Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутричерепные коллатерали при остром инсульте и клинические исходы

8 сентября 2021 г. обновлено: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Оценка коллатеральных сосудов у больных с острым ишемическим инсультом, получающих тромболитическую терапию (клинико-рентгенологическое исследование)

Оценка эволюции внутричерепных коллатералей и ее связи с функциональными исходами у пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС), получавших внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (tPA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка внутричерепных коллатералей при остром ишемическом инсульте В клинической практике рост инфаркта не всегда прогрессирует, охватывая всю сосудистую территорию, даже если пораженная внутричерепная артерия не реканализируется. Считается, что за это явление при остром ишемическом инсульте (ОИИ) отвечает наличие и рекрутирование различных коллатеральных каналов. Эти коллатерали также могут играть важную роль, влияя на безопасность и эффективность методов экстренной реваскуляризации. Хотя кровоснабжение из лептоменингеальных коллатералей может временно поддерживать ишемическую полутень, постоянство и эффективность этого альтернативного кровоснабжения непостоянны и непредсказуемы. Некоторые коллатерали могут со временем исчезнуть (несостоятельность коллатералей); это один из механизмов, ответственных за клиническое ухудшение после первоначального улучшения.

И наоборот, резкое разрешение начального неврологического дефицита может наблюдаться, хотя окклюзированная внутричерепная артерия не реканализируется, что часто связано с быстрым улучшением церебральной перфузии через эффективные коллатеральные пути (коллатеральное рекрутирование). Следовательно, временное поведение внутричерепных коллатералей может играть важную роль в определении функционального исхода у пациентов с ПИС.

КТ-ангиография (КТА) головного мозга проводится в экстренном порядке у пациентов с ОИС до или сразу после внутривенного введения тканевого активатора плазминогена (АПП). Программа Alberta Stroke Program Early CT (ASPECTS) оценка лептоменингеальных коллатералей на КТ-ангиографии помогает прогнозировать функциональный исход при острой ишемии пациентов с инсультом (АИС), получавших внутривенный тромболизис. Лептоменингиальные коллатерали при ПИС динамичны, особенно в течение первых нескольких часов или дней ПИС.

У животных идентифицированы 3 различных типа коллатералей: преходящие коллатерали, которые можно было увидеть сразу после инсульта и длящиеся менее 90 минут; непостоянные коллатерали, исчезающие через 90-150 минут; и стойкие коллатерали, которые можно наблюдать в течение более длительных периодов времени.

У пациентов с хорошим коллатеральным кровотоком наблюдалось меньшее количество гипоперфузии тканей и меньший рост инфаркта в зоне полутени, чем у пациентов с плохим коллатералем. Обнаружена взаимосвязь между хорошими ранними коллатералями при визуализации до лечения и меньшим объемом инфаркта с лучшими результатами.

Исходное состояние коллатерального кровообращения на КТА до лечения также влияет на клинический эффект рекрутирования коллатералей на КТА на 2-й день.

Однако рекрутирование коллатералей с плохими коллатералями до лечения было связано с плохим функциональным результатом через 3 месяца и более высоким риском внутричерепного кровоизлияния.

Один из вероятных механизмов, при котором отсроченное рекрутирование коллатералей приводит к худшим результатам, может быть связан с максимальной вазодилатации в области ишемии и тем, как рекрутирование коллатералей в соседних областях может спровоцировать феномен обкрадывания с результирующим расширением ишемического ядра. Другой возможный механизм может быть связан с нарушением ауторегуляции в пораженной сосудистой зоне, что приводит к усилению гиперперфузионного повреждения с более высокой вероятностью кровотечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71511
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с острым ишемическим инсультом в течение 4,5 часов - разборчивы для получения в/в р ТПА - госпитализированы в отделение неврологии Университета Асют в течение 1 года (2017-2018 гг.)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент доставлен в отделение неотложной помощи с симптомами, характерными для ишемического инсульта.
  • Возраст > 18 лет.
  • Признаки видимой и симптоматической внутричерепной окклюзии на исходной КТ-ангиографии (внутричерепная ВСА, М1 сегмент СМА +/- внутричерепная ВСА, проксимальный отдел М2 СМА).
  • Лечение внутривенным tPA.

Критерий исключения:

  • Внутричерепное кровоизлияние (ВЧК), выявленное на исходной КТ.
  • Предыдущий инсульт средней или большой степени тяжести в ипсилезиональном полушарии.
  • Модифицированная шкала Рэнкина > 2 на исходном уровне.
  • Невозможно выполнить КТ-ангиографию из-за недавнего расчетного клиренса креатинина СКр<60 мл/мин, аллергии на контрастное вещество или по другим причинам.
  • Любое неизлечимое заболевание (пациент не проживет более 1 года).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в AIS, получающие актилизе
пациенты будут получать актилизе внутривенно в дозе 0,9 мг/кг однократно
тромболитическая терапия
Другие имена:
  • Альтеплаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневный функциональный результат
Временное ограничение: 90 дней

90-дневная модифицированная шкала Рэнкина (mRS) 0-2 или равна модифицированной шкале Рэнкина до инсульта Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) Шкала проходит от 0 до 6 0 - Нет симптомов.

  1. - Нет серьезной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
  2. - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
  3. - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
  4. - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
  5. - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
  6. - Мертвый.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее неврологическое улучшение
Временное ограничение: 24 часа

Определяется как оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения «NIHSS» от 0 до 2 через 24 часа или снижение оценки по шкале NIHSS на 8 баллов по сравнению с исходным уровнем до 24 часов.

NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, 0 Отсутствие симптомов инсульта 1–4 Легкий инсульт 5–15 Инсульт средней тяжести 16–20 Инсульт средней и тяжелой степени 21–42 Тяжелый инсульт

24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Collaterals and acute stroke

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться