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急性脳卒中と臨床転帰における頭蓋内担保

2021年9月8日 更新者:Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq、Assiut University

血栓溶解療法を受けている急性虚血性脳卒中患者における側副血管の評価(臨床および放射線学的研究)

IV組織プラスミノーゲンアクチベーター(tPA)で治療された急性虚血性脳卒中(AIS)患者における頭蓋内側副血行路の進化とその機能的転帰との関係の評価。

調査の概要

詳細な説明

急性虚血性脳卒中における頭蓋内側副血行路の評価 臨床現場では、たとえ影響を受けた頭蓋内動脈が再開通できなくても、梗塞の成長が常に血管領域全体に及ぶとは限りません。 さまざまな側副チャネルの存在と動員が、急性虚血性脳卒中 (AIS) におけるこの現象の原因であると考えられています。 これらの担保は、急性血行再建術の安全性と有効性に影響を与える上で重要な役割を果たしている可能性もあります。 軟髄膜側副血行路からの血液供給は一時的に虚血性周辺部を維持する可能性がありますが、この代替循環供給の持続性と有効性は不安定で予測不可能です。 一部の担保は時間の経過とともに消失する場合があります (担保の失敗)。これは、初期改善後の臨床的悪化の原因となるメカニズムの 1 つです。

逆に、閉塞した頭蓋内動脈が再開通しなかったとしても、初期の神経障害の劇的な解消が見られる場合があります。これは、多くの場合、効果的な側副経路 (側副動員) を介した脳灌流の急速な改善に起因します。 したがって、頭蓋内側副血行路の時間的挙動は、AIS 患者の機能転帰を決定する上で重要な役割を果たす可能性があります。

脳の CT 血管造影 (CTA) は、IV 組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPA) を投与する前または直後に AIS 患者で緊急に実施されます。アルバータ脳卒中プログラム早期 CT (ASPECTS) CT 血管造影の軟髄膜側副血管スコアは、急性虚血における機能転帰の予測に役立ちます。静脈内血栓溶解療法で治療された脳卒中(AIS)患者。 AIS の軟髄膜側副血管は動的であり、特に AIS の最初の数時間または数日間は動的です。

動物では、3 種類の側副血行路が特定されています。 90〜150分後に消える一時的な付帯物;そして、より長い期間見られる永続的な担保。

側副流が良好な患者は、側副流が不十分な患者よりも、低灌流組織が少なく、周辺領域内の梗塞の成長が少ないことが示されました。 治療前のイメージングにおける初期の良好な担保と、より良い結果を伴うより小さな梗塞体積との間には関係が見られます。

治療前の CTA での側副循環の初期状態は、2 日目の CTA での側副動員の臨床効果にも影響します。

しかし、治療前の担保が不十分な担保の動員は、3か月での機能的転帰の低下と頭蓋内出血のリスクの増加と関連していました。

側副動員の遅延がより悪い結果につながる1つのもっともらしいメカニズムは、虚血領域の最大血管拡張と、隣接領域での側副動員がどのように盗みのような現象を引き起こし、結果として虚血性コアが拡大するかに関連している可能性があります。 別の考えられるメカニズムは、影響を受けた血管領域での自己調節の失敗に関連している可能性があり、出血の可能性が高くなり、過灌流損傷が増加します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71511
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

4.5時間以内に急性虚血性脳卒中を起こしたすべての患者 - IV r TPAを受けるために判読可能 - 1年以内にアシュート大学の神経科に入院 (2017-2018)

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中と一致する症状で救急外来を受診した患者。
  • 年齢 > 18 歳。
  • ベースライン CT 血管造影 (頭蓋内 ICA、M1 MCA セグメント +/- 頭蓋内 ICA、近位 M2 MCA) で目に見える症候性の頭蓋内閉塞の証拠。
  • IV tPA による治療。

除外基準:

  • -ベースラインCTで頭蓋内出血(ICH)が特定されました。
  • 同位半球における以前の中等度から大規模な脳卒中。
  • ベースラインで修正ランキン尺度 > 2。
  • -最近の推定クレアチニンクリアランスeCCr <60 ml /分、造影剤アレルギーまたはその他の理由により、CT-angioを実行できません。
  • -終末期の病気(患者が1年以上生存するとは予想されない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アクチリーズを投与されているAISの患者
患者は、1 回 0.9mg/kg の用量で静脈内投与されます。
血栓溶解療法
他の名前:
  • アルテプラーゼ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日間の機能転帰
時間枠:90日

90 日間の修正ランキン スコア (mRS) 0 ~ 2 または脳卒中前の修正ランキン スケールと同等 修正ランキン スケール (mRS) スケールは 0 ~ 6 0 - 症状なし。

  1. - 重大な障害はありません。 いくつかの症状にもかかわらず、すべての通常の活動を行うことができます。
  2. - 軽度の障害。 援助なしで自分のことはできるが、以前の活動をすべて実行することはできない。
  3. - 中程度の障害。 介助が必要ですが、自力で歩けます。
  4. - 中程度の重度の障害。 介助なしでは身体の必要に応じることができず、介助なしで歩くこともできません。
  5. - 重度の障害。 絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁。
  6. - 死。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期の神経学的改善
時間枠:24時間

24 時間で 0 から 2 の国立衛生研究所の脳卒中スケール スコア「NIHSS」、またはベースラインから 24 時間までの NIHSS スコアの 8 ポイントの低下として定義されます。

NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目について、0 のスコアは通常、その特定の能力が正常に機能していることを示します。中程度の脳卒中 16-20 中等度から重度の脳卒中 21-42 重度の脳卒中

24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Essam Darwish, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Ahmed Hamdy, Ass.Prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月23日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月13日

最初の投稿 (実際)

2017年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Collaterals and acute stroke

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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