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Colaterais intracranianos no AVC agudo e evolução clínica

8 de setembro de 2021 atualizado por: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Avaliação de Vasos Colaterais em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo em Terapia Trombolítica (Estudo Clínico e Radiológico)

Avaliação da evolução dos colaterais intracranianos e sua relação com os resultados funcionais em pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS) tratados com ativador do plasminogênio tecidual (tPA) IV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Colaterais intracranianos Avaliação no AVC isquêmico agudo Na prática clínica, o crescimento do infarto nem sempre evolui para envolver toda a extensão do território vascular, mesmo que a artéria intracraniana afetada não recanalize. Acredita-se que a presença e o recrutamento de vários canais colaterais sejam responsáveis ​​por esse fenômeno no AVC isquêmico agudo (AIS). Esses colaterais também podem desempenhar um papel importante ao influenciar a segurança e a eficácia das abordagens de revascularização aguda. Embora o suprimento sanguíneo dos colaterais leptomeníngeos possa manter temporariamente a penumbra isquêmica, a persistência e a eficácia desse suprimento circulatório alternativo são erráticas e imprevisíveis. Alguns colaterais podem desaparecer com o tempo (falha do colateral); este é um dos mecanismos responsáveis ​​pela deterioração clínica após a melhora inicial.

Por outro lado, a resolução dramática dos déficits neurológicos iniciais pode ser observada, embora a artéria intracraniana ocluída não tenha recanalizado, muitas vezes atribuível à rápida melhora da perfusão cerebral por meio de vias colaterais eficazes (recrutamento colateral). Portanto, o comportamento temporal dos colaterais intracranianos pode desempenhar um papel importante na determinação do resultado funcional em pacientes com EIA.

A angiografia por TC (CTA) do cérebro é realizada agudamente em pacientes com AIS antes ou imediatamente após a administração IV do ativador do plasminogênio tecidual (tPA) A pontuação de colaterais leptomeníngeas precoces do Programa de AVC de Alberta (ASPECTS) na angiografia por TC ajuda no prognóstico do resultado funcional na isquemia aguda pacientes com AVC (AIS) tratados com trombólise intravenosa. Os colaterais leptomeníngeos na AIS são dinâmicos, especialmente durante as primeiras horas ou dias da AIS.

Em animais, foram identificados 3 tipos diferentes de colaterais: colaterais transitórios que podem ser vistos imediatamente após o AVC e duram menos de 90 minutos; colaterais impermanentes que desaparecem após 90-150 minutos; e colaterais persistentes, que podem ser vistos por períodos mais longos.

Pacientes com bom fluxo colateral demonstraram menos tecido hipoperfundido e menos crescimento de infarto dentro da zona de penumbra do que aqueles com colateral ruim. Foi encontrada uma relação entre bons colaterais iniciais na imagem pré-tratamento e menor volume de infarto com melhores resultados.

O estado inicial da circulação colateral na CTA pré-tratamento também influencia o efeito clínico do recrutamento colateral no dia 2 da CTA.

No entanto, o recrutamento colateral com colaterais pré-tratamento ruins foi associado a um resultado funcional ruim em 3 meses e a um risco maior de hemorragia intracraniana.

Um mecanismo plausível de que o recrutamento tardio de colaterais leva a piores resultados pode estar relacionado à vasodilatação máxima na área isquêmica e como o recrutamento colateral nas regiões adjacentes pode desencadear um fenômeno semelhante ao roubo com expansão resultante do núcleo isquêmico. Outro possível mecanismo poderia estar relacionado à falha na auto-regulação no território vascular afetado, levando ao aumento do dano de hiperperfusão com maior chance de sangramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com AVC isquêmico agudo dentro de 4,5 horas - legíveis para receber IV r TPA - admitidos no departamento de Neurologia da Universidade de Asyut dentro de 1 ano (2017-2018)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente que chega ao pronto-socorro com sintomas compatíveis com AVC isquêmico.
  • Idade > 18 anos.
  • Evidência de uma oclusão intracraniana visível e sintomática na angiografia por TC inicial (ICA intracraniana, segmento M1 MCA +/- ICA intracraniana, M2 MCA proximal).
  • Tratamento com tPA IV.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia intracraniana (ICH) identificada na TC basal.
  • AVC prévio moderado a grande no hemisfério ipsilesional.
  • Escala de Rankin modificada > 2 na linha de base.
  • Incapaz de realizar angio-TC devido à depuração de creatinina estimada recente eCCr<60 ml/min, alergia ao contraste ou outros motivos.
  • Qualquer doença terminal (não se espera que o paciente sobreviva > 1 ano).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em AIS recebendo actilyse
os pacientes receberão actilyse por via intravenosa na dose de 0,9mg/kg uma vez
terapia trombolítica
Outros nomes:
  • Alteplase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional de 90 dias
Prazo: 90 dias

Pontuação de Rankin modificada de 90 dias (mRS) 0-2 ou igual à escala de Rankin modificada pré-AVC Escala de Rankin Modificada (mRS) A escala vai de 0-6 0 - Sem sintomas.

  1. - Nenhuma incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
  6. - Morto.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora neurológica precoce
Prazo: 24 horas

Definido como a pontuação "NIHSS" da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde de 0 a 2 em 24 horas ou uma queda de 8 pontos na pontuação NIHSS desde a linha de base até 24 horas.

O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, 0 Sem sintomas de AVC 1-4 AVC leve 5-15 AVC moderado 16-20 AVC moderado a grave 21-42 AVC grave

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Collaterals and acute stroke

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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