Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi tapintási képalkotás a kismedencei szervek prolapsusának helyreállítási hatékonyságának értékelésére

2020. július 24. frissítette: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Hüvelyrugalmasság felmérése a kismedencei szerv prolapsus (POP) műtéti javítása előtt és után a hüvely rugalmasságára gyakorolt ​​hatása hüvelyi tapintási képalkotással mérve

A POP-ban szenvedő nőbetegeknél a hüvely rugalmasságát hüvelyi tapintási képalkotással értékelik a POP helyreállítására szolgáló műtét előtt és után is. A sebészeti javítást egyetlen sebész végzi, aki laparoszkópos vagy hüvelyi javítást végez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket felvesszük, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot. A bevont betegek közé olyan POP-ban szenvedő betegek tartoznak, akik laparoszkópos vagy hüvelyi javításra jelöltek.

A hüvely rugalmasságának értékelése hüvelyi tapintással 3 különböző ponton történik:

  • A műtét napja a műtét előtt.
  • A műtét utáni napon.
  • 3 hónappal a műtét után. Minden beteg saját kontrolljaként fog szolgálni. A demográfiai, nőgyógyászati ​​és szülészeti anamnéziseket a betegek elektronikus aktájából szerzik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely nő, aki POP javításon esik át

Kizárási kritériumok:

  • Korhatár feletti vagy alatti nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos POP javítás

A kismedencei szervek prolapsusának helyreállítására szolgáló laparoszkópos műtéten átesett betegek.

hüvelyi tapintható képalkotó
Eszköz: hüvelyi tapintható képalkotó
A betegek rugalmassági vizsgálaton esnek át hüvelyi tapintási képalkotással, egyszer a műtét előtt és kétszer a műtét után 3 hónapos időközönként.
KÍSÉRLETI: Hüvelyi POP javítás
Hüvelyi műtéten átesett betegek kismedencei szerv prolapsusának helyreállítása céljából. hüvelyi tapintható képalkotó
Eszköz: hüvelyi tapintható képalkotó
A betegek rugalmassági vizsgálaton esnek át hüvelyi tapintási képalkotással, egyszer a műtét előtt és kétszer a műtét után 3 hónapos időközönként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelyi rugalmasság felmérése
Időkeret: A beiratkozástól számított 3 hónapig
A hüvely rugalmassága a hüvelyi tapintási képalkotó készülékkel mérve, amely a helyi hüvelyi nyomást méri (Hgmm-ben)
A beiratkozástól számított 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hüvely rugalmasságának összehasonlítása a javítási módszerek között
Időkeret: A beiratkozástól számított 3 hónapig
A hüvelyi rugalmasság (Hgmm-ben mért) különbségének felmérése a laparoszkópos és a hüvelyi műtéti javítócsoportok között.
A beiratkozástól számított 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0295-17-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus

Klinikai vizsgálatok a hüvelyi tapintható képalkotó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel