Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между алкоголем и болью: механизмы и генетические/психологические корреляты

16 августа 2022 г. обновлено: Joseph W. Ditre, Syracuse University
Социальное воздействие злоупотребления алкоголем и хронической боли является существенным и оправдывает текущие инвестиции в исследования их этиологии и лечения. Более того, данные о значительном одновременном возникновении этих состояний дают возможность изучить механизмы связи между алкоголем и болью, которые могут помочь в разработке новых методов лечения. В соответствии с NIH PA-15-026 (Механистические исследования зависимости от боли и алкоголя), цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить несколько сложных и потенциально двунаправленных отношений между болью и алкоголем в одной всеобъемлющей модели, которая никогда не делалась на людях. экспериментальная парадигма. Основные цели исследования заключаются в следующем: (1) провести первое испытание как фармакологических, так и ожидаемых эффектов при острой алкогольной анальгезии у людей; (2) провести первый тест на боль как проксимальный антецедент позывов к питью и потребления алкоголя без ограничений, а также проверить, предсказывают ли острые обезболивающие эффекты вызванные болью позывы/потребления алкоголя; (3) проверить связь между результатами исследования и генетическими полиморфизмами-кандидатами, которые были вовлечены в процессы обезболивания и алкоголя; и (4) провести исследовательский анализ когнитивно-аффективных факторов, связанных с полом и болью, в качестве модераторов этих результатов. В число участников войдут 280 пьющих от умеренного до сильного, набранных из местного сообщества. Экспериментальные методы будут включать введение алкоголя (умеренная доза по сравнению с низкой дозой по сравнению с плацебо по сравнению с контролем) и до/после оценки статической/динамической болевой реакции, а также индукции капсаицином/тепловой боли (по сравнению с контрольной дозой). без индукции боли) с последующей оценкой позывов к употреблению алкоголя и потребления алкоголя импровизированно. Используя новую экспериментальную парадигму, результаты исследования предоставят внутренне достоверные данные с четкими и прямыми последствиями для перевода этих результатов в клиническое применение. Мы надеемся, что эта работа послужит катализатором будущих исследований и послужит основой для клинической практики путем создания экспериментальной платформы, позволяющей продемонстрировать причинно-следственные связи, оценить компоненты лечения до проведения дорогостоящих клинических испытаний и выявить важные биопсихосоциальные проблемы, основанные на теории. механизмы, которые могут дать информацию для разработки новых комплексных методов лечения людей с сопутствующими болевыми расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

379

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. быть в возрасте 21-64 лет
  2. быть классифицированы как умеренно или сильно пьющие на основе опросника количественно-частотной изменчивости, который гарантирует, что участники в настоящее время (последние 3 месяца) потребляют алкоголь в количествах, аналогичных тем, которые будут вводиться или доступны в предлагаемых экспериментах.

Критерий исключения:

  1. текущая острая или хроническая боль
  2. аллергия на перец чили (противопоказан капсаицин)
  3. текущее использование отпускаемых по рецепту обезболивающих препаратов
  4. любая возможность быть беременной (подтверждено на сеансе с помощью теста на беременность)
  5. самоотчетная история или лечение от психиатрических или алкогольных / других проблем с наркотиками
  6. участники моложе 21 года или не имеющие удостоверения личности государственного образца; и
  7. медицинские состояния, противопоказывающие употребление алкоголя (например, диабет, заболевания печени).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкое потребление алкоголя и отсутствие боли
Условие 1: Низкое потребление алкоголя Условие 2: Нет болевой группы
Низкое потребление алкоголя
Вода на предплечье
Экспериментальный: Низкое потребление алкоголя и индукция боли
Состояние 1: Низкое потребление алкоголя Состояние 2: Группа боли
Низкое потребление алкоголя
10% раствор капсаицина наносят на предплечье и индуцируют тепло
Экспериментальный: Умеренное потребление алкоголя и отсутствие боли
Состояние 1: Умеренное потребление алкоголя Состояние 2: Нет болевой группы
Вода на предплечье
Умеренное потребление алкоголя
Экспериментальный: Умеренное потребление алкоголя и индукция боли
Состояние 1: Умеренное употребление алкоголя Состояние 2: Группа боли
10% раствор капсаицина наносят на предплечье и индуцируют тепло
Умеренное потребление алкоголя
Плацебо Компаратор: Плацебо-употребление алкоголя и отсутствие индукции боли
Условие 1: употребление алкоголя в качестве плацебо. Условие 2: отсутствие болевой группы.
Вода на предплечье
Плацебо потребление алкоголя
Экспериментальный: Плацебо-употребление алкоголя и индукция боли
Условие 1: употребление алкоголя в качестве плацебо Условие 2: группа боли
10% раствор капсаицина наносят на предплечье и индуцируют тепло
Плацебо потребление алкоголя
Плацебо Компаратор: Контроль и отсутствие обезболивания
Условие 1: Не употреблять алкоголь. Условие 2: Нет группы боли.
Вода на предплечье
Экспериментальный: Контроль и индукция боли
Состояние 1: отказ от употребления алкоголя Состояние 2: группа боли
10% раствор капсаицина наносят на предплечье и индуцируют тепло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пристрастие к алкоголю / потребление
Временное ограничение: 15 минут
Количество выпитого алкоголя и самооценка желания выпить
15 минут
Болевой ответ
Временное ограничение: 40 минут
Количественное сенсорное тестирование боли до и после употребления напитков
40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01AA024844-02 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R01AA024844 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться