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Collaterali intracranici nell'ictus acuto e nell'esito clinico

8 settembre 2021 aggiornato da: Ahmed Mamdouh Mohammed Tawfeeq, Assiut University

Valutazione dei vasi collaterali in pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia trombolitica (studio clinico e radiologico)

Valutazione dell'evoluzione dei collaterali intracranici e della sua relazione con gli esiti funzionali nei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) trattati con attivatore tissutale del plasminogeno IV (tPA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Collaterali intracranici Valutazione nell'ictus ischemico acuto Nella pratica clinica, la crescita dell'infarto non sempre progredisce fino a coinvolgere l'intera estensione del territorio vascolare, anche se l'arteria intracranica interessata non riesce a ricanalizzarsi. Si ritiene che la presenza e il reclutamento di vari canali collaterali siano responsabili di questo fenomeno nell'ictus ischemico acuto (AIS). Questi collaterali possono anche svolgere un ruolo importante nell'influenzare la sicurezza e l'efficacia degli approcci di rivascolarizzazione acuta. Sebbene l'afflusso di sangue dai collaterali leptomeningei possa temporaneamente mantenere la penombra ischemica, la persistenza e l'efficacia di questo apporto circolatorio alternativo è irregolare e imprevedibile. Alcune garanzie possono scomparire nel tempo (fallimento delle garanzie); questo è uno dei meccanismi responsabili del deterioramento clinico successivo al miglioramento iniziale.

Al contrario, la risoluzione drammatica dei deficit neurologici iniziali può essere vista anche se l'arteria intracranica occlusa non ha ricanalizzato, spesso attribuibile al rapido miglioramento della perfusione cerebrale attraverso percorsi collaterali efficaci (reclutamento collaterale). Pertanto, il comportamento temporale dei collaterali intracranici può svolgere un ruolo importante nel determinare l'esito funzionale nei pazienti con AIS.

L'angiografia TC (CTA) del cervello viene eseguita in fase acuta nei pazienti affetti da AIS prima o immediatamente dopo la somministrazione dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) per via endovenosa ictus (AIS) trattati con trombolisi endovenosa. I collaterali leptomeningei nell'AIS sono dinamici, specialmente durante le prime ore o giorni di AIS.

Negli animali sono stati identificati 3 diversi tipi di collaterali: collaterali transitori che potrebbero essere visti immediatamente dopo l'ictus e durare meno di 90 minuti; collaterali impermanenti che scompaiono dopo 90-150 minuti; e collaterali persistenti, che possono essere visti per periodi più lunghi.

I pazienti con un buon flusso collaterale hanno mostrato meno tessuto ipoperfuso e una minore crescita dell'infarto all'interno della zona di penombra rispetto a quelli con scarso collaterale. È stata trovata una relazione tra buoni collaterali precoci sull'imaging pretrattamento e un volume di infarto più piccolo con risultati migliori.

Lo stato iniziale della circolazione collaterale nella CTA pretrattamento influisce anche sull'effetto clinico del reclutamento collaterale nel giorno 2 CTA.

Tuttavia, il reclutamento collaterale con scarse garanzie prima del trattamento era associato a scarso esito funzionale a 3 mesi ea un rischio più elevato di emorragia intracranica.

Un meccanismo plausibile che ritarda il reclutamento collaterale porta a esiti peggiori potrebbe essere correlato alla massima vasodilatazione nell'area ischemica e al modo in cui il reclutamento collaterale nelle regioni adiacenti può innescare un fenomeno simile al furto con conseguente espansione del nucleo ischemico. Un altro possibile meccanismo potrebbe essere correlato alla mancata autoregolazione nel territorio vascolare interessato, che porta a un aumento del danno da iperperfusione con una maggiore possibilità di sanguinamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto entro 4,5 ore - leggibili per aver ricevuto IV r TPA - ammessi al dipartimento di Neurologia dell'Università di Asyut entro 1 anno (2017-2018)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente che si presenta al pronto soccorso con sintomi compatibili con ictus ischemico.
  • Età > 18 anni.
  • Evidenza di un'occlusione intracranica visibile e sintomatica all'angiografia TC basale (ICA intracranica, segmento M1 MCA +/- ICA intracranica, MCA prossimale M2).
  • Trattamento con tPA IV.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracranica (ICH) identificata alla TC basale.
  • Precedente ictus da moderato a ampio nell'emisfero ipsilesionale.
  • Scala Rankin modificata > 2 al basale.
  • Impossibile eseguire l'angio-TC a causa della recente stima della clearance della creatinina eCCr<60 ml/min, allergia al mezzo di contrasto o altri motivi.
  • Qualsiasi malattia terminale (paziente con previsione di sopravvivenza > 1 anno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in AIS che ricevono actilyse
i pazienti riceveranno actilyse per via endovenosa in una dose di 0,9 mg/kg una volta
terapia trombolitica
Altri nomi:
  • Alteplase

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni

Punteggio Rankin modificato a 90 giorni (mRS) 0-2 o uguale alla scala Rankin modificata prima dell'ictus a Scala Rankin modificata (mRS) La scala va da 0-6 0 - Nessun sintomo.

  1. - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi.
  2. - Lieve disabilità. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.
  3. - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.
  4. - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.
  5. - Grave disabilità. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente.
  6. - Morto.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: 24 ore

Definito come il punteggio "NIHSS" della National Institutes of Health Stroke Scale da 0 a 2 a 24 ore o un calo di 8 punti nel punteggio NIHSS dal basale a 24 ore.

Il NIHSS è composto da 11 item, ognuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica tra 0 e 4. Per ogni item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, 0 Nessun sintomo di ictus 1-4 Ictus minore 5-15 Ictus moderato 16-20 Ictus da moderato a grave 21-42 Ictus grave

24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Essam Darwish, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ahmed Hamdy, Ass.Prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Collaterals and acute stroke

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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