评估盆腔器官脱垂修复效率的阴道触觉成像
2020年7月24日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
通过阴道触觉成像测量盆腔器官脱垂 (POP) 手术修复对阴道弹性的影响前后的阴道弹性评估
患有 POP 的女性患者将在 POP 修复手术前后使用阴道触觉成像评估阴道弹性。
手术修复将由一名外科医生进行，他将进行腹腔镜或阴道修复。
研究概览
详细说明
将招募患者并签署同意书。 包括的患者是适合腹腔镜或阴道修复术的 POP 患者。
通过阴道触觉成像评估阴道弹性将在 3 个不同点进行：
- 手术前一天手术。
- 手术后的第二天。
- 术后3个月。 每个患者都将作为自己的对照。 将从患者的电子档案中获取人口统计学、妇科和产科病史。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 任何接受 POP 修复的女性
排除标准：
- 超过或低于年龄限制的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜 POP 修复
接受腹腔镜盆腔器官脱垂修复手术的患者。 阴道触觉成像仪 |
患者将接受阴道触觉成像的弹性评估，手术修复前进行一次，手术后以 3 个月为间隔进行两次。
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实验性的：阴道POP修复
接受阴道手术修复盆腔器官脱垂的患者。
阴道触觉成像仪
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患者将接受阴道触觉成像的弹性评估，手术修复前进行一次，手术后以 3 个月为间隔进行两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴道弹性评估
大体时间：注册后最多 3 个月
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通过测量局部阴道压力的阴道触觉成像仪测量的阴道弹性（以 mmHg 为单位）
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注册后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各种修复方法的阴道弹性比较
大体时间：注册后最多 3 个月
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评估腹腔镜和阴道手术修复组之间阴道弹性（以 mmHg 为单位）的差异。
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注册后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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