알코올-통증 연결: 메커니즘 및 유전적/심리적 상관관계
2022년 8월 16일 업데이트: Joseph W. Ditre, Syracuse University
과도한 알코올 소비와 만성 통증의 사회적 영향은 상당하며 병인 및 치료에 대한 기존 연구 투자를 보증합니다.
또한, 이러한 조건 사이의 상당한 동시 발생의 증거는 새로운 치료법의 개발을 알릴 수 있는 알코올 통증 관련 메커니즘을 조사할 수 있는 기회를 제공합니다.
NIH PA-15-026(통증 및 알코올 의존에 대한 기계론적 연구)에 따라 제안된 연구의 목표는 인간에게 시도된 적이 없는 하나의 포괄적인 모델에서 통증과 알코올 사이의 여러 복잡하고 잠재적인 양방향 관계를 조사하는 것입니다. 실험적 패러다임.
주요 연구 목적은 다음과 같습니다. (2) 음주 충동 및 자유 알코올 소비의 근위 선행 조건으로서 통증에 대한 첫 번째 테스트를 수행하고, 급성 진통 효과가 통증 유발 알코올 충동/소비를 예측하는지 여부를 테스트하기 위해; (3) 연구 결과와 통증-알코올 과정에 연루된 후보 유전자 다형성 사이의 연관성을 테스트하기 위해; (4) 이러한 결과의 조정자로서 성별 및 통증 관련 인지-정서적 요인에 대한 탐색적 분석을 수행합니다.
참가자에는 지역 사회에서 모집된 280명의 보통에서 과음하는 음주자가 포함됩니다.
실험 방법에는 알코올 투여(중간 용량 대 저용량 대 위약 대 대조군) 및 정적/동적 통증 반응의 사전/사후 평가, 캡사이신/열 통증 유도(vs.
통증 유도 없음) 음주 충동 및 자유 알코올 소비에 대한 평가가 뒤따릅니다.
새로운 실험적 패러다임을 채택함으로써 연구 결과는 이러한 발견을 임상 적용으로 변환하기 위한 명확하고 직접적인 의미와 함께 내부적으로 유효한 데이터를 제공할 것입니다.
우리는 이 작업이 비용이 많이 드는 임상 시험을 수행하기 전에 인과 관계의 입증, 치료 구성 요소의 평가, 중요한 이론 기반의 생물심리사회학적 식별을 허용하는 실험 플랫폼을 구축함으로써 미래 연구를 촉진하고 임상 실습에 정보를 제공할 것으로 기대합니다. 동시 발생 통증 및 알코올 사용 장애가 있는 개인을 위한 새로운 통합 치료법 개발을 알릴 수 있는 메커니즘.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
379
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~64세
- 참가자가 현재(지난 3개월) 제안된 실험에서 관리하거나 사용할 수 있는 양과 유사한 양의 알코올을 소비하는지 확인하는 수량-빈도-변동성 질문에 따라 보통 또는 과음으로 분류됩니다.
제외 기준:
- 현재 급성 또는 만성 통증
- 고추 알레르기(캡사이신 금기)
- 처방 진통제의 현재 사용
- 임신 가능성(임신 테스트를 통해 세션에서 확인)
- 정신과 또는 알코올/기타 약물 문제의 자가 보고 병력 또는 치료
- 21세 미만이거나 정부에서 발급한 신분증이 없는 참가자 그리고
- 알코올 사용을 금하는 의학적 상태(예: 당뇨병, 간 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 알코올 소비 및 통증 유발 없음
조건 1: 저알코올 소비 조건 2: 통증군 없음
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낮은 알코올 소비
팔뚝에 물
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실험적: 낮은 알코올 소비 및 통증 유발
조건 1: 저알코올 소비 조건 2: 통증군
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낮은 알코올 소비
팔뚝에 10% 캡사이신 용액을 바르고 열 유도
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실험적: 적당한 알코올 소비 및 통증 유발 없음
조건 1: 적당한 알코올 소비 조건 2: 통증 그룹 없음
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팔뚝에 물
적당한 알코올 소비
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실험적: 적당한 알코올 소비 및 통증 유발
조건 1: 적당한 음주 조건 2: 통증군
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팔뚝에 10% 캡사이신 용액을 바르고 열 유도
적당한 알코올 소비
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위약 비교기: 위약 알코올 소비 및 무통증 유도
조건 1: 위약 알코올 소비 조건 2: 통증 그룹 없음
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팔뚝에 물
위약 알코올 소비
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실험적: 위약 알코올 소비 및 통증 유발
조건 1: 위약 알코올 소비 조건 2: 통증 그룹
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팔뚝에 10% 캡사이신 용액을 바르고 열 유도
위약 알코올 소비
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위약 비교기: 제어 및 무통증 유도
조건 1: 알코올 섭취 없음 조건 2: 통증 그룹 없음
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팔뚝에 물
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실험적: 제어 및 통증 유도
조건 1: 음주 금지 조건 2: 통증군
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팔뚝에 10% 캡사이신 용액을 바르고 열 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 충동/소비
기간: 15 분
|
음주량 및 스스로 보고한 음주 충동
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15 분
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통증 반응
기간: 40분
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음료 섭취 전후 통증 정량적 관능 검사
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R01AA024844-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01AA024844 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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저알코올에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨