Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakranielle sikkerheter ved akutt hjerneslag og klinisk utfall

8. september 2021 oppdatert av: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Evaluering av kollaterale kar hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som får trombolytisk terapi (klinisk og radiologisk studie)

Vurdering av utviklingen av intrakranielle kollateraler og dens forhold til funksjonelle utfall hos pasienter med akutt iskemisk slag (AIS) behandlet med IV vevsplasminogenaktivator (tPA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrakranielle kollateraler Vurdering ved akutt iskemisk hjerneslag I klinisk praksis utvikler infarktveksten seg ikke alltid til å involvere hele omfanget av det vaskulære territoriet, selv om den berørte intrakraniale arterien ikke klarer å rekanalisere. Tilstedeværelsen og rekrutteringen av ulike sivile kanaler antas å være ansvarlige for dette fenomenet ved akutt iskemisk hjerneslag (AIS). Disse sikkerhetene kan også spille en viktig rolle i å påvirke sikkerheten og effekten av akutte revaskulariseringstilnærminger. Selv om blodtilførselen fra de leptomeningeale kollateralene midlertidig kan opprettholde den iskemiske penumbra, er utholdenheten og effektiviteten til denne alternative sirkulasjonsforsyningen uberegnelig og uforutsigbar. Noen sikkerheter kan forsvinne over tid (sikkerhetssvikt); dette er en av mekanismene som er ansvarlige for klinisk forverring etter første forbedring.

Motsatt kan dramatisk oppløsning av initiale nevrologiske mangler sees selv om den okkluderte intrakraniale arterien ikke rekanaliserte, ofte tilskrives den raske forbedringen av cerebral perfusjon via effektive kollaterale veier (collateral rekruttering). Derfor kan den tidsmessige oppførselen til intrakranielle kollateraler spille en viktig rolle i å bestemme det funksjonelle resultatet hos AIS-pasienter.

CT-angiografi (CTA) av hjernen utføres akutt hos AIS-pasienter før eller umiddelbart etter administrering av IV vevsplasminogenaktivator (tPA) Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) leptomeningeal collaterals score på CT-angiografi hjelper med å prognostisere funksjonelt utfall ved akutt iskemisk slagpasienter (AIS) behandlet med intravenøs trombolyse. Leptomeningeal collateraler i AIS er dynamiske, spesielt i løpet av de første timene eller dagene med AIS.

Hos dyr er det identifisert 3 forskjellige typer sikkerheter: forbigående sikkerheter som kunne sees umiddelbart etter slaget og varer mindre enn 90 minutter; permanente sikkerheter som forsvinner etter 90-150 minutter; og vedvarende sikkerheter, som kan sees i lengre perioder.

Pasienter med god kollateralstrøm viste mindre hypoperfusert vev og mindre infarktvekst innenfor penumbrasonen enn de med dårlig kollateral. Det er funnet en sammenheng mellom gode tidlige sikkerheter ved forbehandlingsavbildning og mindre infarktvolum med bedre utfall.

Den opprinnelige tilstanden til sirkulasjonssirkulasjonen på forbehandlings-CTA har også betydning for den kliniske effekten av sirkulasjonsrekruttering på dag 2-CTA.

Imidlertid var collateral rekruttering med dårlige sikkerheter før behandling assosiert med dårlig funksjonelt resultat etter 3 måneder og høyere risiko for intrakraniell blødning.

En plausibel mekanisme som forsinket collateral rekruttering fører til dårligere utfall kan være relatert til den maksimale vasodilatasjonen i det iskemiske området og hvordan collateral rekruttering i de tilstøtende regionene kan utløse et steal-lignende fenomen med resulterende utvidelse av den iskemiske kjernen. En annen mulig mekanisme kan være relatert til mislykket autoregulering i det berørte vaskulære territoriet, noe som fører til økt hyperperfusjonsskade med større sjanse for blødning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen 4,5 timer - lesbare for å motta IV r TPA - innlagt på nevrologisk avdeling ved Asyut University innen 1 år (2017-2018)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som presenterer akuttmottaket med symptomer forenlig med iskemisk hjerneslag.
  • Alder > 18 år.
  • Bevis for en synlig og symptomatisk intrakraniell okklusjon ved baseline CT-angiografi (intrakraniell ICA, M1 MCA segment +/- intrakraniell ICA, proksimal M2 MCA).
  • Behandling med IV tPA.

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell blødning (ICH) identifisert på baseline CT.
  • Tidligere moderat til stort slag i ipsilesional hemisfære.
  • Modifisert Rankin-skala > 2 ved baseline.
  • Kan ikke få utført CT-angio på grunn av nylig estimert kreatininclearance eCCr<60 ml/min, kontrastallergi eller andre årsaker.
  • Eventuell terminal sykdom (pasient forventes ikke å overleve > 1 år).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i AIS som mottar actilyse
Pasientene vil få Actilyse intravenøst ​​i en dose på 0,9 mg/kg én gang
trombolytisk terapi
Andre navn:
  • Alteplase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers funksjonelt resultat
Tidsramme: 90 dager

90-dagers modifisert Rankin Score (mRS) 0-2 eller lik den pre-slag modifiserte Rankin-skalaen han Modified Rankin Scale (mRS) Skalaen går fra 0-6 0 - Ingen symptomer.

  1. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
  2. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
  4. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
  5. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig nevrologisk bedring
Tidsramme: 24 timer

Definert som The National Institutes of Health Stroke Scale-score "NIHSS" på 0 til 2 ved 24 timer eller et 8-punkts fall i NIHSS-score fra baseline til 24 timer.

NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver skårer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en score på 0 normalt normal funksjon i den spesifikke evnen, 0 Ingen hjerneslagsymptomer 1-4 Mindre hjerneslag 5-15 Moderat slag 16-20 Moderat til alvorlig slag 21-42 Alvorlig slag

24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Collaterals and acute stroke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere