- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03311386
Colaterais intracranianos no AVC agudo e evolução clínica
Avaliação de Vasos Colaterais em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo em Terapia Trombolítica (Estudo Clínico e Radiológico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colaterais intracranianos Avaliação no AVC isquêmico agudo Na prática clínica, o crescimento do infarto nem sempre evolui para envolver toda a extensão do território vascular, mesmo que a artéria intracraniana afetada não recanalize. Acredita-se que a presença e o recrutamento de vários canais colaterais sejam responsáveis por esse fenômeno no AVC isquêmico agudo (AIS). Esses colaterais também podem desempenhar um papel importante ao influenciar a segurança e a eficácia das abordagens de revascularização aguda. Embora o suprimento sanguíneo dos colaterais leptomeníngeos possa manter temporariamente a penumbra isquêmica, a persistência e a eficácia desse suprimento circulatório alternativo são erráticas e imprevisíveis. Alguns colaterais podem desaparecer com o tempo (falha do colateral); este é um dos mecanismos responsáveis pela deterioração clínica após a melhora inicial.
Por outro lado, a resolução dramática dos déficits neurológicos iniciais pode ser observada, embora a artéria intracraniana ocluída não tenha recanalizado, muitas vezes atribuível à rápida melhora da perfusão cerebral por meio de vias colaterais eficazes (recrutamento colateral). Portanto, o comportamento temporal dos colaterais intracranianos pode desempenhar um papel importante na determinação do resultado funcional em pacientes com EIA.
A angiografia por TC (CTA) do cérebro é realizada agudamente em pacientes com AIS antes ou imediatamente após a administração IV do ativador do plasminogênio tecidual (tPA) A pontuação de colaterais leptomeníngeas precoces do Programa de AVC de Alberta (ASPECTS) na angiografia por TC ajuda no prognóstico do resultado funcional na isquemia aguda pacientes com AVC (AIS) tratados com trombólise intravenosa. Os colaterais leptomeníngeos na AIS são dinâmicos, especialmente durante as primeiras horas ou dias da AIS.
Em animais, foram identificados 3 tipos diferentes de colaterais: colaterais transitórios que podem ser vistos imediatamente após o AVC e duram menos de 90 minutos; colaterais impermanentes que desaparecem após 90-150 minutos; e colaterais persistentes, que podem ser vistos por períodos mais longos.
Pacientes com bom fluxo colateral demonstraram menos tecido hipoperfundido e menos crescimento de infarto dentro da zona de penumbra do que aqueles com colateral ruim. Foi encontrada uma relação entre bons colaterais iniciais na imagem pré-tratamento e menor volume de infarto com melhores resultados.
O estado inicial da circulação colateral na CTA pré-tratamento também influencia o efeito clínico do recrutamento colateral no dia 2 da CTA.
No entanto, o recrutamento colateral com colaterais pré-tratamento ruins foi associado a um resultado funcional ruim em 3 meses e a um risco maior de hemorragia intracraniana.
Um mecanismo plausível de que o recrutamento tardio de colaterais leva a piores resultados pode estar relacionado à vasodilatação máxima na área isquêmica e como o recrutamento colateral nas regiões adjacentes pode desencadear um fenômeno semelhante ao roubo com expansão resultante do núcleo isquêmico. Outro possível mecanismo poderia estar relacionado à falha na auto-regulação no território vascular afetado, levando ao aumento do dano de hiperperfusão com maior chance de sangramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente que chega ao pronto-socorro com sintomas compatíveis com AVC isquêmico.
- Idade > 18 anos.
- Evidência de uma oclusão intracraniana visível e sintomática na angiografia por TC inicial (ICA intracraniana, segmento M1 MCA +/- ICA intracraniana, M2 MCA proximal).
- Tratamento com tPA IV.
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana (ICH) identificada na TC basal.
- AVC prévio moderado a grande no hemisfério ipsilesional.
- Escala de Rankin modificada > 2 na linha de base.
- Incapaz de realizar angio-TC devido à depuração de creatinina estimada recente eCCr<60 ml/min, alergia ao contraste ou outros motivos.
- Qualquer doença terminal (não se espera que o paciente sobreviva > 1 ano).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em AIS recebendo actilyse
os pacientes receberão actilyse por via intravenosa na dose de 0,9mg/kg uma vez
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terapia trombolítica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional de 90 dias
Prazo: 90 dias
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Pontuação de Rankin modificada de 90 dias (mRS) 0-2 ou igual à escala de Rankin modificada pré-AVC Escala de Rankin Modificada (mRS) A escala vai de 0-6 0 - Sem sintomas.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora neurológica precoce
Prazo: 24 horas
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Definido como a pontuação "NIHSS" da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde de 0 a 2 em 24 horas ou uma queda de 8 pontos na pontuação NIHSS desde a linha de base até 24 horas. O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, 0 Sem sintomas de AVC 1-4 AVC leve 5-15 AVC moderado 16-20 AVC moderado a grave 21-42 AVC grave |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Darwish, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Collaterals and acute stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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