastallergi eller andre årsager.
  • Enhver terminal sygdom (patient forventes ikke at overleve > 1 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i AIS, der modtager actilyse
patienterne vil få actilyse intravenøst ​​i en dosis på 0,9 mg/kg én gang
trombolytisk behandling
Andre navne:
  • Alteplase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage

90-dages modificeret Rankin Score (mRS) 0-2 eller lig med den præ-slagmodificerede Rankin-skala han Modified Rankin-skala (mRS) Skalaen går fra 0-6 0 - Ingen symptomer.

  1. - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig neurologisk forbedring
Tidsramme: 24 timer

Defineret som The National Institutes of Health Stroke Scale-score "NIHSS" på 0 til 2 efter 24 timer eller et fald på 8 point i NIHSS-score fra baseline til 24 timer.

NIHSS er sammensat af 11 emner, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, 0 Ingen slagtilfælde symptomer 1-4 Mindre slagtilfælde 5-15 Moderat slagtilfælde 16-20 Moderat til alvorligt slagtilfælde 21-42 Kraftig slagtilfælde

24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Collaterals and acute stroke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner