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골반 장기 탈출증 복구 효율성 평가를 위한 질 촉각 영상

2020년 7월 24일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

질촉각영상으로 측정한 질탄력도에 대한 골반장기탈출증(POP) 수술 전후의 질탄력도 평가

POP가 있는 여성 환자는 POP 수리를 위한 수술 전후에 질 촉각 영상을 사용하여 질 탄력을 평가합니다. 외과적 복구는 복강경 또는 질 복구를 수행할 단일 외과의에 의해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자를 모집하고 동의서에 서명합니다. 포함된 환자는 복강경 또는 질 수리를 위한 후보인 POP 환자입니다.

질 촉각 이미징을 통한 질 탄력 평가는 3가지 다른 지점에서 수행됩니다.

  • 수술 당일 수술 전.
  • 수술 다음날.
  • 수술 후 3개월. 모든 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 환자의 전자 파일에서 인구통계, 부인과 및 산과 이력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • POP 수리를 받는 모든 여성

제외 기준:

  • 연령 제한 위 또는 아래의 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 POP 수리

골반 장기 탈출증의 복구를 위해 복강경 수술을 받는 환자.

질 촉각 이미저
장치: 질 촉각 이미저
환자는 질 촉각 이미징으로 탄력 평가를 받게 되며, 수술 수리 전 1회, 수술 후 3개월 간격으로 2회 실시됩니다.
실험적: 질 POP 수리
골반 장기 탈출증의 복구를 위해 질 수술을 받는 환자. 질 촉각 이미저
장치: 질 촉각 이미저
환자는 질 촉각 이미징으로 탄력 평가를 받게 되며, 수술 수리 전 1회, 수술 후 3개월 간격으로 2회 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 탄력성 평가
기간: 등록일로부터 최대 3개월
국소 질압(mmHg)을 측정하는 질 촉각 이미저로 측정한 질 탄성
등록일로부터 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
봉합 방법에 따른 질 탄력도 비교
기간: 등록일로부터 최대 3개월
복강경 수술 그룹과 질 외과 수술 그룹 사이의 질 탄성(mmHg로 측정)의 차이 평가.
등록일로부터 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0295-17-RMB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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