Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie dotykowe pochwy w celu oceny skuteczności naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Ocena elastyczności pochwy przed i po wpływie chirurgicznej naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej (POP) na elastyczność pochwy mierzoną za pomocą obrazowania dotykowego pochwy

Pacjentki z POP będą oceniane pod kątem elastyczności pochwy za pomocą dotykowego obrazowania pochwy zarówno przed, jak i po operacji naprawy POP. Naprawa chirurgiczna zostanie przeprowadzona przez jednego chirurga, który wykona laparoskopię lub naprawę pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani i podpisują formularz zgody. Uwzględnione pacjentki to pacjentki z POP, które są kandydatami do naprawy laparoskopowej lub przezpochwowej.

Ocena elastyczności pochwy za pomocą obrazowania dotykowego pochwy zostanie przeprowadzona w 3 różnych punktach:

  • Dzień operacji przed operacją.
  • Dzień po zabiegu.
  • 3 miesiące po operacji. Każdy pacjent będzie służył jako jej własna kontrola. Wywiad demograficzny, ginekologiczny i położniczy będzie pozyskiwany z elektronicznych kartotek pacjentek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta w trakcie naprawy POP

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety powyżej lub poniżej granicy wieku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laparoskopowa naprawa POP

Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym w celu naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej.

dotykowy aparat do obrazowania pochwy
Urządzenie: dotykowy aparat do obrazowania pochwy
Pacjentki zostaną poddane ocenie elastyczności pochwy za pomocą dotykowego obrazowania pochwy raz przed zabiegiem naprawczym i dwukrotnie po zabiegu w odstępie 3 miesięcy.
EKSPERYMENTALNY: Naprawa POP pochwy
Pacjentki poddawane zabiegom chirurgicznym pochwy w celu naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej. dotykowy aparat do obrazowania pochwy
Urządzenie: dotykowy aparat do obrazowania pochwy
Pacjentki zostaną poddane ocenie elastyczności pochwy za pomocą dotykowego obrazowania pochwy raz przed zabiegiem naprawczym i dwukrotnie po zabiegu w odstępie 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena elastyczności pochwy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od rejestracji
Elastyczność pochwy mierzona za pomocą dotykowego skanera pochwy mierzącego miejscowe ciśnienie w pochwie (w mmHg)
Do 3 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie elastyczności pochwy między metodami naprawczymi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od rejestracji
Ocena różnicy w elastyczności pochwy (mierzonej w mmHg) pomiędzy grupami laparoskopowymi i chirurgicznymi naprawami pochwy.
Do 3 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0295-17-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na dotykowy aparat do obrazowania pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj