Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальная тактильная визуализация для оценки эффективности восстановления пролапса тазовых органов

24 июля 2020 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Оценка эластичности влагалища до и после воздействия хирургической коррекции пролапса тазовых органов (ПТО) на эластичность влагалища, измеренную с помощью тактильной визуализации влагалища

У женщин с пролапсом простаты оценивают эластичность влагалища с помощью тактильной визуализации влагалища как до, так и после операции по устранению пролапса простаты. Хирургическое восстановление будет выполняться одним хирургом, который выполнит либо лапароскопическое, либо вагинальное восстановление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут набраны и подпишут форму согласия. Включенные пациенты - пациенты с POP, которые являются кандидатами на лапароскопическую или вагинальную пластику.

Оценка эластичности влагалища с помощью тактильной визуализации влагалища будет проводиться в 3 разных точках:

  • День операции перед операцией.
  • На следующий день после операции.
  • 3 месяца после операции. Каждый пациент будет служить ее собственным контролем. Демографический, гинекологический и акушерский анамнез будет получен из электронных файлов пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Любая женщина, перенесшая восстановление ПОЗ.

Критерий исключения:

  • Женщины выше или ниже возрастного предела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лапароскопическая пластика ПОП

Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу пролапса тазовых органов.

вагинальный тактильный имидж-сканер
Устройство: вагинальный тактильный имидж-сканер
Пациенты будут подвергаться оценке эластичности с помощью тактильной визуализации влагалища один раз до хирургического вмешательства и дважды после операции с интервалом в 3 месяца.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Восстановление вагинального пролапса
Пациентки, перенесшие вагинальные операции по поводу пролапса тазовых органов. вагинальный тактильный имидж-сканер
Устройство: вагинальный тактильный имидж-сканер
Пациенты будут подвергаться оценке эластичности с помощью тактильной визуализации влагалища один раз до хирургического вмешательства и дважды после операции с интервалом в 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эластичности влагалища
Временное ограничение: До 3 месяцев с момента регистрации
Эластичность влагалища, измеренная вагинальным тактильным сканером, измеряющим локальное вагинальное давление (в мм рт. ст.)
До 3 месяцев с момента регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эластичности влагалища между методами восстановления
Временное ограничение: До 3 месяцев с момента регистрации
Оценка разницы эластичности влагалища (измеряемой в мм рт. ст.) между группами лапароскопической и хирургической пластики влагалища.
До 3 месяцев с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0295-17-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вагинальный тактильный имидж-сканер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться