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酒精与疼痛的联系:机制和遗传/心理相关性

2022年8月16日 更新者:Joseph W. Ditre、Syracuse University
大量饮酒和慢性疼痛的社会影响是巨大的,需要对其病因学和治疗进行现有研究投资。 此外,这些条件之间显着同时发生的证据提供了一个机会来检查酒精疼痛联系中的机制,这可能为新疗法的发展提供信息。 与 NIH PA-15-026(疼痛和酒精依赖的机制研究)一致,拟议研究的目标是在一个总体模型中检查疼痛和酒精之间的几种复杂且潜在的双向关系,这在人类中从未尝试过实验范式。 主要研究目的如下: (1) 对人类急性酒精镇痛的药理作用和预期作用进行首次试验; (2) 将疼痛作为饮酒冲动和随意饮酒的近端前因进行首次测试,并测试急性镇痛作用是否可以预测疼痛引起的酒精冲动/饮酒; (3) 测试研究结果与涉及疼痛-酒精过程的候选基因多态性之间的关联; (4) 对作为这些结果调节剂的性别和疼痛相关认知影响因素进行探索性分析。 参与者将包括从当地社区招募的 280 名中度至重度饮酒者。 实验方法将包括酒精给药(中等剂量与低剂量与安慰剂与对照)和静态/动态疼痛反应的前/后评估,以及辣椒素/热痛诱导(与安慰剂相比)。 无疼痛诱导),然后评估饮酒和随意饮酒的冲动。 通过采用一种新颖的实验范式,研究结果将提供内部有效的数据,对将这些发现转化为临床应用具有明确和直接的意义。 我们期望这项工作将通过建立一个实验平台来促进未来的研究并为临床实践提供信息,该平台允许证明因果关系,在进行昂贵的临床试验之前评估治疗成分,以及识别重要的基于理论的生物心理社会可以为患有同时发生的疼痛和酒精使用障碍的个体提供新型综合治疗的机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

379

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Syracuse University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 21-64 岁之间
  2. 根据数量-频率-变异性调查问卷被归类为中度或重度饮酒者,这将确保参与者目前(过去 3 个月)的饮酒量与拟议实验中将给予或提供的量相似

排除标准:

  1. 当前的急性或慢性疼痛
  2. 辣椒过敏(辣椒素禁忌)
  3. 目前使用处方止痛药
  4. 任何怀孕的可能性(在会议上通过妊娠试验验证)
  5. 自我报告的精神病或酒精/其他药物问题史或治疗
  6. 未满 21 岁或没有政府签发的身份证件的参与者;和
  7. 禁忌饮酒的医疗条件(例如糖尿病、肝病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低酒精消耗量和无疼痛诱导
条件一:低度饮酒条件二:无疼痛组
低饮酒量
水放在前臂上
实验性的:低酒精消耗和疼痛诱导
条件一:低度饮酒条件二:疼痛组
低饮酒量
将 10% 辣椒素溶液置于前臂上并进行热感应
实验性的:适度饮酒和无疼痛诱导
条件一:适度饮酒条件二:无疼痛组
水放在前臂上
适度饮酒
实验性的:适度饮酒和疼痛诱导
条件一:适度饮酒条件二:疼痛组
将 10% 辣椒素溶液置于前臂上并进行热感应
适度饮酒
安慰剂比较:安慰剂饮酒量和无疼痛诱导
条件 1:安慰剂饮酒 条件 2:无疼痛组
水放在前臂上
安慰剂饮酒量
实验性的:安慰剂饮酒量和疼痛诱导
条件 1:安慰剂饮酒 条件 2:疼痛组
将 10% 辣椒素溶液置于前臂上并进行热感应
安慰剂饮酒量
安慰剂比较:控制和无痛诱导
条件 1:不饮酒 条件 2:无疼痛组
水放在前臂上
实验性的:控制和疼痛诱导
条件一:不饮酒条件二:疼痛组
将 10% 辣椒素溶液置于前臂上并进行热感应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精冲动/消费
大体时间:15分钟
饮酒量和自我报告的饮酒冲动
15分钟
疼痛反应
大体时间:40分钟
饮用饮料前后的疼痛定量感官测试
40分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月12日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 5R01AA024844-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 5R01AA024844 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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