Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen kosketuskuvaus lantion elimen esiinluiskahduksen korjaustehokkuuden arvioimiseksi

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Emättimen elastisuuden arviointi ennen ja jälkeen lantion prolapsin (POP) kirurgisen korjauksen vaikutusta emättimen elastisuuteen emättimen kosketuskuvauksella mitattuna

Naispotilailla, joilla on POP, arvioidaan emättimen elastisuus käyttämällä emättimen kosketuskuvausta sekä ennen leikkausta että sen jälkeen POP:n korjaamiseksi. Kirurgisen korjauksen suorittaa yksi kirurgi, joka suorittaa joko laparoskooppisen tai emättimen korjauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Mukana olevat potilaat ovat POP-potilaita, jotka ovat ehdokkaita joko laparoskooppiseen tai emättimen korjaukseen.

Emättimen elastisuuden arviointi emättimen tuntokuvauksella suoritetaan kolmessa eri kohdassa:

  • Leikkauspäivä ennen leikkausta.
  • Leikkauksen jälkeinen päivä.
  • 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Demografiset, gynekologiset ja synnytyshistoriat saadaan potilaiden sähköisistä tiedostoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen nainen, joka on POP-korjauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset ikärajan ylä- tai alapuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laparoskooppinen POP-korjaus

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus lantion elimen prolapsin korjaamiseksi.

vaginaalinen kosketuskuvauslaite
Laite: vaginaalinen kosketuskuvauslaite
Potilaille tehdään elastisuusarviointi emättimen kosketuskuvauksella kerran ennen leikkausta ja kahdesti leikkauksen jälkeen 3 kuukauden välein.
KOKEELLISTA: Emättimen POP-korjaus
Potilaat, joille tehdään emätinleikkaus lantion prolapsin korjaamiseksi. vaginaalinen kosketuskuvauslaite
Laite: vaginaalinen kosketuskuvauslaite
Potilaille tehdään elastisuusarviointi emättimen kosketuskuvauksella kerran ennen leikkausta ja kahdesti leikkauksen jälkeen 3 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen elastisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ilmoittautumisesta
Emättimen elastisuus mitattuna emättimen tuntokuvalaitteella, joka mittaa emättimen paikallisen paineen (mmHg)
Jopa 3 kuukautta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen elastisuuden vertailu korjausmenetelmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ilmoittautumisesta
Emättimen elastisuuden eron arviointi (mitattuna mmHg) laparoskooppisen ja emättimen kirurgisen korjausryhmän välillä.
Jopa 3 kuukautta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0295-17-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset vaginaalinen kosketuskuvauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa